Essai sur l'exercice cérébral et la toxicomanie (BEAT)
18 octobre 2023 mis à jour par: Rebecca Segrave, Monash University
Essai sur l'exercice cérébral et la toxicomanie : efficacité d'un programme d'exercices aérobiques de 12 semaines pour restaurer la « santé cérébrale » chez les consommateurs de cannabis
Une forte consommation de cannabis est associée à des troubles substantiels de l'apprentissage et de la mémoire et à un risque élevé de psychopathologie.
Il a été démontré à plusieurs reprises que l'hippocampe, impliqué au centre de ces processus, est particulièrement vulnérable aux effets délétères d'une exposition prolongée au cannabis.
Cette détérioration de la structure, de la fonction et de la biochimie de l'hippocampe peut être inversée, mais cela nécessite deux ans ou plus d'abstinence de cannabis.
Cependant, la plupart des gros consommateurs de cannabis trouvent qu'il est extrêmement difficile de maintenir l'abstinence sur de longues périodes et les traitements actuels des troubles liés à la consommation de cannabis sont inadéquats.
Il existe un besoin clinique pressant pour une intervention qui accélère rapidement la récupération de l'hippocampe, améliore les troubles cognitifs et les symptômes de santé mentale associés, et conduit à de meilleurs résultats de traitement.
Un candidat prometteur est l'exercice physique.
En plus des avantages bien connus pour la santé physique, l'exercice régulier a également un effet positif puissant sur la santé du cerveau.
L'étude actuelle investiguera la capacité de deux programmes d'exercices de 12 semaines différents, informés par la neuroscience, à restaurer la santé cérébrale des gros consommateurs de cannabis à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une forte consommation de cannabis est associée à des troubles substantiels de l'apprentissage et de la mémoire et à un risque élevé de psychopathologie. Il a été démontré à plusieurs reprises que l'hippocampe, impliqué au centre de ces processus, est particulièrement vulnérable aux effets délétères d'une exposition prolongée au cannabis. Cette détérioration de la structure, de la fonction et de la biochimie de l'hippocampe peut être inversée, mais cela nécessite deux ans ou plus d'abstinence de cannabis. Cependant, la plupart des gros consommateurs de cannabis trouvent qu'il est extrêmement difficile de maintenir l'abstinence sur de longues périodes et les traitements actuels des troubles liés à la consommation de cannabis sont inadéquats. Il existe un besoin clinique pressant pour une intervention qui accélère rapidement la récupération de l'hippocampe, améliore les troubles cognitifs et les symptômes de santé mentale associés, et conduit à de meilleurs résultats de traitement. Un candidat prometteur est l'exercice physique. En plus des avantages bien connus pour la santé physique, l'exercice régulier a également un effet positif puissant sur la santé du cerveau et peut augmenter la taille de l'hippocampe. On ne sait pas encore combien ou quel type d'exercice produit les meilleurs résultats. Cette étude a été conçue pour comparer les effets de deux programmes d'exercice différents.
- 12 semaines d'exercices HIIT réguliers
- 12 semaines de musculation régulière
L'équipe de recherche étudie si les programmes ont un impact positif sur la santé du cerveau et, si c'est le cas, si l'un est plus efficace que l'autre. L'équipe de recherche évaluera également si l'engagement dans l'un ou l'autre programme entraîne une réduction de la consommation de cannabis et des améliorations des capacités de réflexion, de la santé mentale et du bien-être général.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australie, 3800
- Monash University, BrainPark
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 20-55 ans
- Volontaire et capable de fournir un consentement éclairé
- Anglais courant
- Trouble actuel modéré à grave lié à la consommation de cannabis
- Antécédents majeurs de consommation de cannabis (c.-à-d. ≥3 jours par semaine en moyenne pendant ≥4 des 6 dernières années)
- Capacité à tolérer l'exercice physique selon 'Fitness to Exercise'
Critère d'exclusion:
- Avoir des antécédents de maladie cardiovasculaire, d'hypertension artérielle, de blessure musculo-squelettique ou d'une autre condition qui empêcherait de participer en toute sécurité aux tests de condition physique VO2 max et / ou à l'exercice physique régulier
- Claustrophobie sévère, implant métallique non compatible avec l'IRM ou autre contre-indication à l'IRM
- Antécédents au cours de la vie d'une maladie neurologique importante ou d'une lésion cérébrale modérée à grave,
- Maladie médicale instable majeure ou douleur chronique actuelle
- Antécédents au cours de la vie de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de TOC, de SSPT, de trouble bipolaire
- Dépression ou anxiété importante actuelle qui empêche la capacité de s'engager de manière fiable dans le programme d'exercice
- Trouble actuel modéré à grave lié à la consommation de substances autres que le cannabis (à l'exclusion de la nicotine)
- Actuellement enceinte ou allaitante
- Horaire de travail posté au cours des 6 mois précédents
- Avoir participé à ≥ 5 séances de HITT ou d'entraînement en résistance au cours des 12 derniers mois
- Antécédents de traitement avec des médicaments antipsychotiques
- Participation actuelle à un traitement psychosocial pour un trouble lié à l'utilisation de substances
- D'autres médicaments psychoactifs ou traitements psychosociaux seront envisagés au cas par cas. Lorsqu'un médicament psychoactif actuel est jugé acceptable, la dose et le type doivent avoir été stables pendant au moins quatre semaines avant l'évaluation de base, et rester stables tout au long de la phase d'exercice de 12 semaines de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Entraînement physique à haute intensité
Programme d'exercices physiques axés sur la cardiorespiratoire de 12 semaines et 36 séances dispensé par un physiologiste de l'exercice accrédité
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Les séances d'exercice commenceront par une période initiale d'accoutumance de 3 semaines au cours de laquelle la charge d'entraînement augmentera progressivement de 2 séances de 45 minutes avec un effort culminant à 60 % de VO2 max (semaine 1) passant à 3 x 45 minutes avec un effort culminant à 80 % de VO2 max (semaine 3 ).
Les participants passeront au protocole HIIT complet pour les semaines restantes.
La composante HIIT comprendra un rapport travail-repos ≥1:1minutes, avec des périodes d'effort alternées à >80 % VO2max et
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Comparateur actif: Entraînement physique de faible intensité
Programme d'exercice physique de 12 semaines, 36 séances, axé sur la force, dispensé par un physiologiste de l'exercice accrédité
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Les séances d'exercices comprendront une combinaison d'exercices de force, de coordination et de mobilité.
La composante de force consistera en 2-3 séries d'exercices de résistance à ≤70 % d'un maximum prévu d'une répétition, ciblant tous les segments du corps.
Un suivi de la fréquence cardiaque aura lieu pour s'assurer que les participants ne dépassent pas 70 % v02 (ou ne dépassent pas le seuil de lactate).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'intégrité de l'hippocampe
Délai: Baseline (0 mois), post (3 mois)
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Score composite dérivé de trois indices de santé de l'hippocampe : volume (IRM structurelle), connectivité (DTI), santé neuronale (MRS NAA) calculé comme décrit dans Yucel et al (2016), doi : 10.1038/tp.2015.201.
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Baseline (0 mois), post (3 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la consommation de cannabis
Délai: Baseline (0 mois), après (3 mois), suivi (6 mois)
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Chronologie suivre en arrière
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Baseline (0 mois), après (3 mois), suivi (6 mois)
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Modification de la dépendance au cannabis
Délai: Baseline (0 mois), après (3 mois), suivi (6 mois)
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Échelle de gravité de la dépendance (SDS ; plage = 0-15 des scores plus élevés indiquent une dépendance plus élevée
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Baseline (0 mois), après (3 mois), suivi (6 mois)
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Changement du besoin de cannabis
Délai: Baseline (0 mois), après (3 mois), suivi (6 mois)
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Penn Craving Scale (PCS; plage = 0 à 30 scores plus élevés indiquent une plus grande envie)
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Baseline (0 mois), après (3 mois), suivi (6 mois)
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Modification des symptômes de la dépression
Délai: Baseline (0 mois), après (3 mois), suivi (6 mois)
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Inventaire rapide de la symptomatologie dépressive (QUIDS ; plage = 0 à 27 scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes de la dépression)
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Baseline (0 mois), après (3 mois), suivi (6 mois)
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Modification des symptômes d'anxiété
Délai: Baseline (0 mois), après (3 mois), suivi (6 mois)
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StateTrait Anxiety Inventory (STAI ; plage = 20 à 80, des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété)
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Baseline (0 mois), après (3 mois), suivi (6 mois)
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Changement de résilience
Délai: Baseline (0 mois), après (3 mois), suivi (6 mois)
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Échelle de résilience de Connor David (CDRS ; plage = 0-100 les scores les plus élevés indiquent une plus grande résilience)
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Baseline (0 mois), après (3 mois), suivi (6 mois)
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Changement dans les capacités d'adaptation
Délai: Baseline (0 mois), après (3 mois), suivi (6 mois)
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Échelle de stress perçu (10 éléments ; plage = 0 à 40 scores plus élevés indiquent un stress plus important)
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Baseline (0 mois), après (3 mois), suivi (6 mois)
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Modification de la qualité du sommeil
Délai: Baseline (0 mois), après (3 mois), suivi (6 mois)
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI ; plage = 0 à 21 scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de sommeil)
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Baseline (0 mois), après (3 mois), suivi (6 mois)
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Changement de bien-être mental
Délai: Baseline (0 mois), après (3 mois), suivi (6 mois)
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Échelle de bien-être mental de Warwick Edinburgh (WEMWBS; plage = 14 à 70 scores plus élevés indiquent un bien-être mental accru)
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Baseline (0 mois), après (3 mois), suivi (6 mois)
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Changement de qualité de vie
Délai: Baseline (0 mois), après (3 mois), suivi (6 mois)
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Questionnaire sur la qualité de vie et la satisfaction - Formulaire abrégé (QOL-SF ; plage = 70 scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction et un plus grand plaisir de vivre)
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Baseline (0 mois), après (3 mois), suivi (6 mois)
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Changement de mémoire
Délai: Baseline (0 mois), après (3 mois), suivi (6 mois)
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Test d'apprentissage verbal auditif Rey (RAVLT)
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Baseline (0 mois), après (3 mois), suivi (6 mois)
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Modification de la mémoire associative
Délai: Baseline (0 mois), après (3 mois), suivi (6 mois)
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Tâche d'apprentissage des associés jumelés (PAL)
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Baseline (0 mois), après (3 mois), suivi (6 mois)
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Modification de la mémoire visuelle
Délai: Baseline (0 mois), post (3 mois)
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Tâches de mémoire de figures
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Baseline (0 mois), post (3 mois)
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Modification de la condition cardiorespiratoire
Délai: Baseline (0 mois), post (3 mois)
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VO2 max
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Baseline (0 mois), post (3 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Murat Yucel, Monash University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
10 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
21 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2021
Première publication (Réel)
26 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12563
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .