大脑锻炼和成瘾试验 (BEAT)
2023年10月18日 更新者：Rebecca Segrave、Monash University
大脑锻炼和成瘾试验：为期 12 周的有氧运动方案对恢复大麻使用者“大脑健康”的功效
大量使用大麻与严重的学习和记忆障碍以及精神病理学风险升高有关。
反复证明，与这些过程有关的海马体特别容易受到长期接触大麻的有害影响的影响。
海马结构、功能和生物化学的这种恶化是可以逆转的，但这需要两年或更长时间戒除大麻。
然而，大多数重度大麻使用者发现很难长期保持戒断状态，而且目前对大麻使用障碍的治疗并不充分。
临床上迫切需要一种能够快速加速海马体恢复、改善相关认知障碍和心理健康症状并改善治疗结果的干预措施。
一个有前途的候选者是体育锻炼。
除了众所周知的身体健康益处外，定期锻炼对大脑健康也有强大的积极影响。
目前的研究将调查两种不同的神经科学知识的 12 周锻炼计划的能力可以恢复重度长期大麻使用者的大脑健康。
研究概览
详细说明
大量使用大麻与严重的学习和记忆障碍以及精神病理学风险升高有关。 反复证明，与这些过程有关的海马体特别容易受到长期接触大麻的有害影响的影响。 海马结构、功能和生物化学的这种恶化是可以逆转的，但这需要两年或更长时间戒除大麻。 然而，大多数重度大麻使用者发现很难长期保持戒断状态，而且目前对大麻使用障碍的治疗并不充分。 临床上迫切需要一种能够快速加速海马体恢复、改善相关认知障碍和心理健康症状并改善治疗结果的干预措施。 一个有前途的候选者是体育锻炼。 除了众所周知的身体健康益处外，定期锻炼对大脑健康也有强大的积极影响，可以增加海马体的大小。 目前还不知道多少或什么样的运动会产生最好的效果。 本研究旨在比较两种不同锻炼计划的效果。
- 12周的常规HIIT运动
- 12周的定期力量训练
研究小组正在调查这些项目是否对大脑健康有积极影响，如果有，是否一个比另一个更有效。 研究小组还将衡量参与这两个项目是否会导致大麻消费减少，以及思维能力、心理健康和总体幸福感的改善。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Victoria
-
Melbourne、Victoria、澳大利亚、3800
- Monash University, BrainPark
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 20-55岁
- 自愿并能够提供知情同意
- 流利的英语
- 目前中-重度大麻使用障碍
- 使用大麻的主要历史（即 在过去 6 年中有 ≥ 4 年平均每周 ≥ 3 天）
- 根据“适合锻炼”的身体锻炼耐受能力
排除标准：
- 有心血管疾病、高血压、肌肉骨骼损伤或其他会妨碍安全参与 VO2 最大健康测试和/或定期体育锻炼的病史
- 严重的幽闭恐惧症、与 MR 不兼容的金属植入物或其他 MRI 扫描禁忌症
- 重大神经系统疾病或中度至重度脑损伤的终生病史，
- 当前的重大不稳定医疗疾病或慢性疼痛状况
- 精神分裂症、分裂情感障碍、强迫症、创伤后应激障碍、双相情感障碍的终生病史
- 当前严重的抑郁或焦虑妨碍了可靠地参与锻炼计划的能力
- 目前对大麻以外的物质（不包括尼古丁）有中度-重度物质使用障碍
- 目前怀孕或哺乳
- 前 6 个月内的轮班工作就业时间表
- 在过去 12 个月内参加过 ≥ 5 节 HITT 或阻力训练
- 抗精神病药物治疗史
- 目前参与物质使用障碍的社会心理治疗
- 将根据具体情况考虑其他精神活性药物或社会心理治疗。 如果当前的精神活性药物被认为是可接受的，则剂量和类型必须在基线评估之前至少稳定 4 周，并在整个 12 周的研究运动阶段保持稳定。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：高强度体育训练
由认可的运动生理学家提供的为期 12 周、36 节、以心肺为重点的体育锻炼计划
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锻炼课程将从最初的 3 周适应期开始，训练负荷将从 2 x 45 分钟的课程逐渐增加，最大摄氧量达到 60%（第 1 周）增加到 3 x 45 分钟，最大摄氧量达到 80%（第 3 周） ).
在接下来的几周内，参与者将过渡到完整的 HIIT 协议。
HIIT 部分将包括 ≥1:1 分钟的工作休息比，交替运动时期 >80% VO2max 和
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有源比较器：低强度体育训练
由认可的运动生理学家提供的为期 12 周、36 节的以力量为中心的体育锻炼计划
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锻炼课程将结合力量、协调性和灵活性练习。
力量部分将包括 2-3 组阻力练习，每次重复次数不超过预计 1 次最大值的 70%，针对所有身体部位。
将进行心率跟踪以确保参与者不超过 70% v02（或超过乳酸阈值）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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海马完整性的变化
大体时间：基线（0 个月），后期（3 个月）
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根据 Yucel 等人 (2016), doi:10.1038/tp.2015.201 中的描述计算的来自三个海马体健康指数的综合评分：体积（结构 MRI）、连通性 (DTI)、神经元健康 (MRS NAA)。
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基线（0 个月），后期（3 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大麻使用的变化
大体时间：基线（0 个月）、后期（3 个月）、跟进（6 个月）
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时间线回溯
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基线（0 个月）、后期（3 个月）、跟进（6 个月）
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大麻依赖的变化
大体时间：基线（0 个月）、后期（3 个月）、跟进（6 个月）
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依赖量表的严重程度（SDS；范围 = 0-15 分数越高表示依赖性越高
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基线（0 个月）、后期（3 个月）、跟进（6 个月）
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大麻渴望的变化
大体时间：基线（0 个月）、后期（3 个月）、跟进（6 个月）
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Penn 渴望量表（PCS；范围 = 0 - 30，分数越高表示渴望越大）
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基线（0 个月）、后期（3 个月）、跟进（6 个月）
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抑郁症状的变化
大体时间：基线（0 个月）、后期（3 个月）、跟进（6 个月）
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抑郁症状学快速盘点（QUIDS；范围 = 0 - 27，分数越高表示抑郁症状越严重）
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基线（0 个月）、后期（3 个月）、跟进（6 个月）
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焦虑症状的变化
大体时间：基线（0 个月）、后期（3 个月）、跟进（6 个月）
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StateTrait 焦虑量表（STAI；范围 = 20 到 80，分数越高表明焦虑程度越高）
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基线（0 个月）、后期（3 个月）、跟进（6 个月）
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弹性变化
大体时间：基线（0 个月）、后期（3 个月）、跟进（6 个月）
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Connor David 复原力量表（CDRS；范围 = 0-100，分数越高表示复原力越高）
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基线（0 个月）、后期（3 个月）、跟进（6 个月）
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应对技巧的改变
大体时间：基线（0 个月）、后期（3 个月）、跟进（6 个月）
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感知压力量表（10 项；范围 = 0 - 40，分数越高表示压力越大）
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基线（0 个月）、后期（3 个月）、跟进（6 个月）
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睡眠质量的变化
大体时间：基线（0 个月）、后期（3 个月）、跟进（6 个月）
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匹兹堡睡眠质量指数（PSQI；范围 = 0 到 21，分数越高表明睡眠质量越差）
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基线（0 个月）、后期（3 个月）、跟进（6 个月）
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心理健康的变化
大体时间：基线（0 个月）、后期（3 个月）、跟进（6 个月）
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Warwick Edinburgh 心理健康量表（WEMWBS；范围 = 14-70，较高的分数表示心理健康增加）
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基线（0 个月）、后期（3 个月）、跟进（6 个月）
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生活质量的改变
大体时间：基线（0 个月）、后期（3 个月）、跟进（6 个月）
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生活质量和满意度调查问卷 - 简表（QOL-SF；范围 = 70，分数越高表示生活满意度和乐趣越大）
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基线（0 个月）、后期（3 个月）、跟进（6 个月）
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记忆改变
大体时间：基线（0 个月）、后期（3 个月）、跟进（6 个月）
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Rey 听觉语言学习测试 (RAVLT)
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基线（0 个月）、后期（3 个月）、跟进（6 个月）
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联想记忆的改变
大体时间：基线（0 个月）、后期（3 个月）、跟进（6 个月）
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配对联营学习任务 (PAL)
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基线（0 个月）、后期（3 个月）、跟进（6 个月）
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视觉记忆的改变
大体时间：基线（0 个月），后期（3 个月）
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图形记忆任务
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基线（0 个月），后期（3 个月）
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心肺适能的变化
大体时间：基线（0 个月），后期（3 个月）
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最大摄氧量
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基线（0 个月），后期（3 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月23日
初级完成 (实际的)
2022年6月10日
研究完成 (实际的)
2022年11月21日
研究注册日期
首次提交
2021年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月20日
首次发布 (实际的)
2021年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月18日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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