Resultados clínicos para oferecer testes genéticos em uma abordagem em camadas
Subsídio Piloto de Captura de Mama e Ovário: Resultados Clínicos para Oferecer Testes Genéticos em uma Abordagem em Níveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
CONTORNO:
FASE I: Os dados médicos dos pacientes são coletados.
FASE II: Os pacientes preenchem questionários de histórico familiar e seus dados médicos são coletados. Os especialistas no assunto da Seattle Cancer Care Alliance (SCCA) e os provedores de OMC revisam os dados médicos dos pacientes em conferências virtuais bimensais. Os provedores de OMC consentirão em liberar os registros médicos de seus pacientes para a SCCA para que os especialistas da SCCA (geneticista de câncer e/ou conselheiro genético) possam identificar pacientes com uma síndrome de câncer hereditário subjacente para receber aconselhamento e testes genéticos.
Os provedores de OMC recebem treinamento de especialistas no assunto da SCCA para orientação sobre o fornecimento de aconselhamento genético e testes para seus pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Sequim, Washington, Estados Unidos, 98382
- Olympic Medical Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Provedores de oncologia médica no OMC que atendem pacientes com diagnóstico ativo de câncer de mama, ovário, próstata, cólon ou pâncreas
- Pacientes com diagnóstico ativo de câncer de mama, ovário, próstata, cólon ou pâncreas
Critério de exclusão:
- Provedores de MAC que não atendem pacientes com diagnóstico ativo de câncer
- Pacientes menores de idade
- Pacientes com lesões pré-cancerosas, como carcinoma ductal in situ (a presença de células anormais dentro de um duto de leite na mama) ou pólipos do cólon (um pequeno aglomerado de células que se forma no revestimento do cólon ou reto)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Triagem (registros médicos, coaching)
FASE I: Os dados médicos dos pacientes são coletados. FASE II: Os pacientes preenchem questionários e seus dados médicos são coletados. Os especialistas no assunto da SCCA e os provedores de OMC revisam os dados médicos dos pacientes em conferências virtuais bimensais. Os provedores de OMC recebem treinamento de especialistas no assunto da SCCA para orientação sobre o fornecimento de aconselhamento genético e testes para seus pacientes. |
Questionários completos
Dados médicos coletados
Receber treinamento
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificar pacientes com câncer que atendem aos critérios para aconselhamento e teste genético
Prazo: 6 meses
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O número de pacientes com câncer que atendem aos critérios para aconselhamento e teste genético identificados pela equipe do estudo e pelos provedores de oncologia OMC
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6 meses
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Aceitação de Testes Genéticos
Prazo: Até a conclusão do estudo (Avaliado até 1 ano e 4 meses)
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Número de testes genéticos solicitados e processados para pacientes com câncer que atendem aos critérios de teste.
Dos 415 pacientes atendidos na fase I, 100 preencheram os critérios, mas apenas 29 foram testados.
Dos 219 pacientes atendidos na fase II, 48 preencheram os critérios, mas apenas 25 foram testados.
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Até a conclusão do estudo (Avaliado até 1 ano e 4 meses)
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Resultados clínicos e relatados pelo paciente após os resultados dos testes genéticos
Prazo: Até a conclusão do estudo (Avaliado até 1 ano e 4 meses)
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Informações clínicas pertinentes sobre o resultado do teste genético e resultados relacionados (encaminhamentos, recomendações de tratamento); extraídas diretamente de registros eletrônicos de saúde, relatórios de testes genéticos e questionários de pacientes
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Até a conclusão do estudo (Avaliado até 1 ano e 4 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marianne Dubard-Gault, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças de pele
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças da mama
- Doenças pancreáticas
- Neoplasias da Mama
- Carcinoma
- Neoplasias Pancreáticas
Outros números de identificação do estudo
- RG1121550
- P30CA015704 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2021-04181 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- STUDY00010137 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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