Potilaiden kokemukset ja käsitykset 3TC/DTG-kaksoishoidosta (PEDAL-tutkimus) (PEDAL)

Tutkijat ehdottavat kolmivaiheista vertailevaa tutkimusta, jossa on mukana kontrollipopulaatio (eli ihmiset, jotka elävät HIV:n kanssa muilla kaksoishoito-ohjelmilla ja kolminkertaisella ART-ohjelmalla) ja kohdepopulaatiolla (eli ihmiset, jotka elävät HIV:n kanssa kaksois-DTG/3TC-hoito-ohjelmassa). Kontrollipopulaatio sisältää ryhmän, joka saa muita kahta hoitoa kuin DTG/3TC:tä, ja ryhmän, joka saa kolmoishoitoa. Kaksoishoitoa saavien potilaiden kontrolliryhmässä tutkijat sisältävät potilaat (i) Julucaa (DTG/rilpiviriini[RPV]), (ii) tehostettua darunaviiria ja lamivudiinia saavia potilaita (DRV/r tai DRV/c + 3TC) ja (iii) tehostettu darunaviiri + raltegraviiri (DRV/r tai DRV/c + RAL). Kohderyhmä sisältää potilaat, joilla on DTG/3TC. Muita kaksoishoitoja saavien potilaiden kontrolliryhmän lisääminen antaa tutkijoille mahdollisuuden selvittää kaksois-DTG/3TC:n erityispiirteet pelkän hoidossa käytettyjen molekyylien vähentämisen lisäksi.

Tutkijat ehdottavat, että vertaileva tutkimus, joka sisältää kohde- ja kontrollipopulaatiot, auttaa ymmärtämään paremmin potilaiden käsityksiä ja tarpeita suhteessa (i) turvallisuuteen, (ii) tehokkuuteen, (iii) siedettävyyteen ja (iv) tyydyttämättömiin tarpeisiin. Tämä johtuu siitä, että DTG/3TC:tä ei koeta eikä havaita erillään potilaiden aikaisemmista lääkehoito-ohjelmista tai muista potilaista, jotka käyttävät eri lääkehoito-ohjelmia. Kun DTG/3TC:n osallistuja kuvailee kokemuksiaan ja havaintojaan, hän tekee vertailun "aikaan ennen" tai "toiseen". Esimerkiksi tutkijat odottavat potilaiden kuvaavan tämänhetkisiä kokemuksia DTG/3TC:n tehokkuudesta verrattuna aikaan, jolloin he olivat saaneet toista lääkehoitoa, tai verrattuna ystävään/tunnettuun henkilöön, joka käytti toista lääkehoitoa (esim. "DTG/3TC on tehokkaampi kuin edellinen hoitoni" tai "DTG/3TC näyttää olevan vähemmän siedettävä, koska ystäväni on eri hoito-ohjelmassa ja sillä on vähemmän sivuvaikutuksia"). Tämä tukee tarvetta tutkia muita lääkehoitoja kontrolliryhmän kautta, jotta tiedoissa syntyvillä vertailuilla on dataan juurtunut vertailukohta. Lyhyesti sanottuna, jos potilas sanoo "DTG/3TC on turvallisempi kuin edellinen hoitoni", tutkijat voivat ymmärtää DTG/3TC:n kokemuksien lisäksi myös sen, miten se on verrattuna muihin hoitoihin.

Lisäksi näiden muuttujien subjektiivinen luonne tarkoittaa, että jokaisella on erilainen ymmärrys, merkitys, käsitys ja kokemus tutkimusmuuttujista. ViiV Healthcarella, tutkijoilla ja terveydenhuollon tarjoajilla on yksi tai useampi tapa määritellä muuttujat, mutta lisäarvoa saadaan selville, mitä ne merkitsevät potilaille. Laajentamalla osallistujapopulaatiota kohdejoukon lisäksi myös kontrolliryhmiin, tutkijat saavat syvemmän käsityksen siitä, mitä nämä muuttujat tarkoittavat potilaille. Tämä varmistaa muuttujien käsitteellisen ja toiminnallisen yhdenmukaisuuden potilaiden ja tutkijoiden välillä.

Tämän tutkimuksen "vaiheet" viittaavat järjestykseen, jossa tietyt menetelmät otetaan käyttöön ja havainnot alustavasti analysoidaan. Vaiheessa I tutkijat ottavat käyttöön Cultural Domain Analysis -analyysin (CDA), eräänlaisen strukturoidun haastattelun, jonka tarkoituksena on ymmärtää, kuinka ryhmän ihmiset ajattelevat luetteloista asioista, jotka jotenkin liittyvät yhteen. CDA auttaa tutkijoita ymmärtämään paremmin potilaan tyydyttämättömiä tarpeita. Tiedonkeruun jälkeen tutkijat tekevät alustavan analyysin tarkentaakseen ja parantaakseen Focus Group Discussion (FGD) -kysymyksiämme ja -lähestymistapaamme. Vaiheessa II tutkijat tekevät FGD:t saadakseen syvemmän tiedon potilaan tyydyttämättömistä tarpeista ja aloittaakseen turvallisuuden, tehokkuuden ja siedettävyyden muuttujien tutkimisen. Tutkijat suorittavat FGD:n alustavan analyysin tarkentaakseen kysymyksiä ja lähestyäkseen myöhempiä syvähaastatteluja (IDI). Vaiheessa III tutkijat suorittavat IDI-tutkimuksia saadakseen asiantuntemusta ja ymmärrystä turvallisuuden, tehon ja siedettävyyden muuttujista. Tutkijat suorittavat alustavan analyysin tiedoista. Lopuksi tutkijat analysoivat kaikki tietojoukot, valmistelevat aikakauslehtiartikkeleita, konferenssipapereita ja jakavat havainnot julkisesti sekä Brighton and Sussex Medical Schoolin että Sussex Beaconin kanssa.

Tutkijat pyytävät vertailuryhmää hyödyntämään tietojaan DTG/3TC-ohjelmasta ja kohderyhmää jakamaan kokemuksiaan DTG/3TC:stä; sekä suhteessa edellä mainittuihin muuttujiin. Kysymällä kontrolliväestöltä DTG/3TC-hoito-ohjelmasta (toisin kuin heidän nykyisestä hoitosuunnitelmastaan) tutkijat paljastavat mahdollisia puutteita DTG/3TC-hoito-ohjelman tiedossa ja ymmärryksessä sekä mahdollisia väärinkäsityksiä HIV-potilaiden keskuudessa hoidettaessa 2. -huumeterapia.

Tutkijat kysyvät myös vertailuryhmältä heidän nykyisistä kaksois- ja kolmoishoito-ohjelmistaan ​​ja kohderyhmältä heidän aiemmista kokemuksistaan ​​kolmoishoidosta tai vaihtoehtoisista kaksoishoitoyhdistelmistä ennen siirtymistä DTG/3TC-hoitoon. sekä suhteessa edellä mainittuihin muuttujiin. Sisällyttämällä eri hoitomuotojen tutkimisen tutkijat saavat käsityksen siitä, kokevatko potilaat uuden hoito-ohjelman turvallisemmaksi, tehokkaammaksi ja siedettävämmäksi, ja kokevatko he, että uudessa hoitosuunnitelmassa on nyt tyydytetty aiemmin tyydyttämättömät tarpeet. Tutkijat voivat myös arvioida mahdollisen kiinnostuksen ja/tai huolen/huolien/pelon, jota kolminkertaista ja vaihtoehtoista kaksoishoitoa saavat potilaat saattavat tuntea HIV-hoidon tulevasta suunnasta.

Näiden tietojen avulla tutkijat voivat antaa suosituksia parantaakseen lääkärin ja potilaan välistä kommunikaatiota ja terveyskasvatusta kahden lääkkeen ja DTG/3TC-hoito-ohjelman suhteen. Sen avulla voidaan myös tunnistaa psykososiaaliset huolenaiheet, jotka tukiryhmien tulee olla tietoisia tai ennakoida potilaiden hoitosuunnitelmien muuttuessa.