Wyniki kliniczne oferowania testów genetycznych w podejściu wielopoziomowym
Grant pilotażowy dotyczący zlewni piersi i jajników: wyniki kliniczne oferowania testów genetycznych w podejściu wielopoziomowym
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
ZARYS:
FAZA I: Zbierane są dane medyczne pacjentów.
FAZA II: Pacjenci wypełniają kwestionariusze wywiadu rodzinnego i gromadzone są ich dane medyczne. Eksperci merytoryczni Seattle Cancer Care Alliance (SCCA) i dostawcy OMC przeglądają dane medyczne pacjentów na odbywających się co dwa miesiące wirtualnych konferencjach. Dostawcy OMC będą wyrażać zgodę na udostępnienie dokumentacji medycznej swoich pacjentów SCCA, aby eksperci SCCA (genetyk onkologiczny i/lub doradca genetyczny) mogli zidentyfikować pacjentów z dziedzicznym zespołem nowotworowym, którym zostanie zaoferowane poradnictwo genetyczne i testy genetyczne.
Dostawcy OMC otrzymują coaching od ekspertów merytorycznych SCCA w zakresie wskazówek dotyczących udzielania porad genetycznych i przeprowadzania badań swoim pacjentom.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Sequim, Washington, Stany Zjednoczone, 98382
- Olympic Medical Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarze onkolodzy w OMC, którzy przyjmują pacjentów z aktywną diagnozą raka piersi, jajnika, prostaty, okrężnicy lub trzustki
- Pacjenci z aktywnym rozpoznaniem raka piersi, jajnika, prostaty, okrężnicy lub trzustki
Kryteria wyłączenia:
- Dostawcy OMC, którzy nie przyjmują pacjentów z aktywną diagnozą raka
- Pacjenci niepełnoletni
- Pacjenci ze zmianami przedrakowymi, takimi jak rak przewodowy in situ (obecność nieprawidłowych komórek w przewodzie mlecznym w piersi) lub polipy okrężnicy (mała grudka komórek, które tworzą się na wyściółce okrężnicy lub odbytnicy)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badania przesiewowe (dokumentacja medyczna, coaching)
FAZA I: Zbierane są dane medyczne pacjentów. FAZA II: Pacjenci wypełniają kwestionariusze i zbierane są ich dane medyczne. Eksperci merytoryczni SCCA i dostawcy OMC przeglądają dane medyczne pacjentów na wirtualnych konferencjach odbywających się co dwa miesiące. Dostawcy OMC otrzymują coaching od ekspertów merytorycznych SCCA w zakresie wskazówek dotyczących udzielania porad genetycznych i przeprowadzania badań swoim pacjentom. |
Wypełnij kwestionariusze
Zebrane dane medyczne
Otrzymuj coaching
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zidentyfikuj pacjentów z rakiem, którzy spełniają kryteria poradnictwa genetycznego i testów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba pacjentów z rakiem, którzy spełniają kryteria poradnictwa genetycznego i badań genetycznych, zidentyfikowana przez zespół badawczy i dostawców onkologii OMC
|
6 miesięcy
|
|
Rozpowszechnianie testów genetycznych
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów (Oceniane do 1 roku i 4 miesięcy)
|
Liczba zleconych i wykonanych badań genetycznych dla pacjentów z chorobą nowotworową, którzy spełniają kryteria badań.
Spośród 415 pacjentów obserwowanych w fazie I, 100 spełniało kryteria, ale tylko 29 przeszło testy.
Spośród 219 pacjentów obserwowanych w fazie II, 48 spełniało kryteria, ale tylko 25 przeszło testy.
|
Do ukończenia studiów (Oceniane do 1 roku i 4 miesięcy)
|
|
Wyniki kliniczne i zgłaszane przez pacjentów po wynikach testów genetycznych
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów (Oceniane do 1 roku i 4 miesięcy)
|
Istotne informacje kliniczne dotyczące wyniku badań genetycznych i związanych z nimi wyników (skierowania, zalecenia dotyczące leczenia); pobierane bezpośrednio z elektronicznej dokumentacji medycznej, raportów z badań genetycznych i kwestionariuszy pacjentów
|
Do ukończenia studiów (Oceniane do 1 roku i 4 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marianne Dubard-Gault, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby skórne
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby piersi
- Choroby trzustki
- Nowotwory piersi
- Rak
- Nowotwory trzustki
Inne numery identyfikacyjne badania
- RG1121550
- P30CA015704 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2021-04181 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- STUDY00010137 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .