頭の体操と依存症の裁判 (BEAT)
脳の運動と依存症の試験:大麻使用者の「脳の健康」を回復するための12週間の有酸素運動計画の有効性
調査の概要
詳細な説明
大麻の大量使用は、実質的な学習障害や記憶障害、精神病理のリスクの上昇と関連しています。 これらのプロセスに中心的に関与している海馬は、大麻への長期曝露の悪影響に対して特に脆弱であることが繰り返し証明されています。 この海馬の構造、機能、生化学の悪化は元に戻すことができますが、これには 2 年以上の大麻を控える必要があります。 しかし、大麻のヘビーユーザーのほとんどは、長期間にわたって禁欲を維持することが非常に困難であり、大麻使用障害に対する現在の治療法は不十分であると感じています。 海馬の回復を迅速に促進し、関連する認知障害や精神的健康症状を改善し、治療結果の改善につながる介入が臨床的に緊急に必要とされています。 有望な候補の 1 つは身体的運動です。 よく知られている身体的健康上の利点に加えて、定期的な運動は脳の健康にも強力なプラスの効果をもたらし、海馬のサイズを増大させる可能性があります。 どのくらいの量、どのような運動をすると最良の結果が得られるかはまだわかっていません。 この研究は、2 つの異なる運動プログラムの効果を比較するように設計されました。
- 12週間の定期的なHIITエクササイズ
- 12週間の定期的な筋力トレーニング
研究チームは、これらのプログラムが脳の健康にプラスの影響を与えるかどうか、また、もし影響を与える場合、一方が他方よりも効果的であるかどうかを調査している。 研究チームはまた、いずれかのプログラムへの参加が大麻消費量の減少、思考力、精神的健康、一般的な幸福の改善につながるかどうかも測定する予定です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Victoria
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Melbourne、Victoria、オーストラリア、3800
- Monash University, BrainPark
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 20~55歳
- 自発的であり、インフォームド・コンセントを提供できる
- 英語が上手
- 現在の中等度から重度の大麻使用障害
- 大麻使用の主な履歴 (例: 過去 6 年間で平均 4 日以上、週に 3 日以上)
- 「運動に対するフィットネス」に基づく身体運動に耐える能力
除外基準:
- 心血管疾患、高血圧、筋骨格系損傷、またはVO2 maxフィットネステストや定期的な身体運動を安全に行うことができないその他の疾患の病歴がある
- 重度の閉所恐怖症、MR非対応の金属インプラント、またはMRIスキャンに対するその他の禁忌
- 重大な神経疾患または中等度から重度の脳損傷の生涯歴、
- 現在の重大な不安定な病状または慢性疼痛状態
- 統合失調症、統合失調感情障害、OCD、PTSD、双極性障害の生涯歴
- 現在、運動プログラムに確実に参加する能力を妨げる重度のうつ病または不安症
- 現在、大麻以外の物質(ニコチンを除く)に対する中等度から重度の物質使用障害を患っている
- 現在妊娠中または授乳中
- 過去6か月以内のシフト勤務の雇用スケジュール
- 過去 12 か月以内に HITT またはレジスタンス トレーニングのセッションを 5 回以上実施したことがある
- 抗精神病薬による治療歴
- 物質使用障害の心理社会的治療に現在参加している
- 他の向精神薬や心理社会的治療もケースバイケースで検討されます。 現在の向精神薬が許容できるとみなされる場合、用量と種類の両方がベースライン評価前の少なくとも 4 週間安定していて、研究の 12 週間の運動段階を通じて安定していなければなりません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:高強度のフィジカルトレーニング
認定された運動生理学者によって提供される、12 週間、36 セッションの心肺機能に焦点を当てた身体運動プログラム
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エクササイズ セッションは最初の 3 週間の慣らし期間から始まり、トレーニング負荷は 60% VO2max でピークに達する 45 分のセッション 2 回 (1 週目) から段階的に増加し、80% VO2max でピークに達する 45 分のセッション 3 回 (3 週目) に増加します。 )。
参加者は残りの数週間、完全な HIIT プロトコルに移行します。
HIIT コンポーネントは、作業と休憩の比率が 1:1 分以上で構成され、VO2max が 80% を超え、80% を超える運動エポックが交互に行われます。
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アクティブコンパレータ:低強度のフィジカルトレーニング
認定された運動生理学者によって提供される、12 週間、36 セッションの筋力強化に重点を置いた身体運動プログラム
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エクササイズセッションは、筋力トレーニング、コーディネーショントレーニング、モビリティエクササイズの組み合わせで構成されます。
筋力コンポーネントは、体のすべての部分を対象とした、予測最大反復回数の 70% 以下の 2 ~ 3 セットのレジスタンス エクササイズで構成されます。
心拍数の追跡は、参加者が v02 の 70% を超えない (または乳酸値閾値を超えない) ことを確認するために行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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海馬の完全性の変化
時間枠:ベースライン (0 か月)、ポスト (3 か月)
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Yucel et al (2016), doi:10.1038/tp.2015.201 に記載されているように計算された、3 つの海馬の健康指標: 体積 (構造 MRI)、接続性 (DTI)、神経細胞の健康 (MRS NAA) から導出された複合スコア。
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ベースライン (0 か月)、ポスト (3 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大麻使用の変化
時間枠:ベースライン (0 か月)、ポスト (3 か月)、フォローアップ (6 か月)
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タイムラインフォローバック
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ベースライン (0 か月)、ポスト (3 か月)、フォローアップ (6 か月)
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大麻依存症の変化
時間枠:ベースライン (0 か月)、ポスト (3 か月)、フォローアップ (6 か月)
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依存性の重大度スケール (SDS; 範囲 = 0 ~ 15) スコアが高いほど依存性が高いことを示します
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ベースライン (0 か月)、ポスト (3 か月)、フォローアップ (6 か月)
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大麻への渇望の変化
時間枠:ベースライン (0 か月)、ポスト (3 か月)、フォローアップ (6 か月)
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Penn Craving Scale (PCS; 範囲 = 0 ~ 30 スコアが高いほど、渇望が強いことを示します)
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ベースライン (0 か月)、ポスト (3 か月)、フォローアップ (6 か月)
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うつ病の症状の変化
時間枠:ベースライン (0 か月)、ポスト (3 か月)、フォローアップ (6 か月)
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うつ病症状のクイックインベントリ (QUIDS; 範囲 = 0 ~ 27 スコアが高いほど、うつ病症状の重症度が高いことを示します)
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ベースライン (0 か月)、ポスト (3 か月)、フォローアップ (6 か月)
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不安症状の変化
時間枠:ベースライン (0 か月)、ポスト (3 か月)、フォローアップ (6 か月)
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StateTrait 不安インベントリ (STAI、範囲 = 20 ~ 80、スコアが高いほど不安が大きいことを示します)
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ベースライン (0 か月)、ポスト (3 か月)、フォローアップ (6 か月)
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回復力の変化
時間枠:ベースライン (0 か月)、ポスト (3 か月)、フォローアップ (6 か月)
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Connor David レジリエンス スケール (CDRS; 範囲 = 0 ~ 100 のスコアが高いほどレジリエンスが高いことを示します)
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ベースライン (0 か月)、ポスト (3 か月)、フォローアップ (6 か月)
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対処スキルの変化
時間枠:ベースライン (0 か月)、ポスト (3 か月)、フォローアップ (6 か月)
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知覚ストレススケール (10 項目; 範囲 = 0 ~ 40 スコアが高いほどストレスが大きいことを示します)
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ベースライン (0 か月)、ポスト (3 か月)、フォローアップ (6 か月)
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睡眠の質の変化
時間枠:ベースライン (0 か月)、ポスト (3 か月)、フォローアップ (6 か月)
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI; 範囲 = 0 ~ 21 スコアが高いほど、睡眠の質が低いことを示します)
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ベースライン (0 か月)、ポスト (3 か月)、フォローアップ (6 か月)
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精神的健康の変化
時間枠:ベースライン (0 か月)、ポスト (3 か月)、フォローアップ (6 か月)
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Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS; 範囲 = 14 ~ 70 のスコアが高いほど精神的幸福度が向上していることを示す)
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ベースライン (0 か月)、ポスト (3 か月)、フォローアップ (6 か月)
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生活の質の変化
時間枠:ベースライン (0 か月)、ポスト (3 か月)、フォローアップ (6 か月)
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生活の質と満足度のアンケート - 短い形式 (QOL-SF、範囲 = 70 スコアが高いほど、生活の満足度と楽しさがより大きいことを示します)
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ベースライン (0 か月)、ポスト (3 か月)、フォローアップ (6 か月)
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記憶の変化
時間枠:ベースライン (0 か月)、ポスト (3 か月)、フォローアップ (6 か月)
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レイ聴覚言語学習テスト (RAVLT)
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ベースライン (0 か月)、ポスト (3 か月)、フォローアップ (6 か月)
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連想記憶の変化
時間枠:ベースライン (0 か月)、ポスト (3 か月)、フォローアップ (6 か月)
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ペア・アソシエイツ学習タスク (PAL)
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ベースライン (0 か月)、ポスト (3 か月)、フォローアップ (6 か月)
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視覚記憶の変化
時間枠:ベースライン (0 か月)、ポスト (3 か月)
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図形記憶タスク
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ベースライン (0 か月)、ポスト (3 か月)
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心肺機能の変化
時間枠:ベースライン (0 か月)、ポスト (3 か月)
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VO2最大値
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ベースライン (0 か月)、ポスト (3 か月)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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