Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske resultater for at tilbyde genetisk testning i en trindelt tilgang

13. maj 2023 opdateret af: Marianne Dubard-Gault, Fred Hutchinson Cancer Center

Pilottilskud til bryst- og æggestokke: kliniske resultater for at tilbyde genetisk testning i en trindelt tilgang

Dette kliniske forsøg gennemgår og udvikler et arbejdsflow for kliniske operationer for at identificere cancerpatienter, der opfylder kriterierne for genetisk rådgivning og testning. Denne undersøgelse kan forbedre udnyttelsen af ​​genetisk rådgivning og test blandt lokalsamfundsbaserede udbydere, der tager sig af kræftpatienter i et landligt og underbetjent område.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OMRIDS:

FASE I: Patienternes medicinske data indsamles.

FASE II: Patienter udfylder familiehistorie-spørgeskemaer, og deres medicinske data indsamles. Seattle Cancer Care Alliance (SCCA) emneeksperter og OMC-udbydere gennemgår patienters medicinske data på virtuelle konferencer hver anden måned. OMC-udbydere vil give samtykke til at frigive deres patienters lægejournaler til SCCA, så SCCA-emneeksperter (cancergenetiker og/eller genetisk rådgiver) kan identificere patienter med et underliggende arveligt cancersyndrom for at blive tilbudt genetisk rådgivning og testning.

OMC-udbydere modtager coaching fra SCCA-faglige eksperter til vejledning i at give genetisk rådgivning og test til deres patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Sequim, Washington, Forenede Stater, 98382
        • Olympic Medical Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinske onkologiske udbydere på OMC, der ser patienter med en aktiv diagnose af bryst-, ovarie-, prostata-, tyktarms- eller bugspytkirtelkræft
  • Patienter med en aktiv diagnose af bryst-, ovarie-, prostata-, tyktarms- eller bugspytkirtelkræft

Ekskluderingskriterier:

  • OMC-udbydere, der ikke ser patienter med en aktiv diagnose af kræft
  • Mindreårige patienter
  • Patienter med præcancerøse læsioner såsom duktalt carcinom in situ (tilstedeværelsen af ​​unormale celler inde i en mælkekanal i brystet) eller kolonpolypper (en lille klump af celler, der dannes på slimhinden i tyktarmen eller endetarmen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Screening (lægejournaler, coaching)

FASE I: Patienternes medicinske data indsamles.

FASE II: Patienter udfylder spørgeskemaer, og deres medicinske data indsamles. SCCA-emneeksperter og OMC-udbydere gennemgår patienters medicinske data på virtuelle konferencer hver anden måned. OMC-udbydere modtager coaching fra SCCA-faglige eksperter til vejledning i at give genetisk rådgivning og test til deres patienter.
Andet: Spørgeskemaadministration
Udfyld spørgeskemaer
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Medicinske data indsamlet
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig intervention
Modtag coaching
Andre navne:
  • Adfærdskonditionerende terapi
  • Adfærdsændring
  • Ændringer i adfærd eller livsstil
  • Adfærdsterapi
  • Adfærdsmæssige indgreb
  • Adfærdsbehandling
  • Adfærdsmæssige behandlinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer kræftpatienter, der opfylder kriterierne for genetisk rådgivning og testning
Tidsramme: 6 måneder
Antallet af kræftpatienter, der opfylder kriterierne for genetisk rådgivning og testning som identificeret af undersøgelsesteamet og OMC-onkologiske udbydere
6 måneder
Optagelse af genetisk testning
Tidsramme: Op til studieafslutning (vurderet op til 1 år og 4 måneder)
Antal bestilte og behandlede genetiske tests for patienter med kræft, som opfylder kriterierne for testning. Ud af 415 patienter set i fase I opfyldte 100 kriterierne, men kun 29 modtog test. Ud af 219 patienter set i fase II opfyldte 48 kriterierne, men kun 25 modtog test.
Op til studieafslutning (vurderet op til 1 år og 4 måneder)
Kliniske og patientrapporterede resultater efter genetiske testresultater
Tidsramme: Op til studieafslutning (vurderet op til 1 år og 4 måneder)
Relevant klinisk information vedrørende genetiske testresultater og relaterede resultater (henvisninger, behandlingsanbefalinger); trukket direkte fra elektronisk sygejournal, genetiske testrapporter og patientspørgeskemaer
Op til studieafslutning (vurderet op til 1 år og 4 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marianne Dubard-Gault, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RG1121550
  • P30CA015704 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2021-04181 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • STUDY00010137 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet fast neoplasma

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner