iCycle II: SCI 환자의 VR 바이오피드백을 통한 FES 사이클링을 통한 기능 회복. (iCycle)

신병 모집:

훈련 개입이 수행될 왕립 국립 정형외과 병원(RNOH)의 런던 척수 손상 센터(LSCIC)에서 참가자를 모집합니다. 이 연구는 관련 뉴스레터, 게시판, 웹사이트 및 메일링 리스트를 통해서도 광고될 것입니다.

각 모집 참가자에 대해 최대 총 28주* 동안 연구가 수행됩니다. 여기에는 8주 기준선 단계, 최대 12주 동안 지속되는 중재 단계 및 8주 후속 단계가 포함됩니다. 결과 측정(OM) 평가는 연구 변수를 수집하기 위해 4주마다(OM1-8) 수행됩니다. OM 평가는 연구원 또는 물리치료사가 수행합니다. 각 OM 평가 세션은 각각 2시간 동안 지속되는 두 부분으로 나뉩니다.

* 개입 단계의 각 4주 블록이 끝날 때 참가자는 다음 4주 블록에 대한 교육을 계속하거나 교육을 중단할 수 있는 옵션이 제공됩니다.

기준 단계:

방문 1-3; 3개 세션 결과 측정 평가(OM 1-3) 첫 번째 결과 측정 방문(OM1) 동안 참가자는 Stanmore의 RNOH에 있는 Aspire Create 실험실에 참석하여 연구에 대해 질문할 기회가 주어집니다. 연구에 참여하고 증례 보고서 양식(CRF)에 인구통계학적 정보를 기록합니다.

기준선 단계는 8주간 지속됩니다. 중재는 제공되지 않으며 결과 측정은 4주마다 수행됩니다(OM 1-3).

개입 단계:

4-40회 방문; 36개의 교육 세션(3일/주) 및 3개의 세션 결과 측정 평가(OM 4-6) 개입 단계에서 참가자는 최대 12주 동안 주당 3개의 교육 세션에 참석합니다(참가자는 4 또는 8주 후에 교육을 철회할 수 있습니다. 철회를 선택하면 후속 단계로 진행됩니다.) 각 세션은 달성 가능한 최대 지구력에 따라 20분에서 1시간 동안 지속됩니다(iCycle에서 설정하는 경우 30분 미만 추가). 훈련이 시작되기 전에 각 참가자에 대한 자극 매개변수가 기록되고 각 훈련 세션 동안 훈련 일지가 완료됩니다.

각 교육 세션 중

1. 대퇴사두근, 햄스트링 및 둔근에 전극을 부착합니다.
2. 참가자는 보안을 위해 휠체어(좌석 아래에서)를 iCycle 앞쪽에 묶을 수 있으며, 더 나은 안정성을 위해 자전거를 타는 동안 대시보드에 제공된 핸들바를 잡을 수 있습니다. 편안함을 위해 조정할 수 있습니다.
3. 근육 자극(FES)은 가상 현실 사이클 경주(들) 동안 페달의 대체 회전으로 다리 근육에 적용됩니다. 자발적인 노력이 많을수록 아바타의 속도가 빨라집니다.
4. 교육은 20분 또는 시작 시 달성할 수 있는 최대값(둘 중 낮은 쪽)에서 최소 1시간으로 증가합니다.

결과 측정(OM 4-6)은 개입 단계(교육 세션과 별도의 날) 동안 4주마다 수행됩니다. 베이스라인 단계에서 수행된 동일한 결과 측정이 OM6 약속에서 수행된 오디오 녹음 인터뷰를 추가하여 여기에서 반복됩니다.

후속 조치 단계:

방문 41-42 - 2 세션 결과 측정(OM 7-8) 교육 종료 후 추가 개입이 제공되지 않습니다. 결과 측정 평가(OM 7-8)는 8주 후속 조치 단계 동안 4주마다 수행됩니다.