Kliiniset tulokset geenitestauksen tarjoamisesta porrastettuna
Rintojen ja munasarjojen seuranta-apuraha: kliiniset tulokset geneettisen testauksen tarjoamiselle porrastettuna
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
YHTEENVETO:
VAIHE I: Potilaiden lääketieteellisiä tietoja kerätään.
VAIHE II: Potilaat täyttävät sukuhistoriakyselyt ja heidän lääketieteelliset tiedot kerätään. Seattle Cancer Care Alliancen (SCCA) aiheasiantuntijat ja OMC-palveluntarjoajat tarkastelevat potilaiden lääketieteellisiä tietoja kahden kuukauden välein järjestettävissä virtuaalikonferensseissa. OMC-palveluntarjoajat suostuvat luovuttamaan potilaiden potilastietoja SCCA:lle, jotta SCCA:n aiheiden asiantuntijat (syöpägeneetikko ja/tai geneettinen neuvonantaja) voivat tunnistaa potilaat, joilla on taustalla oleva perinnöllinen syöpäsyndrooma, jotta heille voidaan tarjota geneettistä neuvontaa ja testausta.
OMC-palveluntarjoajat saavat valmennusta SCCA-aiheasiantuntijoilta, jotta he voivat tarjota potilailleen geneettistä neuvontaa ja testausta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Sequim, Washington, Yhdysvallat, 98382
- Olympic Medical Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteelliset onkologian tarjoajat OMC:ssä, jotka ottavat vastaan potilaita, joilla on aktiivinen rinta-, munasarja-, eturauhas-, paksusuolen- tai haimasyöpädiagnoosi
- Potilaat, joilla on aktiivinen rinta-, munasarja-, eturauhas-, paksusuolen- tai haimasyöpädiagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- OMC-palveluntarjoajat, jotka eivät ota vastaan potilaita, joilla on aktiivinen syöpädiagnoosi
- Alaikäiset potilaat
- Potilaat, joilla on syöpää edeltäviä leesioita, kuten ductal carsinooma in situ (epänormaalien solujen esiintyminen maitotiehyen sisällä rinnassa) tai paksusuolen polyyppeja (pieni solurypäle, joka muodostuu paksu- tai peräsuolen limakalvolle)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Seulonta (potilastiedot, valmennus)
VAIHE I: Potilaiden lääketieteellisiä tietoja kerätään. VAIHE II: Potilaat täyttävät kyselylomakkeet ja heidän lääketieteelliset tiedot kerätään. SCCA:n aiheasiantuntijat ja OMC-palveluntarjoajat tarkastelevat potilaiden lääketieteellisiä tietoja kahden kuukauden välein järjestettävissä virtuaalikonferensseissa. OMC-palveluntarjoajat saavat valmennusta SCCA-aiheasiantuntijoilta, jotta he voivat tarjota potilailleen geneettistä neuvontaa ja testausta. |
Täytä kyselylomakkeet
Lääketieteellisiä tietoja kerätty
Vastaanota valmennusta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista syöpäpotilaat, jotka täyttävät geneettisen neuvonnan ja testauksen kriteerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden syöpäpotilaiden määrä, jotka täyttävät tutkimusryhmän ja OMC-onkologian tarjoajien määrittämät geneettisen neuvonnan ja testauksen kriteerit
|
6 kuukautta
|
|
Geneettisen testauksen käyttöönotto
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti (Arvioitu enintään 1 vuosi ja 4 kuukautta)
|
Testauskriteerit täyttävien syöpäpotilaiden tilattujen ja käsiteltyjen geenitestien lukumäärä.
Vaiheessa I havaituista 415 potilaasta 100 täytti kriteerit, mutta vain 29 sai testauksen.
Vaiheessa II havaituista 219 potilaasta 48 täytti kriteerit, mutta vain 25 testattiin.
|
Opintojen loppuun asti (Arvioitu enintään 1 vuosi ja 4 kuukautta)
|
|
Kliiniset ja potilaiden raportoimat tulokset geneettisten testien tulosten jälkeen
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti (Arvioitu enintään 1 vuosi ja 4 kuukautta)
|
Asiaankuuluvat kliiniset tiedot geneettisten testien tuloksista ja niihin liittyvistä tuloksista (lähetteet, hoitosuositukset); suoraan sähköisistä terveyskertomuksista, geneettisistä testiraporteista ja potilaskyselyistä
|
Opintojen loppuun asti (Arvioitu enintään 1 vuosi ja 4 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marianne Dubard-Gault, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ihosairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Rintojen sairaudet
- Haiman sairaudet
- Rintojen kasvaimet
- Karsinooma
- Haiman kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG1121550
- P30CA015704 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2021-04181 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- STUDY00010137 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .