Proof-of-concept for måling af lungefunktion ved hjælp af Relaxed Expiratory Occlusion Monitor (REOM)

Børn vil blive vurderet for berettigelse via telefon eller videokonference. Efter berettigelse og samtykke dokumenteret via e-mail af forældre og på et kildedokument af forskningsassistenten:

1. Børn vil med kurer modtage en ny REOM-enhed, en tablet med oplader og tilhørende engangsartikler (næseklemmer osv.),

2. Ved en videokonference planlagt på et gensidigt passende tidspunkt med barnet og deres forældre vil følgende blive opnået;

   1. Grundlæggende demografi (fødselsdato, alder, køn, etnicitet, højde, vægt) og astmamorbiditet og medicin.
   2. Træning i REOM-enhedsmåling ved hjælp af en optaget instruktionsvideo, efterfulgt af hånd-on brug af enheden under fjernobservation. Forskningsassistenten vil lære forældrene og barnet i REOM, nemlig hvordan man bruger enheden til at måle modstand, indtil den er mestret og reproducerbar, hvordan man udfylder det korte daglige spørgeskema, og hvordan uploader data fra REOM til tabletten via Bluetooth . Bekræftelse af gyldigheden og reproducerbarheden af ​​teknikken vil blive opnået ved gennemgang af måleoutput, der vil blive sendt af WIFI automatisk fra tabletten til et beskyttet Google-drev (med patienten kun identificeret med en kode) tilgængeligt for Koordineringscentret.
   3. Kort fortalt vil der blive opnået mindst tre (3) reproducerbare målinger af Reo på REOM i overensstemmelse med følgende standardiserede procedurer: forsøgspersonerne vil blive bedt om at sidde komfortabelt oprejst med hovedet let vippet opad i en vinkel på ca. grader fra neutral position for at forhindre obstruktion af øvre luftveje, med kinderne stramt støttet for at forhindre shunting af øvre luftveje. En næseklemme vil blive båret for at forhindre næseluftlækage. Forsøgspersoner vil blive instrueret i at trække vejret normalt i et bakterielt/viralt åndedrætsfilter til engangsbrug forbundet til mundstykket på REOM-enheden. Denne manøvre vil blive gentaget i maksimalt 6 forsøg for at opnå en variationskoefficient (CV) ≤15 % på mindst 3 Reo-målinger med visuel fjerninspektion af kurverne og resultaterne via Bluetooth-forbindelse af forskningsassistenten. Hver prøveperiode varer 20 til 30 sekunder for at opnå minimum 3 til 6 gyldige udløb pr. prøveperiode. Den gennemsnitlige Reo af 3 reproducerbare målinger vil blive beregnet ved peak (Reo1) og lav (Reo2) flow.

3. Når teknikken er mestret, vil barnet blive bedt om at:

   1. Udfør REOM-målingerne én gang dagligt, før de får deres astmakontrolmedicin, ideelt på samme tid om aftenen.
   2. Hvis barnet har behov for en hurtig beta-2-agonist på grund af symptomer, vil der blive foretaget en før og efter måling 30 minutter efter, at dosis er blevet administreret for at dokumentere reaktionen på at skifte en gang dagligt ved sygdom.
   3. En gang om ugen sendes et kort spørgeskema inklusive cACT (eller ACT for 12 år og ældre), et spørgsmål om et akut plejebesøg eller brug af akutte orale kortikosteroider og forekomst af enhver uønsket hændelse via sms eller e-mail (patient). præference) i hele studietiden.
4. En forskningsassistent vil kontakte familien 7±3 dage, 14±3 dage og derefter hver måned eller, hvis der er problemer med udstyret eller afbrydelse i REOM-målinger/svar på det ugentlige spørgeskema.

Undersøgelsens varighed vil være 4 måneder (for at maksimere chancen for en eksacerbation).