Comparar la eficacia inmunológica de un régimen de vacunas que combina dos vacunas de ARNm de Covid19 (Pfizer-BioNTech y Moderna) con la de una vacunación homóloga de cada vacuna de ARNm de Covid19 (ARNCOMBI)

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 años
2. Haber recibido una primera dosis de una de las dos vacunas de ARNm (Pfizer-BioNTech o Moderna) según lo recomendado.
3. Para quienes está prevista una segunda dosis de vacuna de ARNm en un plazo de 4 a 6 semanas (según las recomendaciones de la HAS y la ANSM).
4. Sin antecedentes de infección por SARS-CoV-2 (PCR negativa, prueba de antígeno negativa o TC de tórax negativa o serología de SARS-CoV-2 negativa)
5. Saludable o estable si hay antecedentes médicos preexistentes. La salud estable se define como una enfermedad existente que no ha requerido un cambio significativo en el tratamiento u hospitalización por empeoramiento en los 3 meses anteriores a la inclusión, y para la cual no se prevé un cambio significativo en el tratamiento o la hospitalización por empeoramiento de la enfermedad en un futuro cercano. futuro
6. Capaz de comprender y cumplir con los procedimientos de investigación a juicio del investigador.
7. Consentimiento informado firmado por el participante y el investigador.
8. Persona afiliada a un régimen de seguridad social.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de infección por SARS-CoV-2 en la visita de inclusión o entre las 2 dosis vacunales (documentado por PCR positivo, test de antígeno positivo o TC de tórax positivo o serología SARS-CoV-2 positiva.
2. Infección febril aguda (temperatura corporal ≥ 38,0°C) en las 72 horas previas y/o con síntomas sugestivos de COVID-19 o contacto del caso en los últimos 14 días previos a la visita de inclusión. Los sujetos enfermos o febriles pueden volver a ser invitados a una nueva visita de inclusión durante el período de inclusión cuando ya no tengan estos síntomas)
3. Medicamentos inmunosupresores, como corticosteroides en dosis > 10 mg de prednisona equivalente/día (excluyendo preparaciones tópicas e inhaladores) dentro de los 3 meses anteriores a la inclusión o dentro de los 6 meses para quimioterapia.
4. Tratamiento con inmunoglobulina u otro hemoderivado en los 3 meses anteriores a la inclusión o con administración planificada de inmunoglobulina o hemoderivado antes de finalizar el estudio.
5. Infección conocida por VIH, VHC o VHB.
6. Cualquier condición inmunosupresora, como el cáncer, que pueda reducir la respuesta inmune.
7. No se permite el uso de Ig experimentales, anticuerpos monoclonales experimentales o suero convaleciente durante el estudio.
8. Embarazada o amamantando.
9. Participación en cualquier otra investigación con seres humanos (Jardé 1 o Jardé 2) dentro de las 4 semanas anteriores a la visita de inclusión
10. Persona sujeta a una medida legal de protección (tutela, curaduría o medida de salvaguardia).
11. Antecedentes de reacciones adversas graves después de la administración de la vacuna, incluida la reacción anafiláctica y síntomas asociados, como erupción cutánea, dificultad para respirar, angioedema y dolor abdominal, o antecedentes de reacción alérgica que puede verse exacerbada por un componente de la vacuna contra el SARS-COV-2 en ese momento. de la primera inyección de vacuna
12. Participante que haya sido vacunado contra BCG en el año anterior.
13. Haber recibido una vacuna dentro de las 4 semanas anteriores a la primera inyección o programar recibir una vacuna autorizada 4 semanas después de la última inyección.
14. Antecedentes de manifestaciones alérgicas graves.
15. Cualquier trastorno hemorrágico que se considere una contraindicación para la inyección intramuscular o haber tenido una flebotomía