Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení mozku a zkouška závislosti (BEAT)

18. října 2023 aktualizováno: Rebecca Segrave, Monash University

Cvičení mozku a zkouška závislosti: Účinnost 12týdenního aerobního cvičebního režimu pro obnovení „zdraví mozku“ u uživatelů konopí

Nadměrné užívání konopí je spojeno s podstatnými poruchami učení a paměti a zvýšeným rizikem psychopatologie. Opakovaně bylo prokázáno, že hipokampus, který se na těchto procesech centrálně podílí, je zvláště zranitelný vůči škodlivým účinkům dlouhodobé expozice konopí. Toto zhoršování hipokampální struktury, funkce a biochemie lze zvrátit, ale to vyžaduje dva nebo více let abstinence od konopí. Pro většinu těžkých uživatelů konopí je však extrémně obtížné udržet abstinenci po delší dobu a současná léčba poruch souvisejících s užíváním konopí je nedostatečná. Existuje naléhavá klinická potřeba intervence, která rychle urychlí zotavení hipokampu, zmírní související kognitivní poruchy a symptomy duševního zdraví a povede ke zlepšení výsledků léčby. Jedním slibným kandidátem je fyzické cvičení. Kromě dobře známých přínosů pro fyzické zdraví má pravidelné cvičení také silný pozitivní vliv na zdraví mozku. Současná studie bude zkoumat kapacitu dvou různých neurovědecky informovaných 12týdenních cvičebních programů, které mohou obnovit zdraví mozku u těžkých dlouhodobých uživatelů konopí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nadměrné užívání konopí je spojeno s podstatnými poruchami učení a paměti a zvýšeným rizikem psychopatologie. Opakovaně bylo prokázáno, že hipokampus, který se na těchto procesech centrálně podílí, je zvláště zranitelný vůči škodlivým účinkům dlouhodobé expozice konopí. Toto zhoršování hipokampální struktury, funkce a biochemie lze zvrátit, ale to vyžaduje dva nebo více let abstinence od konopí. Pro většinu těžkých uživatelů konopí je však extrémně obtížné udržet abstinenci po delší dobu a současná léčba poruch souvisejících s užíváním konopí je nedostatečná. Existuje naléhavá klinická potřeba intervence, která rychle urychlí zotavení hipokampu, zmírní související kognitivní poruchy a symptomy duševního zdraví a povede ke zlepšení výsledků léčby. Jedním slibným kandidátem je fyzické cvičení. Kromě dobře známých přínosů pro fyzické zdraví má pravidelné cvičení také silný pozitivní vliv na zdraví mozku a může zvětšit velikost hipokampu. Dosud není známo, kolik nebo jaký druh cvičení přináší nejlepší výsledky. Tato studie byla navržena tak, aby porovnala účinky dvou různých cvičebních programů.

  1. 12 týdnů pravidelného HIIT cvičení
  2. 12 týdnů pravidelného silového tréninku

Výzkumný tým zkoumá, zda programy mají pozitivní dopad na zdraví mozku, a pokud ano, zda je jeden účinnější než druhý. Výzkumný tým bude také měřit, zda zapojení do některého z programů vede ke snížení spotřeby konopí a ke zlepšení myšlenkových schopností, duševního zdraví a celkové pohody.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3800
        • Monash University, BrainPark

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku 20-55 let
  2. Dobrovolný a schopný poskytnout informovaný souhlas
  3. Plynně v angličtině
  4. Současná středně těžká až těžká porucha užívání konopí
  5. Hlavní historie užívání konopí (tj. ≥3 dny v týdnu v průměru za ≥4 z posledních 6 let)
  6. Schopnost tolerovat fyzické cvičení podle „Fitness to Exercise“

Kritéria vyloučení:

  1. Máte v anamnéze kardiovaskulární onemocnění, vysoký krevní tlak, muskuloskeletální zranění nebo jiný stav, který by znemožňoval bezpečné zapojení do testování kondice VO2 max a/nebo pravidelné fyzické cvičení
  2. Těžká klaustrofobie, kovový implantát nekompatibilní s MR nebo jiná kontraindikace vyšetření MRI
  3. Celoživotní anamnéza významného neurologického onemocnění nebo středně těžkého až těžkého poranění mozku,
  4. Současné závažné nestabilní onemocnění nebo chronická bolest
  5. Celoživotní anamnéza schizofrenie, schizoafektivní poruchy, OCD, PTSD, bipolární poruchy
  6. Současná výrazná deprese nebo úzkost, která vylučuje schopnost spolehlivě se zapojit do cvičebního programu
  7. Současná středně těžká až těžká porucha užívání jiných látek než konopí (kromě nikotinu)
  8. V současné době těhotná nebo kojící
  9. Pracovní doba na směny v předchozích 6 měsících
  10. Absolvovali ≥5 lekcí HITT nebo odporového tréninku během posledních 12 měsíců
  11. Historie léčby antipsychotiky
  12. Současná účast na psychosociální léčbě poruch spojených s užíváním návykových látek
  13. Další psychoaktivní léky nebo psychosociální léčba budou zváženy případ od případu. Tam, kde je současná psychoaktivní medikace považována za přijatelnou, musí být jak dávka, tak typ stabilní po dobu minimálně čtyř týdnů před základním hodnocením a musí zůstat stabilní během 12týdenní cvičební fáze studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vysoce intenzivní fyzický trénink
12týdenní, 36 sezení, kardiorespiračně zaměřený program fyzického cvičení poskytovaný akreditovaným pohybovým fyziologem
Behaviorální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Cvičení začnou počátečním 3týdenním adaptačním obdobím, kdy se tréninková zátěž bude postupně zvyšovat z 2 x 45 minut s úsilím vrcholícím na 60 % VO2 max (1. týden) a narůstajícím na 3 x 45 minut s maximálním úsilím na 80 % VO2max (3. týden ). Účastníci přejdou na úplný protokol HIIT po zbývající týdny. Složka HIIT bude zahrnovat poměr práce a odpočinku ≥1:1 ​​minuty se střídajícími se epochami námahy při >80 % VO2max a
Aktivní komparátor: Tělesná výchova s ​​nízkou intenzitou
12týdenní, 36 sezení, silově zaměřený program fyzického cvičení poskytovaný akreditovaným cvičebním fyziologem
Behaviorální: Silový a odporový trénink
Cvičení bude zahrnovat kombinaci silových, koordinačních a pohybových cvičení. Silová složka se bude skládat ze 2-3 sérií odporových cvičení s ≤70 % předpokládaného maxima 1 opakování, zaměřených na všechny segmenty těla. Sledování srdeční frekvence bude probíhat, aby se zajistilo, že účastníci nepřekročí 70 % v02 (nebo nepřekročí práh laktátu).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna integrity hipokampu
Časové okno: Výchozí stav (0 měsíců), příspěvek (3 měsíce)
Složené skóre odvozené ze tří indexů zdraví hipokampu: objem (strukturální MRI), konektivita (DTI), zdraví neuronů (MRS NAA) vypočítané tak, jak je popsáno v Yucel et al (2016), doi:10.1038/tp.2015.201.
Výchozí stav (0 měsíců), příspěvek (3 měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v užívání konopí
Časové okno: Výchozí stav (0 měsíců), po (3 měsíce), sledování (6 měsíců)
Časová osa následuje zpět
Výchozí stav (0 měsíců), po (3 měsíce), sledování (6 měsíců)
Změna závislosti na konopí
Časové okno: Výchozí stav (0 měsíců), po (3 měsíce), sledování (6 měsíců)
Škála závažnosti závislosti (SDS; rozsah = 0-15 vyšší skóre znamená vyšší závislost).
Výchozí stav (0 měsíců), po (3 měsíce), sledování (6 měsíců)
Změna touhy po konopí
Časové okno: Výchozí stav (0 měsíců), po (3 měsíce), sledování (6 měsíců)
Penn Craving Scale (PCS; rozsah = 0 - 30 vyšší skóre znamená větší bažení)
Výchozí stav (0 měsíců), po (3 měsíce), sledování (6 měsíců)
Změna příznaků deprese
Časové okno: Výchozí stav (0 měsíců), po (3 měsíce), sledování (6 měsíců)
Rychlá inventarizace symptomů deprese (QUIDS; rozsah = 0 - 27 vyšší skóre značí větší závažnost symptomů deprese)
Výchozí stav (0 měsíců), po (3 měsíce), sledování (6 měsíců)
Změna symptomů úzkosti
Časové okno: Výchozí stav (0 měsíců), po (3 měsíce), sledování (6 měsíců)
StateTrait Anxiety Inventory (STAI; rozsah = 20 až 80, vyšší skóre znamená větší úzkost)
Výchozí stav (0 měsíců), po (3 měsíce), sledování (6 měsíců)
Změna odolnosti
Časové okno: Výchozí stav (0 měsíců), po (3 měsíce), sledování (6 měsíců)
Connor David Resilience Scale (CDRS; rozsah = 0-100 vyšší skóre znamená vyšší odolnost)
Výchozí stav (0 měsíců), po (3 měsíce), sledování (6 měsíců)
Změna v copingových dovednostech
Časové okno: Výchozí stav (0 měsíců), po (3 měsíce), sledování (6 měsíců)
Škála vnímaného stresu (10 položek; rozsah = 0 - 40 vyšší skóre znamená větší stres)
Výchozí stav (0 měsíců), po (3 měsíce), sledování (6 měsíců)
Změna kvality spánku
Časové okno: Výchozí stav (0 měsíců), po (3 měsíce), sledování (6 měsíců)
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI; rozsah = 0 až 21 vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku)
Výchozí stav (0 měsíců), po (3 měsíce), sledování (6 měsíců)
Změna v duševní pohodě
Časové okno: Výchozí stav (0 měsíců), po (3 měsíce), sledování (6 měsíců)
Warwick Edinburghská škála duševní pohody (WEMWBS; rozmezí = 14–70 vyšší skóre znamená zvýšenou duševní pohodu)
Výchozí stav (0 měsíců), po (3 měsíce), sledování (6 měsíců)
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav (0 měsíců), po (3 měsíce), sledování (6 měsíců)
Dotazník kvality života a spokojenosti – krátká forma (QOL-SF; rozsah = 70 vyšší skóre znamená větší spokojenost a radost ze života)
Výchozí stav (0 měsíců), po (3 měsíce), sledování (6 měsíců)
Změna v paměti
Časové okno: Výchozí stav (0 měsíců), po (3 měsíce), sledování (6 měsíců)
Reyův sluchový test verbálního učení (RAVLT)
Výchozí stav (0 měsíců), po (3 měsíce), sledování (6 měsíců)
Změna asociativní paměti
Časové okno: Výchozí stav (0 měsíců), po (3 měsíce), sledování (6 měsíců)
Párový výukový úkol pro spolupracovníky (PAL)
Výchozí stav (0 měsíců), po (3 měsíce), sledování (6 měsíců)
Změna vizuální paměti
Časové okno: Výchozí stav (0 měsíců), příspěvek (3 měsíce)
Figurální paměťové úlohy
Výchozí stav (0 měsíců), příspěvek (3 měsíce)
Změna kardiorespirační zdatnosti
Časové okno: Výchozí stav (0 měsíců), příspěvek (3 měsíce)
VO2 max
Výchozí stav (0 měsíců), příspěvek (3 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Monash University

Spolupracovníci

Turning Point

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Murat Yucel, Monash University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

21. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12563

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit