Kliniska resultat för att erbjuda genetiska tester i ett stegvis tillvägagångssätt
Pilotbidrag för bröst- och äggstocksupptagningar: kliniska resultat för att erbjuda genetiska tester i ett stegvis tillvägagångssätt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
SKISSERA:
FAS I: Patienternas medicinska data samlas in.
FAS II: Patienterna fyller i frågeformulär för familjehistoria och deras medicinska data samlas in. Seattle Cancer Care Alliance (SCCA) ämnesexperter och OMC-leverantörer granskar patienternas medicinska data vid virtuella konferenser varannan månad. OMC-leverantörer kommer att samtycka till att lämna ut sina patienters journaler till SCCA så att SCCA-experter (cancergenetiker och/eller genetisk rådgivare) kan identifiera patienter med ett underliggande ärftligt cancersyndrom för att erbjudas genetisk rådgivning och testning.
OMC-leverantörer får coachning från SCCAs ämnesexperter för vägledning om att tillhandahålla genetisk rådgivning och testning till sina patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Sequim, Washington, Förenta staterna, 98382
- Olympic Medical Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medicinska onkologiska leverantörer vid OMC som ser patienter med en aktiv diagnos av bröst-, äggstockscancer, prostatacancer, tjocktarms- eller pankreascancer
- Patienter med en aktiv diagnos av bröst-, äggstockscancer, prostatacancer, tjocktarms- eller bukspottkörtelcancer
Exklusions kriterier:
- OMC-leverantörer som inte ser patienter med en aktiv cancerdiagnos
- Patienter som är minderåriga
- Patienter med precancerösa lesioner såsom duktalt karcinom in situ (närvaro av onormala celler inuti en mjölkkanal i bröstet) eller kolonpolyper (en liten klumpa av celler som bildas på slemhinnan i tjocktarmen eller ändtarmen)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Screening (journal, coaching)
FAS I: Patienternas medicinska data samlas in. FAS II: Patienterna fyller i frågeformulär och deras medicinska data samlas in. SCCA-experter och OMC-leverantörer granskar patienternas medicinska data vid virtuella konferenser varannan månad. OMC-leverantörer får coachning från SCCAs ämnesexperter för vägledning om att tillhandahålla genetisk rådgivning och testning till sina patienter. |
Fyll i frågeformulär
Medicinsk data insamlad
Ta emot coachning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiera cancerpatienter som uppfyller kriterierna för genetisk rådgivning och testning
Tidsram: 6 månader
|
Antalet cancerpatienter som uppfyller kriterierna för genetisk rådgivning och testning som identifierats av studieteamet och OMC onkologileverantörer
|
6 månader
|
|
Upptag av genetisk testning
Tidsram: Upp till avslutad studie (Bedömd upp till 1 år och 4 månader)
|
Antal beställda och bearbetade genetiska tester för patienter med cancer som uppfyller kriterierna för testning.
Av 415 patienter som sågs i fas I uppfyllde 100 kriterierna men endast 29 fick testning.
Av 219 patienter som sågs i fas II uppfyllde 48 kriterierna men endast 25 fick testning.
|
Upp till avslutad studie (Bedömd upp till 1 år och 4 månader)
|
|
Kliniska och patientrapporterade resultat efter genetiska testresultat
Tidsram: Upp till avslutad studie (Bedömd upp till 1 år och 4 månader)
|
Relevant klinisk information om genetiska testresultat och relaterade resultat (remisser, behandlingsrekommendationer); hämtas direkt från elektronisk journal, genetiska testrapporter och patientenkäter
|
Upp till avslutad studie (Bedömd upp till 1 år och 4 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marianne Dubard-Gault, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Hudsjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Bröstsjukdomar
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Bröstneoplasmer
- Carcinom
- Pankreatiska neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- RG1121550
- P30CA015704 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2021-04181 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- STUDY00010137 (Annan identifierare: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .