이완된 호기 폐색 모니터(REOM)를 사용한 폐 기능 측정의 개념 증명

아동은 전화 또는 화상 회의를 통해 자격 여부를 평가합니다. 부모가 이메일로, 연구 조교가 원본 문서에 적격성 및 동의를 문서화한 후:

1. 어린이는 새로운 REOM 장치 1개, 충전기가 있는 태블릿 및 관련 일회용품(코 클립 등)을 택배로 받게 됩니다.

2. 자녀와 부모가 함께 편리한 시간에 계획된 화상 회의에서 다음을 얻을 수 있습니다.

   1. 기본 인구 통계(생년월일, 연령, 성별, 민족, 신장, 체중) 및 천식 이환율 및 약물.
   2. 녹화된 지침 비디오를 사용하여 REOM 장치 측정에 대한 교육을 받은 후 원격 관찰 하에 장치를 직접 사용합니다. Research Assistant는 REOM에서 부모와 자녀에게 장치를 사용하여 마스터하고 재현할 수 있을 때까지 저항을 측정하는 방법, 간단한 일일 설문지를 작성하는 방법, Bluetooth를 통해 REOM에서 태블릿으로 데이터를 업로드하는 방법을 가르칩니다. . 기술의 유효성 및 재현성은 WIFI가 자동으로 태블릿에서 조정 센터에 액세스할 수 있는 보호된 Google 드라이브(코드로만 식별되는 환자 포함)로 전송되는 측정 출력을 검토하여 확인됩니다.
   3. 간단히 말해서, 다음 표준화된 절차에 따라 REOM에서 재현 가능한 최소 세(3) 개의 Reo 측정값을 얻을 수 있습니다. 위 기도 폐쇄를 방지하기 위해 중립 위치에서 각도를 유지하고, 뺨을 단단히 지지하여 상기도 단락을 방지합니다. 비강 공기 누출을 방지하기 위해 코 클립을 착용합니다. 피험자는 REOM 장치의 마우스피스에 연결된 일회용 박테리아/바이러스 호흡 필터에서 정상적으로 호흡하도록 지시받습니다. 이 조작은 연구 조교가 Bluetooth 연결을 통해 곡선 및 결과를 시각적으로 원격 검사하여 최소 3개의 Reo 측정에서 변동 계수(CV) ≤15%를 얻기 위해 최대 6번의 시험에 대해 반복됩니다. 각 평가판은 20~30초 동안 지속되어 평가판당 최소 3~6회의 유효 만료를 얻습니다. 3개의 재현 가능한 측정값의 평균 Reo는 피크(Reo1) 및 낮은(Reo2) 흐름에서 계산됩니다.

3. 이 기술이 숙달되면 아이는 다음과 같은 질문을 받게 됩니다.

   1. 천식 조절제를 받기 전에 하루에 한 번, 이상적으로는 저녁에 같은 시간에 REOM 측정을 수행하십시오.
   2. 어린이가 증상으로 인해 빠른 베타-2 작용제가 필요한 경우, 아플 때 하루에 한 번 변화에 대한 반응성을 문서화하기 위해 복용량을 투여한 후 30분 전후 측정이 이루어집니다.
   3. 일주일에 한 번 cACT(또는 12세 이상 ACT)를 포함한 간단한 설문지, 급성 치료 방문 또는 구조용 코르티코스테로이드 사용에 대한 질문, 이상 반응 발생 여부를 문자 메시지 또는 이메일(환자 선호) 연구 기간 내내.
4. 연구 조교는 7±3일, 14±3일에 가족에게 연락하고 그 이후에는 매달 또는 장비에 문제가 있거나 REOM 측정/주간 설문 응답이 중단된 경우에 연락합니다.

연구 기간은 4개월입니다(악화 가능성을 최대화하기 위해).