Experiencias y percepciones de los pacientes sobre la terapia dual 3TC/DTG (el estudio PEDAL) (PEDAL)

Los investigadores proponen un estudio comparativo de tres fases con una población de control (es decir, personas que viven con el VIH en otros regímenes de terapia dual y TAR triple) y la población objetivo (es decir, personas que viven con el VIH en régimen dual DTG/3TC). La población de control incluirá un grupo con regímenes duales que no sean DTG/3TC y un grupo con terapia triple. En el grupo de control de pacientes que reciben terapias duales, los investigadores incluirán pacientes (i) con Juluca (DTG/rilpivirina [RPV]), (ii) con darunavir potenciado más lamivudina (DRV/r o DRV/c + 3TC), y (iii) con darunavir potenciado más raltegravir (DRV/r o DRV/c + RAL). La población objetivo incluirá pacientes en DTG/3TC. La incorporación del grupo de control de pacientes en otras terapias duales permitirá a los investigadores desentrañar las características particulares de la dual DTG/3TC más allá de la mera reducción de moléculas empleadas para el tratamiento.

Los investigadores sugieren que un estudio comparativo que incluya las poblaciones objetivo y de control permitirá comprender mejor las percepciones y necesidades de los pacientes en relación con las variables de (i) seguridad, (ii) efectividad, (iii) tolerabilidad y (iv) necesidades no satisfechas. Esto se debe a que DTG/3TC no se experimentará ni percibirá de forma aislada de los regímenes farmacológicos previos de los pacientes o de otros pacientes con regímenes farmacológicos diferentes. Cuando un participante en DTG/3TC describe sus experiencias y percepciones, estará haciendo una comparación con un 'tiempo anterior' o con 'otro'. Por ejemplo, los investigadores prevén que los pacientes describan las experiencias actuales de la eficacia de DTG/3TC en comparación con un momento en que estuvieron bajo otro régimen de medicamentos o en comparación con un amigo/persona conocida bajo otro régimen de medicamentos (p. 'DTG/3TC es más efectivo que mi tratamiento anterior' o 'DTG/3TC parece ser menos tolerable porque mi amigo está en un régimen diferente y tiene menos efectos secundarios'). Esto respalda la necesidad de explorar otros regímenes de medicamentos a través de un grupo de control para que las comparaciones que surjan en los datos tengan un punto de referencia arraigado en los datos. En resumen, si un paciente dice 'DTG/3TC es más seguro que mi tratamiento anterior', los investigadores pueden comprender no solo las experiencias con DTG/3TC, sino también cómo se compara con otros tratamientos.

Además, la naturaleza subjetiva de estas variables significa que cada persona tendrá una comprensión, significado, percepción y experiencia diferente de las variables de estudio. ViiV Healthcare, los investigadores y los proveedores de atención médica tendrán una o más formas de definir las variables, pero existe un valor agregado al explorar lo que significan para los pacientes. Al ampliar nuestra población de participantes para incluir no solo la población objetivo, sino también los grupos de control, los investigadores obtendrán una comprensión más profunda de lo que significan estas variables para los pacientes. Esto asegurará el alineamiento conceptual y operativo de las variables entre pacientes e investigadores.

Las "fases" de este estudio se refieren al orden en que se implementarán métodos específicos y se analizarán preliminarmente los resultados. En la Fase I, los investigadores implementarán el Análisis de Dominio Cultural (CDA), un tipo de entrevista estructurada destinada a comprender cómo piensan las personas en un grupo sobre listas de cosas que de alguna manera van juntas. CDA ayudará a los investigadores a comprender mejor las necesidades insatisfechas de los pacientes. Después de la recopilación de datos, los investigadores realizarán un análisis preliminar para refinar y mejorar las preguntas y el enfoque de nuestra Discusión de grupo focal (FGD). En la Fase II, los investigadores realizarán FGD para obtener un conocimiento más profundo de las necesidades insatisfechas de los pacientes y comenzar a explorar las variables seguridad, eficacia y tolerabilidad. Los investigadores realizarán un análisis preliminar de los FGD para refinar las preguntas y abordar las entrevistas en profundidad (IDI) posteriores. En la Fase III, los investigadores realizarán IDI para obtener conocimiento experto y comprensión de las variables seguridad, eficacia y tolerabilidad. Los investigadores realizarán un análisis preliminar de los datos. Finalmente, los investigadores analizarán todos los conjuntos de datos, prepararán artículos de revistas, documentos de conferencias y compartirán hallazgos a través del compromiso público con la Escuela de Medicina de Brighton y Sussex y Sussex Beacon.

Los investigadores le pedirán a la población de control que aproveche su conocimiento del régimen DTG/3TC, ya la población objetivo que comparta sus experiencias con DTG/3TC; ambos en relación con las variables antes mencionadas. Al preguntar a la población de control sobre el régimen DTG/3TC (a diferencia de su plan de atención actual), los investigadores iluminarán posibles lagunas en el conocimiento y la comprensión sobre el régimen DTG/3TC, así como posibles conceptos erróneos entre los pacientes con VIH en tratamiento sobre los 2 -terapia de drogas.

Los investigadores también preguntarán a la población de control sobre sus regímenes actuales de terapia dual y triple ya la población objetivo sobre sus experiencias previas con la terapia triple o combinaciones alternativas de terapia dual antes de cambiar al régimen DTG/3TC; ambos en relación con las variables antes mencionadas. Al incluir la exploración de diferentes tratamientos, los investigadores comprenderán si los pacientes perciben que el nuevo régimen es más seguro, eficaz y más tolerable, así como si sienten que las necesidades no cubiertas anteriormente ahora se satisfacen con el nuevo plan de tratamiento. Los investigadores también pueden evaluar el posible interés y/o preocupación/preocupación/miedo que los pacientes que reciben terapias triples y duales alternativas pueden sentir sobre la dirección futura del tratamiento del VIH.

Estos datos permitirán a los investigadores brindar recomendaciones para mejorar la comunicación médico-paciente y la educación sanitaria sobre el régimen de 2 fármacos y DTG/3TC. También puede permitir identificar preocupaciones psicosociales que los equipos de apoyo deben conocer o anticipar a medida que cambian los planes de tratamiento del paciente.