Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärnträning och beroendeförsök (BEAT)

18 oktober 2023 uppdaterad av: Rebecca Segrave, Monash University

Försök med hjärnträning och missbruk: Effekten av ett 12-veckors aerobt träningsprogram för att återställa "hjärnhälsan" hos cannabisanvändare

Tung cannabisanvändning är förknippad med betydande inlärnings- och minnesstörningar och förhöjd risk för psykopatologi. Det har upprepade gånger visat sig att hippocampus, centralt inblandad i dessa processer, är särskilt känslig för de skadliga effekterna av långvarig exponering för cannabis. Denna försämring av hippocampus struktur, funktion och biokemi kan vändas, men detta kräver två eller fler års avhållsamhet från cannabis. De flesta tunga cannabisanvändare har dock extremt svårt att upprätthålla abstinens under längre perioder och nuvarande behandlingar för cannabismissbruk är otillräckliga. Det finns ett akut kliniskt behov av en intervention som snabbt påskyndar hippocampus återhämtning, lindrar de associerade kognitiva försämringarna och symtomen på mental hälsa och leder till förbättrade behandlingsresultat. En lovande kandidat är fysisk träning. Förutom de välkända fysiska hälsofördelarna har regelbunden träning också en potent positiv effekt på hjärnans hälsa. Den aktuella studien kommer att undersöka kapaciteten hos två olika neurovetenskapligt informerade 12-veckors träningsprogram som kan återställa hjärnans hälsa för tunga långvariga cannabisanvändare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tung cannabisanvändning är förknippad med betydande inlärnings- och minnesstörningar och förhöjd risk för psykopatologi. Det har upprepade gånger visat sig att hippocampus, centralt inblandad i dessa processer, är särskilt känslig för de skadliga effekterna av långvarig exponering för cannabis. Denna försämring av hippocampus struktur, funktion och biokemi kan vändas, men detta kräver två eller fler års avhållsamhet från cannabis. De flesta tunga cannabisanvändare har dock extremt svårt att upprätthålla abstinens under längre perioder och nuvarande behandlingar för cannabismissbruk är otillräckliga. Det finns ett akut kliniskt behov av en intervention som snabbt påskyndar hippocampus återhämtning, lindrar de associerade kognitiva försämringarna och symtomen på mental hälsa och leder till förbättrade behandlingsresultat. En lovande kandidat är fysisk träning. Förutom de välkända fysiska hälsofördelarna har regelbunden träning också en potent positiv effekt på hjärnans hälsa och kan öka storleken på hippocampus. Det är ännu inte känt hur mycket eller vilken typ av träning som ger bäst resultat. Denna studie har utformats för att jämföra effekterna av två olika träningsprogram.

  1. 12 veckors regelbunden HIIT-träning
  2. 12 veckors regelbunden styrketräning

Forskargruppen undersöker om programmen har en positiv inverkan på hjärnans hälsa och, om de gör det, om det ena är mer effektivt än det andra. Forskargruppen kommer också att mäta om engagemang i något av programmen leder till en minskning av cannabiskonsumtionen och förbättringar i tankeförmåga, mental hälsa och allmänt välbefinnande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3800
        • Monash University, BrainPark

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 20-55 år
  2. Frivillig och kan ge informerat samtycke
  3. Flytande engelska
  4. Aktuell måttlig - svår cannabismissbruksstörning
  5. Stor historia av cannabisanvändning (dvs. ≥3 dagar i veckan i genomsnitt för ≥4 av de senaste 6 åren)
  6. Förmåga att tolerera fysisk träning enligt "Fitness to Exercise"

Exklusions kriterier:

  1. Har en historia av hjärt-kärlsjukdom, högt blodtryck, muskel- och skelettskada eller annat tillstånd som skulle förhindra säkert engagemang i VO2 max konditionstestning och/eller regelbunden fysisk träning
  2. Svår klaustrofobi, icke-MR-kompatibla metallimplantat eller annan kontraindikation för MRT-skanning
  3. Livstidshistoria av betydande neurologisk sjukdom eller måttlig - allvarlig hjärnskada,
  4. Aktuell allvarlig instabil medicinsk sjukdom eller kronisk smärttillstånd
  5. Livstidshistoria av schizofreni, schizoaffektiv sjukdom, OCD, PTSD, bipolär sjukdom
  6. Aktuell betydande depression eller ångest som utesluter förmågan att på ett tillförlitligt sätt engagera sig i träningsprogrammet
  7. Aktuell måttlig - allvarlig missbruksstörning för andra ämnen än cannabis (exklusive nikotin)
  8. För närvarande gravid eller ammande
  9. Skiftarbete inom de föregående 6 månaderna
  10. Har deltagit i ≥5 pass med HITT eller styrketräning under de senaste 12 månaderna
  11. Historik av behandling med antipsykotiska läkemedel
  12. Nuvarande deltagande i psykosocial behandling för missbruksstörning
  13. Andra psykoaktiva mediciner eller psykosociala behandlingar kommer att övervägas från fall till fall. Om ett aktuellt psykoaktivt läkemedel anses acceptabelt måste både dos och typ ha varit stabila i minst fyra veckor före baslinjebedömningen och förbli stabila under studiens 12 veckor långa träningsfas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Högintensiv fysisk träning
12 veckors, 36 sessioner, kardiorespiratoriskt fokuserat fysisk träningsprogram levererat av en ackrediterad träningsfysiolog
Beteende: Högintensiv intervallträning
Träningspass kommer att inledas med en inledande 3-veckors anpassningsperiod där träningsbelastningen ökar stegvis från 2 x 45 min pass med ansträngning som toppar vid 60 % VO2 max (vecka 1) ökar till 3 x 45 minuter med ansträngning som toppar vid 80 % VO2max (vecka 3) ). Deltagarna kommer att gå över till det fullständiga HIIT-protokollet under de återstående veckorna. HIIT-komponenten kommer att omfatta ett arbets-viloförhållande på ≥1:1 ​​minuter, med alternerande ansträngningsepoker vid >80 % VO2max och
Aktiv komparator: Fysisk träning med låg intensitet
12 veckors, 36 sessioner, styrkefokuserat träningsprogram levererat av en ackrediterad träningsfysiolog
Beteende: Styrke- och motståndsträning
Träningspass kommer att bestå av en kombination av styrke-, koordinations- och rörlighetsövningar. Styrkekomponenten kommer att bestå av 2-3 uppsättningar av motståndsövningar vid ≤70 % av ett förutspått maximum av 1 repetition, inriktat på alla kroppssegment. Hjärtfrekvensspårning kommer att ske för att säkerställa att deltagarna inte överstiger 70 % v02 (eller överskrider laktatröskeln).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hippocampus integritet
Tidsram: Baslinje (0 månader), post (3 månader)
Sammansatt poäng härledd från tre hippocampala hälsoindex: volym (strukturell MRI), connectivity (DTI), neuronal hälsa (MRS NAA) beräknad enligt beskrivning i Yucel et al (2016), doi:10.1038/tp.2015.201.
Baslinje (0 månader), post (3 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av cannabisanvändning
Tidsram: Baslinje (0 månader), efter (3 månader), uppföljning (6 månader)
Tidslinje följer tillbaka
Baslinje (0 månader), efter (3 månader), uppföljning (6 månader)
Förändring i cannabisberoende
Tidsram: Baslinje (0 månader), efter (3 månader), uppföljning (6 månader)
Svårighetsgradsskalan (SDS; intervall = 0-15 högre poäng indikerar högre beroende
Baslinje (0 månader), efter (3 månader), uppföljning (6 månader)
Förändring i cannabissuget
Tidsram: Baslinje (0 månader), efter (3 månader), uppföljning (6 månader)
Penn Craving Scale (PCS; intervall = 0 - 30 högre poäng indikerar större sug)
Baslinje (0 månader), efter (3 månader), uppföljning (6 månader)
Förändring av depressionssymtom
Tidsram: Baslinje (0 månader), efter (3 månader), uppföljning (6 månader)
Snabbinventering av depressiv symtomologi (QUIDS; intervall = 0 - 27 högre poäng indikerar större svårighetsgrad av depressionssymptom)
Baslinje (0 månader), efter (3 månader), uppföljning (6 månader)
Förändring av ångestsymtom
Tidsram: Baslinje (0 månader), efter (3 månader), uppföljning (6 månader)
StateTrait Anxiety Inventory (STAI; intervall = 20 till 80, högre poäng indikerar större ångest)
Baslinje (0 månader), efter (3 månader), uppföljning (6 månader)
Förändring i motståndskraft
Tidsram: Baslinje (0 månader), efter (3 månader), uppföljning (6 månader)
Connor David Resilience Scale (CDRS; intervall = 0-100 högre poäng indikerar högre motståndskraft)
Baslinje (0 månader), efter (3 månader), uppföljning (6 månader)
Förändring i att hantera förmågan
Tidsram: Baslinje (0 månader), efter (3 månader), uppföljning (6 månader)
Skala för upplevd stress (10 objekt; intervall = 0 - 40 högre poäng indikerar större stress)
Baslinje (0 månader), efter (3 månader), uppföljning (6 månader)
Förändring i sömnkvalitet
Tidsram: Baslinje (0 månader), efter (3 månader), uppföljning (6 månader)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; intervall = 0 till 21 högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet)
Baslinje (0 månader), efter (3 månader), uppföljning (6 månader)
Förändring i mentalt välbefinnande
Tidsram: Baslinje (0 månader), efter (3 månader), uppföljning (6 månader)
Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS; intervall = 14-70 högre poäng indikerar ökat mentalt välbefinnande)
Baslinje (0 månader), efter (3 månader), uppföljning (6 månader)
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Baslinje (0 månader), efter (3 månader), uppföljning (6 månader)
Frågeformulär för livskvalitet och tillfredsställelse - kort form (QOL-SF; intervall = 70 högre poäng indikerar större tillfredsställelse och njutning i livet)
Baslinje (0 månader), efter (3 månader), uppföljning (6 månader)
Förändring i minnet
Tidsram: Baslinje (0 månader), efter (3 månader), uppföljning (6 månader)
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Baslinje (0 månader), efter (3 månader), uppföljning (6 månader)
Förändring i associativt minne
Tidsram: Baslinje (0 månader), efter (3 månader), uppföljning (6 månader)
Paired Associates Learning Task (PAL)
Baslinje (0 månader), efter (3 månader), uppföljning (6 månader)
Förändring i visuellt minne
Tidsram: Baslinje (0 månader), post (3 månader)
Figurella minnesuppgifter
Baslinje (0 månader), post (3 månader)
Förändring i kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: Baslinje (0 månader), post (3 månader)
VO2 max
Baslinje (0 månader), post (3 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Monash University

Samarbetspartners

Turning Point

Utredare

  • Huvudutredare: Murat Yucel, Monash University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

21 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2021

Första postat (Faktisk)

26 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12563

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Högintensiv intervallträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera