3TC/DTG 이중 요법에 대한 환자의 경험과 인식(PEDAL 연구) (PEDAL)

연구자들은 대조군(즉, 다른 이중 요법 및 삼중 ART에 HIV에 걸린 사람들)과 대상 모집단(즉, 이중 DTG/3TC 요법에 HIV에 걸린 사람들)을 대상으로 한 3단계 비교 연구를 제안합니다. 대조군 집단에는 DTG/3TC 이외의 이중 요법 그룹과 삼중 요법 그룹이 포함됩니다. 이중 요법을 받는 환자의 대조군에서 조사자는 (i) Juluca(DTG/rilpivirine[RPV]), (ii) 강화된 darunavir + lamivudine(DRV/r 또는 DRV/c + 3TC) 및 (iii) 부스팅된 다루나비르 + 랄테그라비르(DRV/r 또는 DRV/c + RAL). 대상 집단에는 DTG/3TC 환자가 포함됩니다. 다른 이중 요법에 대한 환자의 대조군을 추가함으로써 연구자는 치료에 사용되는 분자의 단순한 감소를 넘어 이중 DTG/3TC의 특정 특성을 알아낼 수 있습니다.

조사자들은 대상 및 통제 인구를 포함하는 비교 연구를 통해 (i) 안전성, (ii) 유효성, (iii) 내약성 및 (iv) 충족되지 않은 요구 변수와 관련된 환자의 인식과 요구를 더 잘 이해할 수 있을 것이라고 제안합니다. 이는 DTG/3TC가 환자의 이전 약물 요법 또는 다른 약물 요법의 다른 환자와 분리되어 경험되고 인식되지 않기 때문입니다. DTG/3TC 참가자가 자신의 경험과 인식을 설명할 때 '이전' 또는 '다른 사람'과 비교하게 됩니다. 예를 들어, 조사관은 환자가 다른 약물 요법을 받았던 시간과 비교하거나 다른 약물 요법(예: 'DTG/3TC가 내 이전 치료보다 더 효과적이다' 또는 '내 친구가 다른 요법을 받고 있고 부작용이 적기 때문에 DTG/3TC가 덜 견딜 수 있는 것 같다'). 이는 데이터에서 발생하는 비교가 데이터에 뿌리를 둔 기준점을 갖도록 대조군을 통해 다른 약물 요법을 탐색해야 할 필요성을 지원합니다. 요컨대, 환자가 'DTG/3TC가 이전 치료보다 안전하다'고 말하면 조사관은 DTG/3TC에 대한 경험뿐만 아니라 다른 치료와 어떻게 비교되는지 이해할 수 있습니다.

또한 이러한 변수의 주관적인 특성은 각 사람이 연구 변수에 대해 서로 다른 이해, 의미, 인식 및 경험을 갖는다는 것을 의미합니다. ViiV Healthcare, 연구원 및 의료 서비스 제공자는 변수를 정의하는 하나 이상의 방법을 갖게 되지만 변수가 환자에게 의미하는 바를 탐색하는 데 가치가 추가됩니다. 대상 모집단을 포함하도록 참가자 모집단을 넓히면 조사자는 이러한 변수가 환자에게 의미하는 바를 보다 심층적으로 이해할 수 있습니다. 이렇게 하면 환자와 연구자 간의 변수의 개념적 및 운영적 정렬이 보장됩니다.

이 연구의 '단계'는 특정 방법이 전개되고 결과가 예비적으로 분석되는 순서를 나타냅니다. 1단계에서 조사관은 그룹의 사람들이 어떻게든 함께 가는 것들의 목록에 대해 어떻게 생각하는지 이해하는 것을 목표로 하는 일종의 구조화된 인터뷰인 문화 도메인 분석(CDA)을 배치할 것입니다. CDA는 조사관이 환자의 충족되지 않은 요구 사항을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 데이터 수집 후 조사관은 초점 그룹 토론(FGD) 질문과 접근 방식을 개선하고 개선하기 위해 예비 분석을 수행합니다. 2상에서 조사관은 FGD를 수행하여 환자의 충족되지 않은 요구 사항에 대한 더 깊은 지식을 얻고 변수 안전성, 효능 및 내약성을 탐색하기 시작합니다. 조사관은 FGD에 대한 예비 분석을 수행하여 질문을 다듬고 후속 심층 인터뷰(IDI)에 접근합니다. 3상에서 조사관은 안전성, 효능 및 내약성 변수에 대한 전문 지식과 이해를 얻기 위해 IDI를 수행할 것입니다. 조사관은 데이터의 예비 분석을 수행합니다. 마지막으로 조사관은 모든 데이터 세트를 분석하고 저널 기사, 회의 논문을 준비하고 Brighton 및 Sussex Medical School 및 Sussex Beacon과의 공개 참여를 통해 결과를 공유합니다.

조사관은 대조군에게 DTG/3TC 요법에 대한 지식을 활용하도록 요청하고 대상 인구에게 DTG/3TC에 대한 경험을 공유하도록 요청합니다. 둘 다 위에서 언급한 변수와 관련하여. 대조군에게 DTG/3TC 요법(현재 치료 계획과 반대)에 대해 질문함으로써 조사관은 DTG/3TC 요법에 대한 지식과 이해의 잠재적 격차뿐만 아니라 2 - 약물 요법.

조사관은 또한 DTG/3TC 요법으로 전환하기 전에 현재 이중 및 삼중 요법 요법에 대해 대조 집단에게 질문하고 삼중 요법 또는 대안적 이중 요법 조합에 대한 이전 경험에 대해 표적 집단에 질문할 것입니다. 둘 다 위에서 언급한 변수와 관련하여. 다양한 치료법에 대한 탐구를 포함함으로써 조사관은 환자가 새로운 요법이 더 안전하고 효과적이며 더 견딜 수 있다고 인식하는지 여부와 이전에 충족되지 않은 요구가 새로운 치료 계획에서 충족되었다고 느끼는지 이해하게 될 것입니다. 조사관은 또한 삼중 및 대체 이중 요법을 받는 환자가 HIV 치료의 향후 방향에 대해 느낄 수 있는 잠재적인 관심 및/또는 우려/걱정/두려움을 측정할 수 있습니다.

이 데이터를 통해 연구자는 2제 및 DTG/3TC 요법에 대한 개선된 의사-환자 의사 소통 및 건강 교육을 위한 권장 사항을 제공할 수 있습니다. 또한 환자 치료 계획이 변경됨에 따라 지원 팀이 인식하거나 예상해야 하는 심리 사회적 문제를 식별할 수 있습니다.