단계별 접근 방식으로 유전자 검사를 제공하기 위한 임상 결과
2023년 5월 13일 업데이트: Marianne Dubard-Gault, Fred Hutchinson Cancer Center
유방 및 난소 유수 파일럿 보조금: 단계별 접근 방식으로 유전자 검사를 제공하기 위한 임상 결과
이 임상 시험은 유전 상담 및 검사 기준을 충족하는 암 환자를 식별하기 위한 임상 운영 워크플로를 검토하고 개발합니다.
이 연구는 시골 및 소외된 지역에서 암 환자를 돌보는 지역사회 기반 제공자 사이에서 유전 상담 및 검사 활용을 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
개요:
1단계: 환자의 의료 데이터가 수집됩니다.
2단계: 환자는 가족력 설문지를 작성하고 의료 데이터를 수집합니다. 시애틀 암 치료 연합(SCCA) 주제 전문가 및 OMC 제공자는 격월 가상 회의에서 환자의 의료 데이터를 검토합니다. OMC 제공자는 환자의 의료 기록을 SCCA에 공개하여 SCCA 주제 전문가(암 유전학자 및/또는 유전 상담사)가 유전 상담 및 검사를 제공받을 유전성 암 증후군이 있는 환자를 식별할 수 있도록 하는 데 동의합니다.
OMC 제공자는 SCCA 주제 전문가로부터 환자에게 유전 상담 및 검사를 제공하는 방법에 대한 지도를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Washington
-
Sequim, Washington, 미국, 98382
- Olympic Medical Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 유방암, 난소암, 전립선암, 결장암 또는 췌장암의 적극적인 진단을 받은 환자를 진료하는 OMC의 의료 종양학 제공자
- 유방암, 난소암, 전립선암, 결장암 또는 췌장암의 활성 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 적극적으로 암 진단을 받은 환자를 보지 않는 OMC 제공자
- 미성년자 환자
- ductal carcinoma in situ(유방의 유관 내부에 비정상 세포가 존재함) 또는 결장 용종(결장 또는 직장의 내벽에 형성되는 작은 세포 덩어리)과 같은 전암성 병변이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스크리닝(의료 기록, 코칭)
1단계: 환자의 의료 데이터가 수집됩니다. 2단계: 환자가 설문지를 작성하고 의료 데이터를 수집합니다. SCCA 주제 전문가 및 OMC 제공자는 격월 가상 회의에서 환자의 의료 데이터를 검토합니다. OMC 제공자는 SCCA 주제 전문가로부터 환자에게 유전 상담 및 검사를 제공하는 방법에 대한 지도를 받습니다. |
설문지 작성
의료 데이터 수집
코칭 받기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전 상담 및 검사 기준을 충족하는 암 환자 식별
기간: 6 개월
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연구팀과 OMC 종양학 제공자가 확인한 유전 상담 및 검사 기준을 충족하는 암 환자의 수
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6 개월
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유전자 검사 활용
기간: 연구 완료까지(최대 1년 4개월 평가)
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검사 기준을 충족하는 암 환자에 대해 주문 및 처리된 유전자 검사의 수.
1상에서 관찰된 415명의 환자 중 100명이 기준을 충족했지만 29명만이 검사를 받았습니다.
2상에서 관찰된 219명의 환자 중 48명이 기준을 충족했지만 25명만이 검사를 받았습니다.
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연구 완료까지(최대 1년 4개월 평가)
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유전자 검사 결과에 따른 임상 및 환자보고 결과
기간: 연구 완료까지(최대 1년 4개월 평가)
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유전자 검사 결과 및 관련 결과(의뢰, 치료 권장 사항)에 관한 적절한 임상 정보 전자 건강 기록, 유전자 검사 보고서 및 환자 설문지에서 직접 가져옴
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연구 완료까지(최대 1년 4개월 평가)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marianne Dubard-Gault, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 3일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RG1121550
- P30CA015704 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2021-04181 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- STUDY00010137 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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