弛緩呼気閉塞モニター (REOM) を使用した肺機能測定の概念実証

子供は、電話またはビデオ会議によって適格性を評価されます。 保護者から電子メールで文書化された適格性と同意、および研究助手による原資料に記載された後:

1. お子様には、新しい REOM ユニット 1 台、充電器付きのタブレット、および関連する使い捨て用品 (ノーズ クリップなど) が宅配便で届きます。

2. 子供とその両親との相互に都合のよい時間に計画されたビデオ会議では、次の情報が得られます。

   1. 基本的な人口統計 (生年月日、年齢、性別、民族性、身長、体重) および喘息の罹患率と投薬。
   2. 記録された指示ビデオを使用した REOM ユニット測定のトレーニング、続いてリモート観察下でのユニットの実践的な使用。 リサーチ アシスタントは、REOM で保護者と子供を指導します。具体的には、ユニットを使用して抵抗を測定し、それが習得されて再現できるようになるまでの方法、簡単な毎日のアンケートの記入方法、および Bluetooth を介して REOM からタブレットにデータをアップロードする方法について説明します。 . 技術の有効性と再現性の確認は、WIFI によってタブレットから保護された Google ドライブ (コードによってのみ識別される患者) に自動的に送信される測定出力を確認することによって得られます。
   3. 手短に言えば、REOM 上の Reo の再現可能な測定値が、次の標準化された手順に従って、最低 3 回取得されます。上気道の閉塞を防ぐためにニュートラル位置から 10 度回転させ、上気道のシャントを防ぐために頬をしっかりと支えます。 鼻からの空気漏れを防ぐためにノーズクリップを装着します。 被験者は、REOM デバイスのマウスピースに接続された使い捨ての細菌/ウイルス呼吸フィルターで通常どおり呼吸するように指示されます。 この操作は、最大 6 回の試行で繰り返され、少なくとも 3 回の Reo 測定で変動係数 (CV) ≤15% を取得し、研究助手による Bluetooth 接続を介して曲線と結果を視覚的にリモート検査します。 各試行は 20 ～ 30 秒続き、試行ごとに最低 3 ～ 6 回の有効な有効期限が取得されます。 3 つの再現可能な測定値の平均 Reo は、ピーク (Reo1) および低 (Reo2) フローで計算されます。

3. テクニックが習得されると、子供は次のことを求められます。

   1. REOM 測定は、喘息コントローラーの薬を受け取る前に 1 日 1 回、理想的には夕方の同じ時間に実行します。
   2. 子供が症状のために迅速なベータ 2 アゴニストを必要とする場合、病気のときに 1 日 1 回変化する反応を記録するために、投与の 30 分後に投与前後の測定値が取得されます。
   3. 週に 1 回、cACT (または 12 歳以上の場合は ACT)、緊急治療の受診またはレスキュー経口コルチコステロイドの使用に関する質問、および有害事象の発生を含む短いアンケートが、テキスト メッセージまたは電子メールで送信されます (患者優先）研究期間中。
4. 研究アシスタントは、7±3 日、14±3 日、その後は毎月、または、装置に問題がある場合、または REOM 測定/毎週のアンケートへの回答が中断された場合に、家族に連絡します。

試験期間は 4 か月です (増悪の可能性を最大化するため)。