Aivoharjoitus ja riippuvuuskoe (BEAT)
keskiviikko 18. lokakuuta 2023 päivittänyt: Rebecca Segrave, Monash University
Aivoharjoitus ja riippuvuuskoe: 12 viikon aerobisen harjoittelun tehokkuus kannabiksen käyttäjien "aivojen terveyden" palauttamiseen
Runsas kannabiksen käyttö liittyy oppimisen ja muistin heikkenemiseen sekä kohonneeseen psykopatologian riskiin.
On toistuvasti osoitettu, että aivoturso, joka on keskeisesti mukana näissä prosesseissa, on erityisen herkkä pitkäaikaisen kannabiksen altistumisen haitallisille vaikutuksille.
Tämä hippokampuksen rakenteen, toiminnan ja biokemian heikkeneminen voidaan kääntää, mutta tämä vaatii kahden tai useamman vuoden pidättäytymistä kannabiksesta.
Useimpien raskaan kannabiksen käyttäjien on kuitenkin äärimmäisen vaikeaa ylläpitää raittiutta pitkiä aikoja, ja kannabiksen käyttöhäiriöiden nykyiset hoidot ovat riittämättömiä.
On olemassa kiireellinen kliininen tarve interventiolle, joka nopeuttaa nopeasti hippokampuksen toipumista, parantaa siihen liittyviä kognitiivisia häiriöitä ja mielenterveysoireita ja johtaa parempiin hoitotuloksiin.
Yksi lupaava ehdokas on liikunta.
Tunnettujen fyysisten terveyshyötyjen lisäksi säännöllinen liikunta vaikuttaa myös voimakkaasti aivojen terveyteen.
Nykyisessä tutkimuksessa selvitetään kahden eri neurotieteellisesti perustellun 12 viikon harjoitusohjelman kapasiteettia, joka voi palauttaa aivojen terveyden raskaan pitkäaikaisen kannabiksen käyttäjille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Runsas kannabiksen käyttö liittyy oppimisen ja muistin heikkenemiseen sekä kohonneeseen psykopatologian riskiin. On toistuvasti osoitettu, että aivoturso, joka on keskeisesti mukana näissä prosesseissa, on erityisen herkkä pitkäaikaisen kannabiksen altistumisen haitallisille vaikutuksille. Tämä hippokampuksen rakenteen, toiminnan ja biokemian heikkeneminen voidaan kääntää, mutta tämä vaatii kahden tai useamman vuoden pidättäytymistä kannabiksesta. Useimpien raskaan kannabiksen käyttäjien on kuitenkin äärimmäisen vaikeaa ylläpitää raittiutta pitkiä aikoja, ja kannabiksen käyttöhäiriöiden nykyiset hoidot ovat riittämättömiä. On olemassa kiireellinen kliininen tarve interventiolle, joka nopeuttaa nopeasti hippokampuksen toipumista, parantaa siihen liittyviä kognitiivisia häiriöitä ja mielenterveysoireita ja johtaa parempiin hoitotuloksiin. Yksi lupaava ehdokas on liikunta. Tunnettujen fyysisten terveyshyötyjen lisäksi säännöllinen liikunta vaikuttaa myös voimakkaasti aivojen terveyteen ja voi kasvattaa hippokampuksen kokoa. Vielä ei tiedetä, kuinka paljon tai millainen harjoittelu tuottaa parhaat tulokset. Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan kahden eri harjoitusohjelman vaikutuksia.
- 12 viikkoa säännöllistä HIIT-harjoitusta
- 12 viikkoa säännöllistä voimaharjoittelua
Tutkimusryhmä tutkii, onko ohjelmilla positiivinen vaikutus aivojen terveyteen ja jos on, onko toinen tehokkaampi kuin toinen. Tutkimusryhmä mittaa myös, johtaako jompaankumpaan ohjelmaan osallistuminen kannabiksen kulutuksen vähenemiseen ja ajattelutaitojen, mielenterveyden ja yleisen hyvinvoinnin paranemiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3800
- Monash University, BrainPark
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 20-55 vuotta
- Vapaaehtoinen ja kykenevä antamaan tietoon perustuva suostumus
- Sujuva englannin kielen taito
- Nykyinen kohtalainen - vakava kannabiksen käytön häiriö
- Kannabiksen käytön päähistoria (esim. ≥3 päivää viikossa keskimäärin ≥4 viimeisten 6 vuoden aikana)
- Kyky sietää fyysistä harjoittelua "Fitness to Exercise" mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on ollut sydän- ja verisuonitauti, korkea verenpaine, tuki- ja liikuntaelinvamma tai muu sairaus, joka estää turvallisen osallistumisen VO2 max -kuntotesteihin ja/tai säännölliseen fyysiseen harjoitteluun
- Vaikea klaustrofobia, ei-MR-yhteensopiva metallinen implantti tai muu magneettikuvauksen vasta-aihe
- Elinikäinen merkittävä neurologinen sairaus tai kohtalainen - vakava aivovaurio,
- Nykyinen vakava epävakaa lääketieteellinen sairaus tai krooninen kiputila
- Elinikäinen skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, OCD, PTSD, kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Nykyinen merkittävä masennus tai ahdistus, joka estää kyvyn osallistua luotettavasti harjoitusohjelmaan
- Nykyinen keskivaikea – vakava päihteiden käyttöhäiriö muiden aineiden kuin kannabiksen vuoksi (paitsi nikotiini)
- Tällä hetkellä raskaana tai imettävä
- Vuorotyön aikataulu edellisten 6 kuukauden sisällä
- olet osallistunut ≥ 5 HITT- tai vastusharjoittelukertaan viimeisen 12 kuukauden aikana
- Aiempi hoito antipsykoottisilla lääkkeillä
- Osallistuminen päihdehäiriön psykososiaaliseen hoitoon
- Muut psykoaktiiviset lääkkeet tai psykososiaaliset hoidot harkitaan tapauskohtaisesti. Jos nykyinen psykoaktiivinen lääkitys katsotaan hyväksyttäväksi, sekä annoksen että tyypin on oltava vakaa vähintään neljä viikkoa ennen lähtötilanteen arviointia ja pysyttävä vakaina koko tutkimuksen 12 viikon harjoitusvaiheen ajan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Korkean intensiteetin fyysinen harjoittelu
12 viikon, 36 harjoituskertaa, sydän- ja hengityselimiin keskittyvä fyysinen harjoitusohjelma, jonka toimittaa akkreditoitu liikuntafysiologi
|
Harjoitukset alkavat ensimmäisellä 3 viikon totuttelujaksolla, jolloin harjoituskuormitus kasvaa asteittain 2 x 45 minuutin harjoituksesta, jolloin ponnistelu on huipussaan 60 % VO2 max (viikko 1) kasvaa 3 x 45 minuuttiin, kun ponnistus on huipussaan 80 % VO2max (viikko 3). ).
Osallistujat siirtyvät käyttämään täyttä HIIT-protokollaa jäljellä oleviksi viikoiksi.
HIIT-komponentti käsittää työ-leposuhteen ≥ 1:1 minuuttia vuorotellen rasitusjaksoja > 80 % VO2max ja
|
|
Active Comparator: Matalaintensiteettinen fyysinen harjoittelu
12 viikon, 36 harjoituskerta, voimakeskeinen fyysinen harjoitusohjelma akkreditoidun liikuntafysiologin toimittamana
|
Harjoitukset sisältävät voima-, koordinaatio- ja liikkuvuusharjoituksia.
Voimakomponentti koostuu 2-3 sarjasta vastusharjoituksia ≤70 % ennustetusta 1 toiston maksimista, kohdistettuna kaikkiin kehon segmentteihin.
Sykettä seurataan sen varmistamiseksi, että osallistujat eivät ylitä 70 % v02:ta (tai laktaattikynnystä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hippokampuksen eheydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta), postaus (3 kuukautta)
|
Yhdistelmäpistemäärä, joka on johdettu kolmesta hippokampuksen terveysindeksistä: tilavuus (rakenteellinen MRI), yhteys (DTI), hermosolujen terveys (MRS NAA) laskettu Yucel et al (2016), doi:10.1038/tp.2015.201 mukaisesti.
|
Lähtötilanne (0 kuukautta), postaus (3 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kannabiksen käytössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta), postitse (3 kuukautta), seuranta (6 kuukautta)
|
Aikajana seuraa taaksepäin
|
Lähtötilanne (0 kuukautta), postitse (3 kuukautta), seuranta (6 kuukautta)
|
|
Muutos kannabisriippuvuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta), postitse (3 kuukautta), seuranta (6 kuukautta)
|
Riippuvuuden vakavuusasteikko (SDS; vaihteluväli = 0-15 korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riippuvuutta
|
Lähtötilanne (0 kuukautta), postitse (3 kuukautta), seuranta (6 kuukautta)
|
|
Muutos kannabiksen himossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta), postitse (3 kuukautta), seuranta (6 kuukautta)
|
Penn Craving Scale (PCS; alue = 0 - 30 korkeammat pisteet osoittavat suurempaa himoa)
|
Lähtötilanne (0 kuukautta), postitse (3 kuukautta), seuranta (6 kuukautta)
|
|
Muutos masennuksen oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta), postitse (3 kuukautta), seuranta (6 kuukautta)
|
Quick Inventory of Depressive Symptomology (QUIDS; vaihteluväli = 0 - 27 korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen oireiden vakavuutta)
|
Lähtötilanne (0 kuukautta), postitse (3 kuukautta), seuranta (6 kuukautta)
|
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta), postitse (3 kuukautta), seuranta (6 kuukautta)
|
StateTrait Anxiety Inventory (STAI; vaihteluväli = 20–80, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta)
|
Lähtötilanne (0 kuukautta), postitse (3 kuukautta), seuranta (6 kuukautta)
|
|
Muutos vastustuskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta), postitse (3 kuukautta), seuranta (6 kuukautta)
|
Connor David Resilience Scale (CDRS; vaihteluväli = 0-100 korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kestävyyttä)
|
Lähtötilanne (0 kuukautta), postitse (3 kuukautta), seuranta (6 kuukautta)
|
|
Muutos selviytymistaidoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta), postitse (3 kuukautta), seuranta (6 kuukautta)
|
Koetun stressin asteikko (10 kohdetta; alue = 0–40 korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä)
|
Lähtötilanne (0 kuukautta), postitse (3 kuukautta), seuranta (6 kuukautta)
|
|
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta), postitse (3 kuukautta), seuranta (6 kuukautta)
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI; vaihteluväli = 0–21 korkeampi pistemäärä viittaa huonompaan unen laatuun)
|
Lähtötilanne (0 kuukautta), postitse (3 kuukautta), seuranta (6 kuukautta)
|
|
Muutos henkisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta), postitse (3 kuukautta), seuranta (6 kuukautta)
|
Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS; vaihteluväli = 14-70 korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä henkistä hyvinvointia)
|
Lähtötilanne (0 kuukautta), postitse (3 kuukautta), seuranta (6 kuukautta)
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta), postitse (3 kuukautta), seuranta (6 kuukautta)
|
Elämänlaatu- ja tyytyväisyyskysely - lyhyt lomake (QOL-SF; vaihteluväli = 70 korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä elämään ja nautintoa)
|
Lähtötilanne (0 kuukautta), postitse (3 kuukautta), seuranta (6 kuukautta)
|
|
Muutos muistissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta), postitse (3 kuukautta), seuranta (6 kuukautta)
|
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
|
Lähtötilanne (0 kuukautta), postitse (3 kuukautta), seuranta (6 kuukautta)
|
|
Muutos assosiatiivisessa muistissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta), postitse (3 kuukautta), seuranta (6 kuukautta)
|
Paired Associates Learning Task (PAL)
|
Lähtötilanne (0 kuukautta), postitse (3 kuukautta), seuranta (6 kuukautta)
|
|
Muutos visuaalisessa muistissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta), postaus (3 kuukautta)
|
Kuvamuistitehtävät
|
Lähtötilanne (0 kuukautta), postaus (3 kuukautta)
|
|
Muutos kardiorespiratorisessa kunnossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta), postaus (3 kuukautta)
|
VO2 max
|
Lähtötilanne (0 kuukautta), postaus (3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Murat Yucel, Monash University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12563
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .