Expériences et perceptions des patients de la bithérapie 3TC/DTG (l'étude PEDAL) (PEDAL)

Les chercheurs proposent une étude comparative en trois phases avec une population témoin (c'est-à-dire les personnes vivant avec le VIH sous d'autres régimes de bithérapie et un triple TAR) et la population cible (c'est-à-dire les personnes vivant avec le VIH sous double régime DTG/3TC). La population témoin comprendra un groupe sous bi-régimes autres que DTG/3TC et un groupe sous trithérapie. Dans le groupe témoin de patients recevant des bithérapies, les investigateurs incluront des patients (i) sous Juluca (DTG/rilpivirine[RPV]), (ii) sous darunavir boosté plus lamivudine (DRV/r ou DRV/c + 3TC), et (iii) sous darunavir boosté plus raltégravir (DRV/r ou DRV/c + RAL). La population cible comprendra les patients sous DTG/3TC. L'ajout du groupe témoin de patients sous d'autres bithérapies permettra aux chercheurs de démêler les particularités du duo DTG/3TC au-delà de la simple réduction des molécules employées pour le traitement.

Les investigateurs suggèrent qu'une étude comparative incluant les populations cible et contrôle permettra de mieux comprendre les perceptions et les besoins des patients en relation avec les variables de (i) sécurité, (ii) efficacité, (iii) tolérance et (iv) besoins non satisfaits. En effet, le DTG/3TC ne sera pas vécu et perçu isolément des schémas thérapeutiques antérieurs des patients ou d'autres patients suivant des schémas thérapeutiques différents. Lorsqu'un participant sur DTG/3TC décrit ses expériences et ses perceptions, il fera une comparaison avec une « époque antérieure » ou « une autre ». Par exemple, les chercheurs s'attendent à ce que les patients décrivent leurs expériences actuelles d'efficacité du DTG/3TC par rapport à un moment où ils prenaient un autre régime médicamenteux ou par rapport à un ami/une personne connue sous un autre régime médicamenteux (par ex. 'DTG/3TC est plus efficace que mon traitement précédent' ou 'DTG/3TC semble être moins tolérable parce que mon ami suit un régime différent et a moins d'effets secondaires'). Cela confirme la nécessité d'explorer d'autres régimes médicamenteux par l'intermédiaire d'un groupe témoin afin que les comparaisons qui surviennent dans les données aient un point de référence enraciné dans les données. En bref, si un patient dit que "le DTG/3TC est plus sûr que mon traitement précédent", les enquêteurs peuvent comprendre non seulement les expériences sur le DTG/3TC, mais aussi comment il se compare à d'autres traitements.

De plus, la nature subjective de ces variables signifie que chaque personne aura une compréhension, une signification, une perception et une expérience différentes des variables de l'étude. ViiV Healthcare, les chercheurs et les fournisseurs de soins de santé auront une ou plusieurs façons de définir les variables, mais il y a une valeur ajoutée à explorer ce qu'elles signifient pour les patients. En élargissant notre population de participants pour inclure non seulement la population cible, mais également les groupes de contrôle, les chercheurs acquerront une compréhension plus approfondie de ce que ces variables signifient pour les patients. Cela assurera un alignement conceptuel et opérationnel des variables entre les patients et les chercheurs.

Les « phases » de cette étude font référence à l'ordre dans lequel des méthodes spécifiques seront déployées et les résultats seront analysés de manière préliminaire. Au cours de la phase I, les enquêteurs déploieront l'analyse du domaine culturel (ACD), un type d'entretien structuré visant à comprendre comment les membres d'un groupe pensent des listes de choses qui vont d'une manière ou d'une autre ensemble. L'ADC aidera les chercheurs à mieux comprendre les besoins non satisfaits des patients. Après la collecte des données, les enquêteurs effectueront une analyse préliminaire pour affiner et améliorer nos questions et notre approche de discussion de groupe (FGD). Dans la phase II, les chercheurs mèneront des groupes de discussion pour acquérir une connaissance plus approfondie des besoins non satisfaits des patients et pour commencer à explorer les variables de sécurité, d'efficacité et de tolérabilité. Les enquêteurs effectueront une analyse préliminaire des groupes de discussion pour affiner les questions et aborder les entretiens approfondis (IDI) ultérieurs. Au cours de la phase III, les enquêteurs effectueront des IDI pour acquérir des connaissances et une compréhension approfondies des variables d'innocuité, d'efficacité et de tolérabilité. Les enquêteurs procéderont à une analyse préliminaire des données. Enfin, les enquêteurs analyseront tous les ensembles de données, prépareront des articles de revues, des documents de conférence et partageront les résultats grâce à un engagement public avec la Brighton and Sussex Medical School et le Sussex Beacon.

Les investigateurs demanderont à la population témoin de s'appuyer sur leur connaissance du schéma DTG/3TC, et à la population cible de partager leurs expériences sur le DTG/3TC ; à la fois par rapport aux variables mentionnées ci-dessus. En interrogeant la population témoin sur le régime DTG/3TC (par opposition à leur plan de soins actuel), les enquêteurs mettront en lumière les lacunes potentielles dans les connaissances et la compréhension du régime DTG/3TC, ainsi que les idées fausses potentielles parmi les patients VIH en traitement sur le 2 - thérapie médicamenteuse.

Les investigateurs interrogeront également la population témoin sur leurs régimes actuels de bithérapie et de trithérapie et la population cible sur leurs expériences antérieures en trithérapie ou en combinaisons alternatives de bithérapie avant de passer au régime DTG/3TC ; à la fois par rapport aux variables mentionnées ci-dessus. En incluant l'exploration de différents traitements, les chercheurs comprendront si les patients perçoivent le nouveau régime comme étant plus sûr, efficace et plus tolérable, ainsi que s'ils estiment que des besoins auparavant non satisfaits sont désormais satisfaits dans le nouveau plan de traitement. Les chercheurs peuvent également évaluer l'intérêt potentiel et/ou l'inquiétude/l'inquiétude/la peur que les patients sous trithérapie et bithérapies alternatives peuvent ressentir quant à l'orientation future du traitement du VIH.

Ces données permettront aux enquêteurs de fournir des recommandations pour améliorer la communication médecin-patient et l'éducation à la santé sur le régime à 2 médicaments et DTG/3TC. Cela peut également permettre d'identifier les problèmes psychosociaux que les équipes de soutien doivent connaître ou anticiper à mesure que les plans de traitement des patients changent.