Todiste keuhkojen toiminnan mittaamisesta käyttämällä REOM-laitetta (Relaxed Expiratory Occlusion Monitor)

Lasten kelpoisuus arvioidaan puhelimitse tai videoneuvottelun avulla. Sen jälkeen, kun vanhemmat ovat dokumentoineet kelpoisuuden ja suostumuksen sähköpostitse ja tutkimusavustajan lähdeasiakirjaan:

1. Lapset saavat kuriirin välityksellä yhden uuden REOM-yksikön, tabletin laturilla ja siihen liittyvät kertakäyttötarvikkeet (nenäpidikkeet jne.),

2. Molemmille sopivaan aikaan sovitussa videoneuvottelussa lapsen ja hänen vanhempiensa kanssa hankitaan:

   1. Demografiset perustiedot (syntymäaika, ikä, sukupuoli, etnisyys, pituus, paino) ja astmasairaus ja lääkkeet.
   2. Koulutus REOM-yksikön mittauksesta tallennetun ohjevideon avulla, jota seuraa laitteen käsikäyttöinen käyttö etävalvonnassa. Tutkimusassistentti opettaa vanhemmille ja lapselle REOMissa, nimittäin kuinka laitetta käytetään vastuksen mittaamiseen, kunnes se on hallittu ja toistettava, kuinka lyhyt päivittäinen kyselylomake täytetään ja kuinka tiedot ladataan REOMista tablettiin Bluetoothin kautta. . Varmistus tekniikan pätevyydestä ja toistettavuudesta saadaan tarkistamalla mittaustulos, jonka WIFI lähettää automaattisesti tabletista suojattuun Google-asemaan (potilas tunnistetaan vain koodilla), joka on koordinointikeskuksen käytettävissä.
   3. Lyhyesti sanottuna vähintään kolme (3) toistettavaa Reo-mittausta REOM-laitteella saadaan seuraavien standardoitujen menetelmien mukaisesti: koehenkilöitä pyydetään istumaan mukavasti pystyasennossa pää hieman ylöspäin kallistettuna noin 15 asteen kulmassa. astetta neutraalista asennosta ylempien hengitysteiden tukkeutumisen estämiseksi, posket tuettu tiukasti ylempien hengitysteiden shuntingin estämiseksi. Nenäpidikettä käytetään estämään nenän ilmavuoto. Koehenkilöitä neuvotaan hengittämään normaalisti kertakäyttöisellä bakteeri-/virushengityssuodattimella, joka on liitetty REOM-laitteen suukappaleeseen. Tämä toimenpide toistetaan enintään 6 koetta, jotta saadaan vaihtelukerroin (CV) ≤15 % vähintään 3 Reo-mittauksessa, jossa tutkimusassistentti tarkastaa visuaalisesti käyrät ja tulokset Bluetooth-yhteyden kautta. Jokainen kokeilu kestää 20–30 sekuntia, jotta saadaan vähintään 3–6 voimassa olevaa voimassaoloaikaa kokeilua kohden. Kolmen toistettavan mittauksen keskimääräinen Reo lasketaan huipulla (Reo1) ja alhaisella (Reo2) virtauksella.

3. Kun tekniikka on hallittu, lasta pyydetään:

   1. Suorita REOM-mittaukset kerran päivässä ennen astmalääkityksen saamista, mieluiten samaan aikaan illalla.
   2. Jos lapsi tarvitsee nopeita beeta-2-agonisteja oireiden vuoksi, tehdään ennen ja jälkeen mittaus 30 minuuttia annoksen annon jälkeen, jotta voidaan dokumentoida herkkyys vaihtaa kerran päivässä sairaana.
   3. Kerran viikossa lähetetään tekstiviestillä tai sähköpostilla lyhyt kyselylomake, joka sisältää cACT:n (tai ACT:n 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille), kysymyksen akuuttihoitokäynnistä tai pelastuskortikosteroidien käytöstä sekä mahdollisista haittatapahtumista (potilas mieluummin) koko opintojen ajan.
4. Tutkimusassistentti ottaa yhteyttä perheeseen 7±3 päivän, 14±3 päivän ja sen jälkeen kuukausittain tai jos laitteistossa ilmenee ongelmia tai REOM-mittauksissa on keskeytyksiä/vastaus viikoittaiseen kyselyyn.

Tutkimuksen kesto on 4 kuukautta (maksimoidakseen pahenemismahdollisuuden).