Упражнения для мозга и испытание зависимости (BEAT)
18 октября 2023 г. обновлено: Rebecca Segrave, Monash University
Упражнения для мозга и испытание наркомании: эффективность 12-недельного режима аэробных упражнений для восстановления «здоровья мозга» у потребителей каннабиса
Интенсивное употребление каннабиса связано с существенными нарушениями обучения и памяти и повышенным риском психопатологии.
Неоднократно было продемонстрировано, что гиппокамп, центрально участвующий в этих процессах, особенно уязвим к пагубным последствиям длительного воздействия каннабиса.
Это ухудшение структуры, функции и биохимии гиппокампа можно обратить вспять, но для этого требуется два или более года воздержания от каннабиса.
Тем не менее, большинству заядлых потребителей каннабиса чрезвычайно трудно поддерживать воздержание в течение длительных периодов времени, а существующие методы лечения расстройств, связанных с употреблением каннабиса, неадекватны.
Существует острая клиническая потребность во вмешательстве, которое быстро ускоряет восстановление гиппокампа, улучшает связанные с ним когнитивные нарушения и симптомы психического здоровья и приводит к улучшению результатов лечения.
Одним из многообещающих кандидатов являются физические упражнения.
Помимо хорошо известных преимуществ для физического здоровья, регулярные физические упражнения также оказывают сильное положительное влияние на здоровье мозга.
Текущее исследование исследует способность двух различных нейробиологически обоснованных 12-недельных программ упражнений, которые могут восстановить здоровье мозга у людей, употребляющих каннабис в течение длительного времени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Интенсивное употребление каннабиса связано с существенными нарушениями обучения и памяти и повышенным риском психопатологии. Неоднократно было продемонстрировано, что гиппокамп, центрально участвующий в этих процессах, особенно уязвим к пагубным последствиям длительного воздействия каннабиса. Это ухудшение структуры, функции и биохимии гиппокампа можно обратить вспять, но для этого требуется два или более года воздержания от каннабиса. Тем не менее, большинству заядлых потребителей каннабиса чрезвычайно трудно поддерживать воздержание в течение длительных периодов времени, а существующие методы лечения расстройств, связанных с употреблением каннабиса, неадекватны. Существует острая клиническая потребность во вмешательстве, которое быстро ускоряет восстановление гиппокампа, улучшает связанные с ним когнитивные нарушения и симптомы психического здоровья и приводит к улучшению результатов лечения. Одним из многообещающих кандидатов являются физические упражнения. Помимо хорошо известных преимуществ для физического здоровья, регулярные физические упражнения также оказывают сильное положительное влияние на здоровье мозга и могут увеличить размер гиппокампа. Пока неизвестно, сколько или какие упражнения дают наилучшие результаты. Это исследование было разработано для сравнения эффектов двух разных программ упражнений.
- 12 недель регулярных упражнений HIIT
- 12 недель регулярных силовых тренировок
Исследовательская группа изучает, оказывают ли программы положительное влияние на здоровье мозга, и если да, то является ли одна из них более эффективной, чем другая. Исследовательская группа также измерит, приводит ли участие в любой из программ к сокращению потребления каннабиса и улучшению мыслительных навыков, психического здоровья и общего самочувствия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
65
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3800
- Monash University, BrainPark
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 20-55 лет
- Добровольное и способное дать информированное согласие
- Свободно владеющий английским
- Текущее умеренно-тяжелое расстройство, связанное с употреблением каннабиса
- Основная история употребления каннабиса (т. ≥3 дней в неделю в среднем за ≥4 из последних 6 лет)
- Способность переносить физические нагрузки в соответствии с «Фитнесом для физических упражнений».
Критерий исключения:
- Иметь в анамнезе сердечно-сосудистые заболевания, высокое кровяное давление, травмы опорно-двигательного аппарата или другие состояния, которые препятствуют безопасному участию в фитнес-тестировании VO2 max и/или регулярных физических упражнениях.
- Тяжелая клаустрофобия, металлический имплантат, несовместимый с МРТ, или другие противопоказания к МРТ-сканированию.
- Пожизненный анамнез значительных неврологических заболеваний или умеренно-тяжелой черепно-мозговой травмы,
- Текущее серьезное нестабильное медицинское заболевание или хроническое болевое состояние
- Прижизненный анамнез шизофрении, шизоаффективного расстройства, обсессивно-компульсивного расстройства, посттравматического стрессового расстройства, биполярного расстройства
- Текущая серьезная депрессия или тревога, которые мешают надежному участию в программе упражнений
- Текущее среднетяжелое - тяжелое расстройство, связанное с употреблением веществ, отличных от каннабиса (за исключением никотина)
- В настоящее время беременна или кормит грудью
- Сменный график работы в течение предыдущих 6 месяцев
- Провели ≥5 сеансов HITT или тренировок с отягощениями за последние 12 месяцев.
- История лечения антипсихотическими препаратами
- Текущее участие в психосоциальном лечении расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ
- Другие психоактивные препараты или психосоциальные методы лечения будут рассматриваться в каждом конкретном случае. Если текущий психоактивный препарат считается приемлемым, и доза, и тип должны быть стабильными в течение как минимум четырех недель до исходной оценки и оставаться стабильными в течение 12-недельной фазы исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Физические тренировки высокой интенсивности
12-недельная, 36 сеансов, кардиореспираторная программа физических упражнений, проводимая аккредитованным физиологом
|
Упражнения начнутся с начального 3-недельного периода привыкания, при котором тренировочная нагрузка будет постепенно увеличиваться с 2 сеансов по 45 минут с пиковым усилием при 60% VO2max (неделя 1) до 3 сеансов по 45 минут с пиковым усилием при 80% VO2max (неделя 3). ).
Участники перейдут на полный протокол HIIT на оставшиеся недели.
Компонент HIIT будет включать соотношение работы и отдыха ≥ 1: 1 минут с чередующимися периодами нагрузки при > 80% VO2max и
|
|
Активный компаратор: Физическая тренировка низкой интенсивности
12-недельная, 36 занятий, силовая программа физических упражнений, проводимая аккредитованным физиологом
|
Упражнения состоят из комбинации упражнений на силу, координацию и подвижность.
Силовой компонент будет состоять из 2-3 подходов упражнений с отягощениями с ≤70% от прогнозируемого максимума в 1 повторение, ориентированных на все сегменты тела.
Отслеживание сердечного ритма будет происходить, чтобы участники не превышали 70% v02 (или не превышали лактатный порог).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение целостности гиппокампа
Временное ограничение: Исходный уровень (0 месяцев), после (3 месяца)
|
Составной балл, полученный на основе трех индексов здоровья гиппокампа: объем (структурная МРТ), связность (DTI), состояние нейронов (MRS NAA), рассчитанный, как описано в Yucel et al (2016), doi:10.1038/tp.2015.201.
|
Исходный уровень (0 месяцев), после (3 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в употреблении каннабиса
Временное ограничение: Исходный уровень (0 месяцев), пост (3 месяца), последующее наблюдение (6 месяцев)
|
Временная линия следовать назад
|
Исходный уровень (0 месяцев), пост (3 месяца), последующее наблюдение (6 месяцев)
|
|
Изменение зависимости от каннабиса
Временное ограничение: Исходный уровень (0 месяцев), пост (3 месяца), последующее наблюдение (6 месяцев)
|
Шкала тяжести зависимости (SDS; диапазон = 0–15, более высокие баллы указывают на более сильную зависимость
|
Исходный уровень (0 месяцев), пост (3 месяца), последующее наблюдение (6 месяцев)
|
|
Изменение тяги к каннабису
Временное ограничение: Исходный уровень (0 месяцев), пост (3 месяца), последующее наблюдение (6 месяцев)
|
Шкала тяги Пенна (PCS; диапазон = 0–30 баллов указывает на большую тягу)
|
Исходный уровень (0 месяцев), пост (3 месяца), последующее наблюдение (6 месяцев)
|
|
Изменение симптомов депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень (0 месяцев), пост (3 месяца), последующее наблюдение (6 месяцев)
|
Быстрая инвентаризация депрессивной симптоматики (QUIDS; диапазон = 0–27, более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов депрессии)
|
Исходный уровень (0 месяцев), пост (3 месяца), последующее наблюдение (6 месяцев)
|
|
Изменение симптомов тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень (0 месяцев), пост (3 месяца), последующее наблюдение (6 месяцев)
|
StateTrait Anxiety Inventory (STAI; диапазон от 20 до 80, более высокие баллы указывают на большую тревогу)
|
Исходный уровень (0 месяцев), пост (3 месяца), последующее наблюдение (6 месяцев)
|
|
Изменение устойчивости
Временное ограничение: Исходный уровень (0 месяцев), пост (3 месяца), последующее наблюдение (6 месяцев)
|
Шкала устойчивости Коннора Дэвида (CDRS; диапазон = 0–100, более высокие баллы указывают на более высокую устойчивость)
|
Исходный уровень (0 месяцев), пост (3 месяца), последующее наблюдение (6 месяцев)
|
|
Изменение навыков совладания
Временное ограничение: Исходный уровень (0 месяцев), пост (3 месяца), последующее наблюдение (6 месяцев)
|
Шкала воспринимаемого стресса (10 пунктов; диапазон от 0 до 40 высоких баллов указывает на больший стресс)
|
Исходный уровень (0 месяцев), пост (3 месяца), последующее наблюдение (6 месяцев)
|
|
Изменение качества сна
Временное ограничение: Исходный уровень (0 месяцев), пост (3 месяца), последующее наблюдение (6 месяцев)
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI; диапазон от 0 до 21 более высоких баллов указывает на худшее качество сна)
|
Исходный уровень (0 месяцев), пост (3 месяца), последующее наблюдение (6 месяцев)
|
|
Изменение психического благополучия
Временное ограничение: Исходный уровень (0 месяцев), пост (3 месяца), последующее наблюдение (6 месяцев)
|
Эдинбургская шкала психического благополучия Уорика (WEMWBS; диапазон = 14-70 более высоких баллов указывает на улучшение психического благополучия)
|
Исходный уровень (0 месяцев), пост (3 месяца), последующее наблюдение (6 месяцев)
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень (0 месяцев), пост (3 месяца), последующее наблюдение (6 месяцев)
|
Опросник качества жизни и удовлетворенности - краткая форма (QOL-SF; диапазон = 70 более высоких баллов указывает на большее удовлетворение и удовольствие от жизни)
|
Исходный уровень (0 месяцев), пост (3 месяца), последующее наблюдение (6 месяцев)
|
|
Изменение в памяти
Временное ограничение: Исходный уровень (0 месяцев), пост (3 месяца), последующее наблюдение (6 месяцев)
|
Слуховой вербальный обучающий тест Рея (RAVLT)
|
Исходный уровень (0 месяцев), пост (3 месяца), последующее наблюдение (6 месяцев)
|
|
Изменение ассоциативной памяти
Временное ограничение: Исходный уровень (0 месяцев), пост (3 месяца), последующее наблюдение (6 месяцев)
|
Учебная задача для парных сотрудников (PAL)
|
Исходный уровень (0 месяцев), пост (3 месяца), последующее наблюдение (6 месяцев)
|
|
Изменение зрительной памяти
Временное ограничение: Исходный уровень (0 месяцев), после (3 месяца)
|
Задания на образную память
|
Исходный уровень (0 месяцев), после (3 месяца)
|
|
Изменение кардиореспираторной выносливости
Временное ограничение: Исходный уровень (0 месяцев), после (3 месяца)
|
VO2 макс.
|
Исходный уровень (0 месяцев), после (3 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Murat Yucel, Monash University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12563
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .