Resultados clínicos para ofrecer pruebas genéticas en un enfoque escalonado
Subvención piloto de captación de mama y ovario: resultados clínicos para ofrecer pruebas genéticas en un enfoque escalonado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
DESCRIBIR:
FASE I: Se recogen los datos médicos de los pacientes.
FASE II: Los pacientes completan cuestionarios de antecedentes familiares y se recopilan sus datos médicos. Los expertos en la materia de Seattle Cancer Care Alliance (SCCA) y los proveedores de OMC revisan los datos médicos de los pacientes en conferencias virtuales bimensuales. Los proveedores de OMC darán su consentimiento para divulgar los registros médicos de sus pacientes a SCCA para que los expertos en la materia de SCCA (genetista del cáncer y/o asesor genético) puedan identificar a los pacientes con un síndrome de cáncer hereditario subyacente para ofrecerles asesoramiento y pruebas genéticas.
Los proveedores de OMC reciben capacitación de expertos en la materia de SCCA para obtener orientación sobre cómo brindar asesoramiento y pruebas genéticas a sus pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Sequim, Washington, Estados Unidos, 98382
- Olympic Medical Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proveedores de oncología médica en OMC que atienden pacientes con un diagnóstico activo de cáncer de mama, ovario, próstata, colon o páncreas
- Pacientes con diagnóstico activo de cáncer de mama, ovario, próstata, colon o páncreas
Criterio de exclusión:
- Proveedores de OMC que no atienden pacientes con un diagnóstico activo de cáncer
- Pacientes menores de edad
- Pacientes con lesiones precancerosas como carcinoma ductal in situ (la presencia de células anormales dentro de un conducto de leche en el seno) o pólipos de colon (un pequeño grupo de células que se forman en el revestimiento del colon o recto)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cribado (registros médicos, entrenamiento)
FASE I: Se recogen los datos médicos de los pacientes. FASE II: Los pacientes completan cuestionarios y se recopilan sus datos médicos. Los expertos en la materia de SCCA y los proveedores de OMC revisan los datos médicos de los pacientes en conferencias virtuales bimensuales. Los proveedores de OMC reciben capacitación de expertos en la materia de SCCA para obtener orientación sobre cómo brindar asesoramiento y pruebas genéticas a sus pacientes. |
Cuestionarios completos
Datos médicos recopilados
Recibir entrenamiento
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar a los pacientes con cáncer que cumplen con los criterios para el asesoramiento y las pruebas genéticas
Periodo de tiempo: 6 meses
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La cantidad de pacientes con cáncer que cumplen con los criterios para el asesoramiento y las pruebas genéticas identificados por el equipo del estudio y los proveedores de oncología de OMC
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6 meses
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Aceptación de las pruebas genéticas
Periodo de tiempo: Hasta culminar estudios (Evaluado hasta 1 año y 4 meses)
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Número de pruebas genéticas ordenadas y procesadas para pacientes con cáncer que cumplen con los criterios para la prueba.
De los 415 pacientes atendidos en la fase I, 100 cumplieron con los criterios, pero solo 29 recibieron pruebas.
De los 219 pacientes atendidos en la fase II, 48 cumplieron con los criterios, pero solo 25 recibieron pruebas.
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Hasta culminar estudios (Evaluado hasta 1 año y 4 meses)
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Resultados clínicos e informados por el paciente después de los resultados de las pruebas genéticas
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (Evaluado hasta 1 año y 4 meses)
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Información clínica pertinente sobre el resultado de la prueba genética y los resultados relacionados (referencias, recomendaciones de tratamiento); extraído directamente del registro de salud electrónico, informes de pruebas genéticas y cuestionarios de pacientes
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Hasta la finalización de los estudios (Evaluado hasta 1 año y 4 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marianne Dubard-Gault, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades de la piel
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades de los senos
- Enfermedades pancreáticas
- Neoplasias de mama
- Carcinoma
- Neoplasias pancreáticas
Otros números de identificación del estudio
- RG1121550
- P30CA015704 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2021-04181 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- STUDY00010137 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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