Résultats cliniques pour offrir des tests génétiques dans une approche à plusieurs niveaux
Subvention pilote pour le bassin versant du sein et des ovaires : résultats cliniques pour l'offre de tests génétiques selon une approche à plusieurs niveaux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
CONTOUR:
PHASE I : Les données médicales des patients sont collectées.
PHASE II : Les patients remplissent des questionnaires sur les antécédents familiaux et leurs données médicales sont collectées. Les experts en la matière de la Seattle Cancer Care Alliance (SCCA) et les fournisseurs de MOC examinent les données médicales des patients lors de conférences virtuelles bimensuelles. Les fournisseurs de MOC consentiront à divulguer les dossiers médicaux de leurs patients au SCCA afin que les experts en la matière du SCCA (généticien du cancer et/ou conseiller en génétique) puissent identifier les patients atteints d'un syndrome de cancer héréditaire sous-jacent afin de leur proposer un conseil et des tests génétiques.
Les fournisseurs d'OMC reçoivent un encadrement d'experts en la matière de la SCCA pour obtenir des conseils sur la fourniture de conseils et de tests génétiques à leurs patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Washington
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Sequim, Washington, États-Unis, 98382
- Olympic Medical Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Fournisseurs d'oncologie médicale à l'OMC qui voient des patients avec un diagnostic actif de cancer du sein, de l'ovaire, de la prostate, du côlon ou du pancréas
- Patients avec un diagnostic actif de cancer du sein, des ovaires, de la prostate, du côlon ou du pancréas
Critère d'exclusion:
- Prestataires de MOC qui ne voient pas de patients avec un diagnostic actif de cancer
- Les patients mineurs
- Patients présentant des lésions précancéreuses telles qu'un carcinome canalaire in situ (la présence de cellules anormales à l'intérieur d'un canal galactophore dans le sein) ou des polypes du côlon (un petit amas de cellules qui se forme sur la muqueuse du côlon ou du rectum)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dépistage (dossier médical, coaching)
PHASE I : Les données médicales des patients sont collectées. PHASE II : Les patients remplissent des questionnaires et leurs données médicales sont collectées. Les experts en la matière de la SCCA et les fournisseurs de MOC examinent les données médicales des patients lors de conférences virtuelles bimensuelles. Les fournisseurs d'OMC reçoivent un encadrement d'experts en la matière de la SCCA pour obtenir des conseils sur la fourniture de conseils et de tests génétiques à leurs patients. |
Remplir des questionnaires
Données médicales collectées
Recevoir un coaching
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identifier les patients atteints de cancer qui répondent aux critères de conseil et de test génétiques
Délai: 6 mois
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Le nombre de patients atteints de cancer qui répondent aux critères de conseil et de test génétiques tels qu'identifiés par l'équipe de l'étude et les prestataires d'oncologie de l'OMC
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6 mois
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Utilisation des tests génétiques
Délai: Jusqu'à la fin des études (évalué jusqu'à 1 an et 4 mois)
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Nombre de tests génétiques commandés et traités pour les patients atteints de cancer qui répondent aux critères de test.
Sur 415 patients vus en phase I, 100 répondaient aux critères mais seulement 29 ont été testés.
Sur 219 patients vus en phase II, 48 répondaient aux critères mais seulement 25 ont été testés.
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Jusqu'à la fin des études (évalué jusqu'à 1 an et 4 mois)
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Résultats cliniques et rapportés par les patients suite aux résultats des tests génétiques
Délai: Jusqu'à la fin des études (évalué jusqu'à 1 an et 4 mois)
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Informations cliniques pertinentes concernant le résultat du test génétique et les résultats connexes (références, recommandations de traitement); extrait directement du dossier de santé électronique, des rapports de tests génétiques et des questionnaires des patients
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Jusqu'à la fin des études (évalué jusqu'à 1 an et 4 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marianne Dubard-Gault, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies de la peau
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs du système digestif
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies du sein
- Maladies pancréatiques
- Tumeurs mammaires
- Carcinome
- Tumeurs pancréatiques
Autres numéros d'identification d'étude
- RG1121550
- P30CA015704 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2021-04181 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- STUDY00010137 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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