Prova de conceito da medição da função pulmonar usando o monitor de oclusão expiratória relaxada (REOM)

As crianças serão avaliadas quanto à elegibilidade por telefone ou videoconferência. Após elegibilidade e consentimento documentados por e-mail pelos pais e em um documento de origem pelo assistente de pesquisa:

1. As crianças receberão por correio uma nova unidade REOM, um tablet com carregador e descartáveis ​​relacionados (clipes de nariz, etc.),

2. Em uma videoconferência planejada em um momento mutuamente conveniente com a criança e seus pais, o seguinte será obtido;

   1. Dados demográficos básicos (data de nascimento, idade, sexo, etnia, altura, peso) e morbidade da asma e medicamentos.
   2. Treinamento na medição da unidade REOM usando um vídeo de instruções gravado, seguido de uso prático da unidade sob observação remota. O Assistente de Pesquisa ensinará os pais e a criança no REOM, nomeadamente como usar a unidade para medir a resistência até que seja dominada e reprodutível, como preencher o breve questionário diário e como carregar dados do REOM para o tablet por Bluetooth . A confirmação da validade e reprodutibilidade da técnica será obtida pela análise da saída da medição que será enviada por WIFI automaticamente do tablet para um google drive protegido (com o paciente identificado apenas por um código) acessível ao Centro de Coordenação.
   3. Resumidamente, um mínimo de três (3) medições reprodutíveis de Reo no REOM serão obtidas de acordo com os seguintes procedimentos padronizados: os indivíduos serão solicitados a sentar-se confortavelmente na posição vertical, com a cabeça ligeiramente inclinada para cima em um ângulo de cerca de 15 graus da posição neutra para evitar a obstrução das vias aéreas superiores, com as bochechas bem apoiadas para evitar o desvio das vias aéreas superiores. Um clipe nasal será usado para evitar vazamento de ar nasal. Os indivíduos serão instruídos a respirar normalmente em um filtro respiratório bacteriano/viral de uso único conectado ao bocal do dispositivo REOM. Esta manobra será repetida por no máximo 6 tentativas para obter um coeficiente de variação (CV) ≤15% em pelo menos 3 medições Reo com inspeção visual remota das curvas e resultados via conexão Bluetooth pelo assistente de pesquisa. Cada tentativa durará de 20 a 30 segundos para obter um mínimo de 3 a 6 expirações válidas por tentativa. O Reo médio de 3 medições reprodutíveis será calculado no fluxo de pico (Reo1) e baixo (Reo2).

3. Uma vez dominada a técnica, a criança será solicitada a:

   1. Realize as medições REOM uma vez ao dia antes de receber a medicação controladora da asma, de preferência no mesmo horário à noite.
   2. Se a criança precisar de beta-2 agonistas rápidos por causa dos sintomas, uma medição antes e depois será obtida 30 minutos após a administração da dose para documentar a capacidade de resposta à mudança uma vez por dia quando estiver doente.
   3. Uma vez por semana, um pequeno questionário incluindo o cACT (ou ACT para 12 anos ou mais), uma pergunta sobre uma visita de cuidados intensivos ou uso de corticosteróides orais de resgate e a ocorrência de qualquer evento adverso será enviado por mensagem de texto ou e-mail (paciente preferência) durante toda a duração do estudo.
4. Um auxiliar de pesquisa entrará em contato com a família aos 7±3 dias, 14±3 dias e mensalmente a partir de então ou, em caso de problema com o equipamento ou interrupção nas medidas REOM/resposta ao questionário semanal.

A duração do estudo será de 4 meses (para maximizar a chance de uma exacerbação).