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Risultati clinici per l'offerta di test genetici in un approccio a più livelli

13 maggio 2023 aggiornato da: Marianne Dubard-Gault, Fred Hutchinson Cancer Center

Sovvenzione pilota per il bacino mammario e ovarico: risultati clinici per l'offerta di test genetici in un approccio a più livelli

Questa sperimentazione clinica esamina e sviluppa un flusso di lavoro delle operazioni cliniche per identificare i pazienti oncologici che soddisfano i criteri per la consulenza e i test genetici. Questo studio può migliorare l'utilizzo della consulenza e dei test genetici tra i fornitori basati sulla comunità che si prendono cura dei malati di cancro in un'area rurale e scarsamente servita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

CONTORNO:

FASE I: Raccolta dei dati medici dei pazienti.

FASE II: I pazienti completano i questionari sulla storia familiare e vengono raccolti i loro dati medici. Gli esperti in materia della Seattle Cancer Care Alliance (SCCA) e i fornitori di OMC esaminano i dati medici dei pazienti durante conferenze virtuali bimestrali. I fornitori di OMC acconsentiranno a rilasciare le cartelle cliniche dei loro pazienti all'SCCA in modo che gli esperti in materia dell'SCCA (genetisti del cancro e/o consulenti genetici) possano identificare i pazienti con una sindrome da cancro ereditaria sottostante a cui offrire consulenza e test genetici.

I fornitori di OMC ricevono coaching da esperti in materia di SCCA per indicazioni sulla fornitura di consulenza genetica e test ai loro pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Sequim, Washington, Stati Uniti, 98382
        • Olympic Medical Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Operatori di oncologia medica presso OMC che visitano pazienti con una diagnosi attiva di cancro al seno, alle ovaie, alla prostata, al colon o al pancreas
  • Pazienti con una diagnosi attiva di cancro al seno, alle ovaie, alla prostata, al colon o al pancreas

Criteri di esclusione:

  • Fornitori di OMC che non vedono pazienti con una diagnosi attiva di cancro
  • Pazienti minorenni
  • Pazienti con lesioni precancerose come carcinoma duttale in situ (la presenza di cellule anormali all'interno di un condotto del latte nel seno) o polipi del colon (un piccolo gruppo di cellule che si formano sul rivestimento del colon o del retto)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Screening (cartelle mediche, coaching)

FASE I: Raccolta dei dati medici dei pazienti.

FASE II: I pazienti completano i questionari e vengono raccolti i loro dati medici. Esperti in materia di SCCA e fornitori di OMC esaminano i dati medici dei pazienti durante conferenze virtuali bimestrali. I fornitori di OMC ricevono coaching da esperti in materia di SCCA per indicazioni sulla fornitura di consulenza genetica e test ai loro pazienti.
Altro: Amministrazione del questionario
Questionari completi
Altro: Revisione del Fascicolo Sanitario Elettronico
Dati medici raccolti
Comportamentale: Intervento comportamentale
Ricevi coaching
Altri nomi:
  • Terapia del condizionamento comportamentale
  • Modifica del comportamento
  • Modifiche del comportamento o dello stile di vita
  • Terapia comportamentale
  • Interventi comportamentali
  • Modifica comportamentale
  • Trattamento comportamentale
  • Trattamenti comportamentali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare i malati di cancro che soddisfano i criteri per la consulenza genetica e i test
Lasso di tempo: 6 mesi
Il numero di pazienti oncologici che soddisfano i criteri per la consulenza e i test genetici identificati dal team di studio e dai fornitori di oncologia OMC
6 mesi
Adozione dei test genetici
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi (valutato fino a 1 anno e 4 mesi)
Numero di test genetici ordinati ed elaborati per pazienti affetti da cancro che soddisfano i criteri per i test. Su 415 pazienti visitati nella fase I, 100 hanno soddisfatto i criteri ma solo 29 hanno ricevuto il test. Su 219 pazienti visitati nella fase II, 48 hanno soddisfatto i criteri ma solo 25 hanno ricevuto il test.
Fino al completamento degli studi (valutato fino a 1 anno e 4 mesi)
Esiti clinici e riportati dai pazienti in seguito ai risultati dei test genetici
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi (valutato fino a 1 anno e 4 mesi)
Informazioni cliniche pertinenti relative al risultato del test genetico e ai relativi esiti (riferimenti, raccomandazioni terapeutiche); estratti direttamente da cartelle cliniche elettroniche, referti di test genetici e questionari dei pazienti
Fino al completamento degli studi (valutato fino a 1 anno e 4 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Marianne Dubard-Gault, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RG1121550
  • P30CA015704 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2021-04181 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • STUDY00010137 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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