Подтверждение концепции измерения функции легких с использованием монитора окклюзии расслабленного выдоха (REOM)

Дети будут оцениваться на соответствие требованиям по телефону или посредством видеоконференцсвязи. После того, как право на участие и согласие задокументировано по электронной почте родителями и в исходном документе научным сотрудником:

1. Дети получат курьером один новый блок РЭОМ, планшет с зарядным устройством и сопутствующие расходные материалы (зажимы для носа и т. д.),

2. На запланированной во взаимоудобное время видеоконференции с ребенком и его родителями будет получено следующее;

   1. Основные демографические данные (дата рождения, возраст, пол, этническая принадлежность, рост, вес), заболеваемость астмой и лекарства.
   2. Обучение измерению блока РЭОМ с использованием записанных видео-инструкций с последующим практическим использованием блока под дистанционным наблюдением. Ассистент-исследователь научит родителей и ребенка в РЭОМ, а именно тому, как использовать устройство для измерения сопротивления до тех пор, пока оно не будет освоено и воспроизводимо, как заполнять краткую ежедневную анкету и как загружать данные с РЭОМ на планшет по Bluetooth. . Подтверждение достоверности и воспроизводимости метода будет получено путем просмотра результатов измерения, которые будут автоматически отправлены по WIFI с планшета на защищенный диск Google (с идентификацией пациента только по коду), доступный для Координационного центра.
   3. Вкратце, как минимум три (3) воспроизводимых измерения Reo на REOM будут получены в соответствии со следующими стандартными процедурами: испытуемых просят удобно сесть прямо, с головой, слегка наклоненной вверх под углом около 15 градусов от нейтрального положения, чтобы предотвратить обструкцию верхних дыхательных путей, с плотно поддерживаемыми щеками, чтобы предотвратить шунтирование верхних дыхательных путей. Носовой зажим будет надет, чтобы предотвратить утечку воздуха из носа. Субъекты будут проинструктированы дышать нормально через одноразовый бактериальный/вирусный дыхательный фильтр, подсоединенный к мундштуку устройства REOM. Этот маневр будет повторяться в течение максимум 6 испытаний, чтобы получить коэффициент вариации (CV) ≤15% по крайней мере в 3 измерениях Reo с визуальным дистанционным контролем кривых и результатов через Bluetooth-соединение лаборантом-исследователем. Каждое испытание будет длиться от 20 до 30 секунд, чтобы получить как минимум от 3 до 6 действительных выдохов за испытание. Среднее значение Reo из 3 воспроизводимых измерений будет рассчитываться при пиковом (Reo1) и низком (Reo2) расходе.

3. После того, как техника будет освоена, ребенка попросят:

   1. Выполняйте измерения REOM один раз в день перед приемом лекарства, контролирующего астму, в идеале в одно и то же время вечером.
   2. Если ребенку требуются быстродействующие бета-2 агонисты из-за симптомов, измерения до и после будут получены через 30 минут после введения дозы, чтобы задокументировать реакцию на изменение один раз в день во время болезни.
   3. Раз в неделю текстовым сообщением или предпочтения) на протяжении всего периода обучения.
4. Научный сотрудник свяжется с семьей через 7 ± 3 дня, 14 ± 3 дня и затем ежемесячно или, в случае проблем с оборудованием или перерыва в измерениях REOM / ответе на еженедельный вопросник.

Продолжительность исследования составит 4 месяца (чтобы максимизировать вероятность обострения).