Preuve de concept de la mesure de la fonction pulmonaire à l'aide du moniteur d'occlusion expiratoire détendu (REOM)

L'admissibilité des enfants sera évaluée par téléphone ou par vidéoconférence. Après éligibilité et consentement documentés par mail par les parents et sur document source par l'assistant de recherche :

1. Les enfants recevront par coursier une nouvelle unité REOM, une tablette avec chargeur et les consommables associés (pince-nez, etc.),

2. Lors d'une vidéoconférence planifiée à un moment mutuellement convenu avec l'enfant et ses parents, les éléments suivants seront obtenus ;

   1. Données démographiques de base (date de naissance, âge, sexe, origine ethnique, taille, poids) et morbidité liée à l'asthme et médicaments.
   2. Formation sur la mesure de l'unité REOM à l'aide d'une vidéo d'instructions enregistrée, suivie d'une utilisation pratique de l'unité sous observation à distance. L'assistant de recherche enseignera aux parents et à l'enfant dans le REOM, notamment comment utiliser l'appareil pour mesurer la résistance jusqu'à ce qu'il soit maîtrisé et reproductible, comment remplir le bref questionnaire quotidien et comment télécharger les données du REOM vers la tablette par Bluetooth . La confirmation de la validité et de la reproductibilité de la technique sera obtenue par l'examen de la sortie de mesure qui sera envoyée par WIFI automatiquement de la tablette à un lecteur Google protégé (avec le patient identifié uniquement par un code) accessible au Centre de coordination.
   3. En bref, un minimum de trois (3) mesures reproductibles de Reo sur le REOM seront obtenues conformément aux procédures standardisées suivantes : les sujets seront invités à être confortablement assis, la tête légèrement inclinée vers le haut à un angle d'environ 15 degrés à partir de la position neutre pour éviter l'obstruction des voies respiratoires supérieures, avec les joues fermement soutenues pour éviter le shunt des voies respiratoires supérieures. Un pince-nez sera porté pour éviter les fuites d'air nasal. Les sujets seront invités à respirer normalement dans un filtre respiratoire bactérien/viral à usage unique connecté à l'embout buccal de l'appareil REOM. Cette manœuvre sera répétée pour un maximum de 6 essais afin d'obtenir un coefficient de variation (CV) ≤15% sur au moins 3 mesures Reo avec inspection visuelle à distance des courbes et des résultats via une connexion Bluetooth par l'assistant de recherche. Chaque essai durera 20 à 30 secondes pour obtenir un minimum de 3 à 6 expirations valides par essai. La moyenne Reo de 3 mesures reproductibles sera calculée au pic (Reo1) et au débit bas (Reo2).

3. Une fois la technique maîtrisée, il sera demandé à l'enfant de :

   1. Effectuez les mesures REOM une fois par jour avant de recevoir leur médicament de contrôle de l'asthme, idéalement à la même heure le soir.
   2. Si l'enfant a besoin d'un bêta-2 agoniste rapide en raison de symptômes, une mesure avant et après sera obtenue 30 minutes après l'administration de la dose pour documenter la réactivité au changement une fois par jour lorsqu'il est malade.
   3. Une fois par semaine, un court questionnaire comprenant le cACT (ou ACT pour les 12 ans et plus), une question sur une visite de soins aigus ou l'utilisation de corticostéroïdes oraux de secours, et la survenue de tout événement indésirable sera envoyé par SMS ou par e-mail (patient préférence) pendant toute la durée de l'étude.
4. Un assistant de recherche contactera la famille à 7±3 jours, 14±3 jours, et mensuellement par la suite ou, si en cas de problème avec l'équipement ou d'interruption des mesures REOM/réponse au questionnaire hebdomadaire.

La durée de l'étude sera de 4 mois (pour maximiser le risque d'exacerbation).