Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические результаты предложения генетического тестирования в многоуровневом подходе

13 мая 2023 г. обновлено: Marianne Dubard-Gault, Fred Hutchinson Cancer Center

Грант на пилотный проект по исследованию молочных желез и яичников: клинические результаты предложения генетического тестирования в многоуровневом подходе

В этом клиническом испытании рассматривается и разрабатывается рабочий процесс клинических операций для выявления больных раком, отвечающих критериям генетического консультирования и тестирования. Это исследование может улучшить использование генетического консультирования и тестирования среди медицинских работников, оказывающих помощь онкологическим больным в сельских районах с недостаточным уровнем обслуживания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

КОНТУР:

ФАЗА I: Собираются медицинские данные пациентов.

ЭТАП II: Пациенты заполняют анкеты по семейному анамнезу и собираются их медицинские данные. Эксперты Сиэтлского онкологического альянса (SCCA) и поставщики OMC анализируют медицинские данные пациентов на виртуальных конференциях, которые проходят раз в два месяца. Поставщики OMC будут давать согласие на раскрытие медицинских карт своих пациентов в SCCA, чтобы специалисты SCCA в данной области (онкогенетики и/или генетические консультанты) могли выявлять пациентов с лежащим в основе наследственным раковым синдромом, которым будет предложено генетическое консультирование и тестирование.

Провайдеры OMC проходят инструктаж от профильных экспертов SCCA, чтобы получить рекомендации по проведению генетического консультирования и тестирования своих пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Поставщики медицинской онкологии в OMC, которые принимают пациентов с активным диагнозом рака молочной железы, яичников, простаты, толстой кишки или поджелудочной железы.
  • Пациенты с активным диагнозом рака молочной железы, яичников, предстательной железы, толстой кишки или поджелудочной железы

Критерий исключения:

  • Поставщики OMC, которые не принимают пациентов с активным диагнозом рака
  • Несовершеннолетние пациенты
  • Пациенты с предраковыми поражениями, такими как протоковая карцинома in situ (наличие аномальных клеток внутри молочного протока молочной железы) или полипы толстой кишки (небольшое скопление клеток, образующихся на слизистой оболочке толстой или прямой кишки)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Скрининг (медицинские записи, коучинг)

ФАЗА I: Собираются медицинские данные пациентов.

ЭТАП II: Пациенты заполняют анкеты и собираются их медицинские данные. Эксперты в предметной области SCCA и поставщики OMC просматривают медицинские данные пациентов на виртуальных конференциях, которые проходят раз в два месяца. Провайдеры OMC проходят инструктаж от профильных экспертов SCCA, чтобы получить рекомендации по проведению генетического консультирования и тестирования своих пациентов.
Другой: Администрация анкеты
Заполните анкеты
Другой: Обзор электронных медицинских карт
Собранные медицинские данные
Поведенческий: Поведенческое вмешательство
Получить коучинг
Другие имена:
  • Поведенческая терапия
  • Модификация поведения
  • Модификации поведения или образа жизни
  • Поведенческие вмешательства
  • Поведенческая модификация
  • Поведенческое лечение
  • Поведенческие методы лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление больных раком, отвечающих критериям генетического консультирования и тестирования
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество больных раком, которые соответствуют критериям генетического консультирования и тестирования, установленным исследовательской группой и поставщиками онкологических услуг OMC.
6 месяцев
Использование генетического тестирования
Временное ограничение: До завершения обучения (оценивается до 1 года и 4 месяцев)
Количество заказанных и обработанных генетических тестов для пациентов с раком, которые соответствуют критериям тестирования. Из 415 пациентов, наблюдаемых в фазе I, 100 соответствовали критериям, но только 29 прошли тестирование. Из 219 пациентов, наблюдаемых в фазе II, 48 соответствовали критериям, но только 25 прошли тестирование.
До завершения обучения (оценивается до 1 года и 4 месяцев)
Клинические результаты и результаты, о которых сообщают пациенты, после результатов генетического теста
Временное ограничение: До завершения обучения (оценивается до 1 года и 4 месяцев)
Соответствующая клиническая информация о результатах генетического теста и связанных с ними результатах (направления, рекомендации по лечению); извлекается непосредственно из электронной медицинской карты, отчетов о генетических тестах и ​​анкет пациентов
До завершения обучения (оценивается до 1 года и 4 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fred Hutchinson Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Marianne Dubard-Gault, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RG1121550
  • P30CA015704 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2021-04181 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • STUDY00010137 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Злокачественное солидное новообразование

Клинические исследования Администрация анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться