뇌 운동 및 중독 시험 (BEAT)
2023년 10월 18일 업데이트: Rebecca Segrave, Monash University
뇌 운동 및 중독 시험: 대마초 사용자의 '뇌 건강' 회복을 위한 12주 유산소 운동 체제의 효능
과도한 대마초 사용은 실질적인 학습 및 기억 장애와 정신병리 위험 증가와 관련이 있습니다.
이러한 과정에 중심적으로 관여하는 해마가 특히 대마초에 장기간 노출되면 해로운 영향을 받기 쉽다는 것이 반복적으로 입증되었습니다.
이러한 해마 구조, 기능 및 생화학의 악화는 되돌릴 수 있지만 이를 위해서는 2년 이상 대마초를 금해야 합니다.
그러나 대마초를 많이 사용하는 대부분의 사람들은 장기간에 걸쳐 금욕을 유지하는 것이 극히 어렵고 현재 대마초 사용 장애에 대한 치료법이 부적절하다는 것을 알고 있습니다.
해마 회복을 빠르게 가속화하고, 관련 인지 장애 및 정신 건강 증상을 개선하고, 치료 결과를 개선하는 개입에 대한 긴급한 임상적 필요성이 있습니다.
유망한 후보 중 하나는 신체 운동입니다.
잘 알려진 신체 건강상의 이점 외에도 규칙적인 운동은 뇌 건강에 강력하고 긍정적인 영향을 미칩니다.
현재 연구는 두 가지 신경 과학적 정보를 얻은 12주 운동 프로그램의 용량이 장기 대마초 사용자의 뇌 건강을 회복할 수 있는지 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
과도한 대마초 사용은 실질적인 학습 및 기억 장애와 정신병리 위험 증가와 관련이 있습니다. 이러한 과정에 중심적으로 관여하는 해마가 특히 대마초에 장기간 노출되면 해로운 영향을 받기 쉽다는 것이 반복적으로 입증되었습니다. 이러한 해마 구조, 기능 및 생화학의 악화는 되돌릴 수 있지만 이를 위해서는 2년 이상 대마초를 금해야 합니다. 그러나 대마초를 많이 사용하는 대부분의 사람들은 장기간에 걸쳐 금욕을 유지하는 것이 극히 어렵고 현재 대마초 사용 장애에 대한 치료법이 부적절하다는 것을 알고 있습니다. 해마 회복을 빠르게 가속화하고, 관련 인지 장애 및 정신 건강 증상을 개선하고, 치료 결과를 개선하는 개입에 대한 긴급한 임상적 필요성이 있습니다. 유망한 후보 중 하나는 신체 운동입니다. 잘 알려진 신체 건강상의 이점 외에도 규칙적인 운동은 뇌 건강에 긍정적인 영향을 미치고 해마의 크기를 증가시킬 수 있습니다. 얼마나 많이, 어떤 종류의 운동이 최상의 결과를 가져오는지는 아직 알려지지 않았습니다. 이 연구는 두 가지 다른 운동 프로그램의 효과를 비교하기 위해 고안되었습니다.
- 12주간 정기적인 HIIT 운동
- 12주간 정기적인 근력 운동
연구팀은 프로그램이 뇌 건강에 긍정적인 영향을 미치는지, 만약 그렇다면 하나가 다른 것보다 더 효과적인지 조사하고 있습니다. 연구팀은 또한 두 프로그램 중 하나에 참여하면 대마초 소비가 감소하고 사고력, 정신 건강 및 전반적인 웰빙이 향상되는지 여부를 측정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3800
- Monash University, BrainPark
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20~55세
- 자발적이고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 유창한 영어
- 현재 중등도 - 중증 대마초 사용 장애
- 대마초 사용의 주요 이력(즉, 지난 6년 중 4년 이상 평균 주당 3일 이상)
- '운동 적합도'에 따라 신체 운동을 견딜 수 있는 능력
제외 기준:
- 심혈관 질환, 고혈압, 근골격계 부상 또는 VO2 최대 피트니스 테스트 및/또는 규칙적인 신체 운동에 안전한 참여를 방해하는 기타 상태의 병력이 있습니다.
- 심한 폐소공포증, 비MR 호환 금속 임플란트 또는 기타 MRI 스캔에 대한 금기 사항
- 중대한 신경계 질환 또는 중등도 - 중증 뇌 손상의 평생 병력,
- 현재 주요 불안정한 의학적 질병 또는 만성 통증 상태
- 정신 분열증, 분열 정동 장애, OCD, PTSD, 양극성 장애의 평생 병력
- 운동 프로그램에 안정적으로 참여하는 능력을 방해하는 현재의 심각한 우울증 또는 불안
- 현재 중등도 - 대마초 이외의 물질(니코틴 제외)에 대한 심각한 물질 사용 장애
- 현재 임신 또는 수유 중
- 최근 6개월 이내 교대 근무 고용 일정
- 지난 12개월 동안 5회 이상의 HITT 또는 저항 훈련 세션에 참여했습니다.
- 항정신병 약물 치료의 역사
- 물질 사용 장애에 대한 심리사회적 치료에 현재 참여
- 다른 향정신성 약물이나 심리사회적 치료는 사례별로 고려됩니다. 현재 향정신성 약물이 허용되는 것으로 간주되는 경우 용량과 유형 모두 기준선 평가 이전 최소 4주 동안 안정적이어야 하며 연구의 12주 운동 단계 동안 안정적으로 유지되어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고강도 신체 훈련
12주, 36세션, 공인 운동생리학자가 제공하는 심폐지구력 집중 운동 프로그램
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운동 세션은 초기 3주간의 적응 기간으로 시작되며, 이에 따라 훈련 부하가 60% VO2 max(1주)에서 정점에 도달하는 2 x 45분 세션에서 점진적으로 증가하여 80% VO2max(3주)에서 3 x 45분으로 증가합니다. ).
참가자는 남은 주 동안 전체 HIIT 프로토콜로 전환합니다.
HIIT 구성 요소는 ≥1:1분의 작업-휴식 비율로 구성되며, >80% VO2max 및
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활성 비교기: 저강도 신체 훈련
12주, 36회기, 공인 운동생리학자가 진행하는 근력 강화 운동 프로그램
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운동 세션은 근력, 조정 및 이동성 운동의 조합으로 구성됩니다.
근력 구성 요소는 모든 신체 부위를 대상으로 예상되는 최대 반복 횟수의 70% 이하로 2-3세트의 저항 운동으로 구성됩니다.
참가자가 70% v02(또는 젖산 역치)를 초과하지 않도록 심박수 추적이 발생합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해마 무결성의 변화
기간: 기준(0개월), 사후(3개월)
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Yucel et al (2016), doi:10.1038/tp.2015.201에 설명된 대로 계산된 부피(구조적 MRI), 연결성(DTI), 신경 건강(MRS NAA)의 세 가지 해마 건강 지수에서 파생된 종합 점수.
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기준(0개월), 사후(3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대마초 사용의 변화
기간: 기준선(0개월), 사후(3개월), 후속 조치(6개월)
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타임라인 팔로우백
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기준선(0개월), 사후(3개월), 후속 조치(6개월)
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대마초 의존도의 변화
기간: 기준선(0개월), 사후(3개월), 후속 조치(6개월)
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의존성 척도의 심각도(SDS; 범위 = 0-15 높은 점수는 더 높은 의존성을 나타냄)
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기준선(0개월), 사후(3개월), 후속 조치(6개월)
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대마초 갈망의 변화
기간: 기준선(0개월), 사후(3개월), 후속 조치(6개월)
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Penn Craving Scale(PCS; 범위 = 0 - 30점의 높은 점수는 더 큰 갈망을 나타냄)
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기준선(0개월), 사후(3개월), 후속 조치(6개월)
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우울증 증상의 변화
기간: 기준선(0개월), 사후(3개월), 후속 조치(6개월)
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우울 증상의 빠른 목록(QUIDS; 범위 = 0 - 27 높은 점수는 더 큰 우울증 증상 심각도를 나타냄)
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기준선(0개월), 사후(3개월), 후속 조치(6개월)
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불안 증상의 변화
기간: 기준선(0개월), 사후(3개월), 후속 조치(6개월)
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StateTrait Anxiety Inventory(STAI; 범위 = 20~80, 점수가 높을수록 더 큰 불안을 나타냄)
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기준선(0개월), 사후(3개월), 후속 조치(6개월)
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탄력성의 변화
기간: 기준선(0개월), 사후(3개월), 후속 조치(6개월)
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Connor David 탄력성 척도(CDRS; 범위 = 0-100 높은 점수는 더 높은 탄력성을 나타냄)
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기준선(0개월), 사후(3개월), 후속 조치(6개월)
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대처 능력의 변화
기간: 기준선(0개월), 사후(3개월), 후속 조치(6개월)
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인지된 스트레스 척도(10개 항목; 범위 = 0 - 40점이 높을수록 더 큰 스트레스를 나타냄)
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기준선(0개월), 사후(3개월), 후속 조치(6개월)
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수면의 질 변화
기간: 기준선(0개월), 사후(3개월), 후속 조치(6개월)
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI; 범위 = 0에서 21까지의 높은 점수는 더 나쁜 수면의 질을 나타냄)
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기준선(0개월), 사후(3개월), 후속 조치(6개월)
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정신 건강의 변화
기간: 기준선(0개월), 사후(3개월), 후속 조치(6개월)
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Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale(WEMWBS; 범위 = 14-70점이 높을수록 정신 건강이 향상됨을 나타냄)
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기준선(0개월), 사후(3개월), 후속 조치(6개월)
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삶의 질 변화
기간: 기준선(0개월), 사후(3개월), 후속 조치(6개월)
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삶의 질 및 만족도 설문지 - 약식(QOL-SF; 범위 = 70점이 높을수록 삶의 만족도와 즐거움이 더 높음)
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기준선(0개월), 사후(3개월), 후속 조치(6개월)
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기억의 변화
기간: 기준선(0개월), 사후(3개월), 후속 조치(6개월)
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레이 청각 언어 학습 테스트(RAVLT)
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기준선(0개월), 사후(3개월), 후속 조치(6개월)
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연상 기억의 변화
기간: 기준선(0개월), 사후(3개월), 후속 조치(6개월)
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PAL(Paired Associates Learning Task)
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기준선(0개월), 사후(3개월), 후속 조치(6개월)
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시각적 기억의 변화
기간: 기준(0개월), 사후(3개월)
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형상 기억 작업
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기준(0개월), 사후(3개월)
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심폐 체력의 변화
기간: 기준(0개월), 사후(3개월)
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VO2 최대
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기준(0개월), 사후(3개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 23일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12563
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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