Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia mózgu i próba uzależnień (BEAT)

18 października 2023 zaktualizowane przez: Rebecca Segrave, Monash University

Ćwiczenia mózgu i próba uzależnień: skuteczność 12-tygodniowego reżimu ćwiczeń aerobowych w przywracaniu „zdrowia mózgu” u użytkowników konopi indyjskich

Intensywne używanie konopi indyjskich wiąże się z poważnymi zaburzeniami uczenia się i pamięci oraz podwyższonym ryzykiem psychopatologii. Wielokrotnie wykazano, że hipokamp, ​​centralnie zaangażowany w te procesy, jest szczególnie podatny na szkodliwe skutki długotrwałego narażenia na konopie indyjskie. To pogorszenie struktury, funkcji i biochemii hipokampa można odwrócić, ale wymaga to dwóch lub więcej lat abstynencji od konopi indyjskich. Jednak większość osób intensywnie zażywających konopie indyjskie ma ogromne trudności z utrzymaniem abstynencji przez dłuższy czas, a obecne metody leczenia zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich są niewystarczające. Istnieje pilna potrzeba kliniczna interwencji, która szybko przyspieszy regenerację hipokampa, złagodzi związane z tym upośledzenie funkcji poznawczych i objawy związane ze zdrowiem psychicznym oraz doprowadzi do poprawy wyników leczenia. Jednym z obiecujących kandydatów są ćwiczenia fizyczne. Oprócz dobrze znanych korzyści dla zdrowia fizycznego, regularne ćwiczenia mają również silny pozytywny wpływ na zdrowie mózgu. Obecne badanie zbada zdolność dwóch różnych, opartych na neuronauce, 12-tygodniowych programów ćwiczeń, które mogą przywrócić zdrowie mózgu u osób intensywnie i długoterminowo używających konopi indyjskich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Intensywne używanie konopi indyjskich wiąże się z poważnymi zaburzeniami uczenia się i pamięci oraz podwyższonym ryzykiem psychopatologii. Wielokrotnie wykazano, że hipokamp, ​​centralnie zaangażowany w te procesy, jest szczególnie podatny na szkodliwe skutki długotrwałego narażenia na konopie indyjskie. To pogorszenie struktury, funkcji i biochemii hipokampa można odwrócić, ale wymaga to dwóch lub więcej lat abstynencji od konopi indyjskich. Jednak większość osób intensywnie zażywających konopie indyjskie ma ogromne trudności z utrzymaniem abstynencji przez dłuższy czas, a obecne metody leczenia zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich są niewystarczające. Istnieje pilna potrzeba kliniczna interwencji, która szybko przyspieszy regenerację hipokampa, złagodzi związane z tym upośledzenie funkcji poznawczych i objawy związane ze zdrowiem psychicznym oraz doprowadzi do poprawy wyników leczenia. Jednym z obiecujących kandydatów są ćwiczenia fizyczne. Oprócz dobrze znanych korzyści dla zdrowia fizycznego, regularne ćwiczenia mają również silny pozytywny wpływ na zdrowie mózgu i mogą zwiększyć rozmiar hipokampu. Nie wiadomo jeszcze, ile i jaki rodzaj ćwiczeń daje najlepsze rezultaty. To badanie zostało zaprojektowane w celu porównania efektów dwóch różnych programów ćwiczeń.

  1. 12 tygodni regularnych ćwiczeń HIIT
  2. 12 tygodni regularnego treningu siłowego

Zespół badawczy bada, czy programy mają pozytywny wpływ na zdrowie mózgu, a jeśli tak, to czy jeden z nich jest bardziej skuteczny od drugiego. Zespół badawczy zmierzy również, czy zaangażowanie w którykolwiek z programów prowadzi do zmniejszenia spożycia konopi indyjskich oraz poprawy umiejętności myślenia, zdrowia psychicznego i ogólnego samopoczucia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3800
        • Monash University, BrainPark

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 20-55 lat
  2. Dobrowolne i zdolne do wyrażenia świadomej zgody
  3. Biegły w angielskim
  4. Obecne umiarkowane - ciężkie zaburzenie związane z używaniem konopi indyjskich
  5. Główna historia używania konopi indyjskich (tj. ≥3 dni w tygodniu średnio przez ≥4 z ostatnich 6 lat)
  6. Zdolność do tolerowania wysiłku fizycznego według „Fitness to Exercise”

Kryteria wyłączenia:

  1. Mieć w przeszłości chorobę układu krążenia, wysokie ciśnienie krwi, uraz mięśniowo-szkieletowy lub inny stan, który wykluczałby bezpieczne zaangażowanie w testy wydolnościowe VO2 max i/lub regularne ćwiczenia fizyczne
  2. Ciężka klaustrofobia, metalowy implant niekompatybilny z rezonansem magnetycznym lub inne przeciwwskazania do badania rezonansem magnetycznym
  3. Historia życia z poważnymi chorobami neurologicznymi lub umiarkowanymi - ciężkimi uszkodzeniami mózgu,
  4. Obecna poważna niestabilna choroba medyczna lub przewlekły stan bólowy
  5. Historia życiowa schizofrenii, zaburzeń schizoafektywnych, OCD, PTSD, choroby afektywnej dwubiegunowej
  6. Obecna znaczna depresja lub niepokój, które uniemożliwiają rzetelne zaangażowanie się w program ćwiczeń
  7. Obecne umiarkowane do ciężkich zaburzenie związane z używaniem substancji innych niż konopie indyjskie (z wyłączeniem nikotyny)
  8. Obecnie w ciąży lub w okresie laktacji
  9. Zatrudnienie w systemie zmianowym w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  10. Zaangażowany w ≥5 sesji HITT lub treningu oporowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  11. Historia leczenia lekami przeciwpsychotycznymi
  12. Aktualny udział w psychospołecznym leczeniu zaburzeń związanych z używaniem substancji
  13. Inne leki psychoaktywne lub terapie psychospołeczne będą rozpatrywane indywidualnie dla każdego przypadku. Tam, gdzie obecny lek psychoaktywny zostanie uznany za akceptowalny, zarówno dawka, jak i rodzaj muszą być stabilne przez co najmniej cztery tygodnie przed oceną wyjściową i pozostawać stabilne przez całą 12-tygodniową fazę badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Trening fizyczny o wysokiej intensywności
12-tygodniowy, 36 sesji, program ćwiczeń fizycznych skoncentrowanych na krążeniu i oddychaniu, prowadzony przez akredytowanego fizjologa ćwiczeń
Behawioralne: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Sesje ćwiczeń rozpoczną się od początkowego 3-tygodniowego okresu przyzwyczajania, podczas którego obciążenie treningowe będzie stopniowo rosło od 2 sesji po 45 minut z maksymalnym wysiłkiem przy 60% VO2 max (tydzień 1) do 3 x 45 minut z maksymalnym wysiłkiem przy 80% VO2max (tydzień 3) ). Uczestnicy przejdą na pełny protokół HIIT na pozostałe tygodnie. Komponent HIIT będzie obejmował stosunek pracy do odpoczynku ≥1:1 ​​minut, z naprzemiennymi okresami wysiłku przy >80% VO2max i
Aktywny komparator: Trening fizyczny o niskiej intensywności
12-tygodniowy, 36 sesji, skoncentrowany na sile program ćwiczeń fizycznych prowadzony przez akredytowanego fizjologa ćwiczeń
Behawioralne: Trening siłowy i oporowy
Sesje ćwiczeń będą składać się z kombinacji ćwiczeń siłowych, koordynacyjnych i ruchowych. Komponent siłowy będzie się składał z 2-3 zestawów ćwiczeń oporowych na poziomie ≤70% przewidywanego 1 powtórzenia maksymalnego, ukierunkowanego na wszystkie segmenty ciała. Nastąpi śledzenie tętna, aby upewnić się, że uczestnicy nie przekroczą 70% v02 (lub nie przekroczą progu mleczanowego).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana integralności hipokampa
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (0 miesięcy), post (3 miesiące)
Złożony wynik uzyskany na podstawie trzech wskaźników zdrowia hipokampu: objętość (strukturalny MRI), łączność (DTI), stan neuronów (MRS NAA) obliczono zgodnie z opisem w Yucel et al (2016), doi:10.1038/tp.2015.201.
Punkt odniesienia (0 miesięcy), post (3 miesiące)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w używaniu konopi indyjskich
Ramy czasowe: Linia bazowa (0 miesięcy), post (3 miesiące), obserwacja (6 miesięcy)
Linia czasu podąża wstecz
Linia bazowa (0 miesięcy), post (3 miesiące), obserwacja (6 miesięcy)
Zmiana uzależnienia od konopi indyjskich
Ramy czasowe: Linia bazowa (0 miesięcy), post (3 miesiące), obserwacja (6 miesięcy)
Skala Nasilenia Uzależnienia (SDS; zakres = 0-15, wyższe wyniki wskazują na większe uzależnienie
Linia bazowa (0 miesięcy), post (3 miesiące), obserwacja (6 miesięcy)
Zmiana pragnienia marihuany
Ramy czasowe: Linia bazowa (0 miesięcy), post (3 miesiące), obserwacja (6 miesięcy)
Penn Craving Scale (PCS; zakres = 0 - 30 wyższych wyników wskazuje na większy głód)
Linia bazowa (0 miesięcy), post (3 miesiące), obserwacja (6 miesięcy)
Zmiana objawów depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa (0 miesięcy), post (3 miesiące), obserwacja (6 miesięcy)
Quick Inventory of Depressive Symptomology (QUIDS; zakres = 0 - 27 wyższych wyników wskazuje na większe nasilenie objawów depresji)
Linia bazowa (0 miesięcy), post (3 miesiące), obserwacja (6 miesięcy)
Zmiana objawów lękowych
Ramy czasowe: Linia bazowa (0 miesięcy), post (3 miesiące), obserwacja (6 miesięcy)
StateTrait Anxiety Inventory (STAI; zakres od 20 do 80, wyższe wyniki oznaczają większy niepokój)
Linia bazowa (0 miesięcy), post (3 miesiące), obserwacja (6 miesięcy)
Zmiana odporności
Ramy czasowe: Linia bazowa (0 miesięcy), post (3 miesiące), obserwacja (6 miesięcy)
Connor David Resilience Scale (CDRS; zakres = 0-100 wyższe wyniki wskazują na wyższą odporność)
Linia bazowa (0 miesięcy), post (3 miesiące), obserwacja (6 miesięcy)
Zmiana umiejętności radzenia sobie
Ramy czasowe: Linia bazowa (0 miesięcy), post (3 miesiące), obserwacja (6 miesięcy)
Skala postrzeganego stresu (10 pozycji; zakres = 0 - 40 wyższych wyników wskazuje na większy stres)
Linia bazowa (0 miesięcy), post (3 miesiące), obserwacja (6 miesięcy)
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: Linia bazowa (0 miesięcy), post (3 miesiące), obserwacja (6 miesięcy)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; zakres = od 0 do 21 wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu)
Linia bazowa (0 miesięcy), post (3 miesiące), obserwacja (6 miesięcy)
Zmiana samopoczucia psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa (0 miesięcy), post (3 miesiące), obserwacja (6 miesięcy)
Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS; zakres = 14-70 wyższe wyniki wskazują na poprawę samopoczucia psychicznego)
Linia bazowa (0 miesięcy), post (3 miesiące), obserwacja (6 miesięcy)
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa (0 miesięcy), post (3 miesiące), obserwacja (6 miesięcy)
Kwestionariusz Jakości Życia i Satysfakcji - Krótka Forma (QOL-SF; zakres = 70 punktów wyższych wskazuje na większą satysfakcję i radość z życia)
Linia bazowa (0 miesięcy), post (3 miesiące), obserwacja (6 miesięcy)
Zmiana w pamięci
Ramy czasowe: Linia bazowa (0 miesięcy), post (3 miesiące), obserwacja (6 miesięcy)
Rey słuchowy test uczenia się werbalnego (RAVLT)
Linia bazowa (0 miesięcy), post (3 miesiące), obserwacja (6 miesięcy)
Zmiana w pamięci asocjacyjnej
Ramy czasowe: Linia bazowa (0 miesięcy), post (3 miesiące), obserwacja (6 miesięcy)
Zadanie szkoleniowe sparowanych współpracowników (PAL)
Linia bazowa (0 miesięcy), post (3 miesiące), obserwacja (6 miesięcy)
Zmiana w pamięci wzrokowej
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (0 miesięcy), post (3 miesiące)
Zadania pamięci figuralnej
Punkt odniesienia (0 miesięcy), post (3 miesiące)
Zmiana wydolności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (0 miesięcy), post (3 miesiące)
VO2 maks
Punkt odniesienia (0 miesięcy), post (3 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Monash University

Współpracownicy

Turning Point

Śledczy

  • Główny śledczy: Murat Yucel, Monash University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12563

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening interwałowy o wysokiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj