Proof-of-concept för mätning av lungfunktion med hjälp av Relaxed Expiratory Occlusion Monitor (REOM)

Barn kommer att utvärderas för behörighet via telefon eller videokonferenser. Efter behörighet och samtycke dokumenterat via e-post av föräldrar och på ett källdokument av forskningsassistenten:

1. Barn får med bud en ny REOM-enhet, en surfplatta med laddare och tillhörande engångsartiklar (näsklämmor etc.),

2. Vid en videokonferens som planeras vid en ömsesidigt lämplig tidpunkt med barnet och deras föräldrar kommer följande att erhållas;

   1. Grundläggande demografi (födelsedatum, ålder, kön, etnicitet, längd, vikt) och astmasjuklighet och mediciner.
   2. Träning på REOM-enhetsmätning med hjälp av en inspelad instruktionersvideo, följt av hand-on användning av enheten under fjärrobservation. Forskningsassistenten kommer att lära föräldrarna och barnet i REOM, nämligen hur man använder enheten för att mäta motstånd tills den är bemästrad och reproducerbar, hur man fyller i det korta dagliga frågeformuläret och hur man laddar upp data från REOM till surfplattan via Bluetooth . Bekräftelse av teknikens giltighet och reproducerbarhet kommer att erhållas genom granskning av mätresultatet som kommer att skickas av WIFI automatiskt från surfplattan till en skyddad Google-enhet (med patienten identifierad endast med en kod) tillgänglig för koordineringscentret.
   3. Kortfattat kommer minst tre (3) reproducerbara mätningar av Reo på REOM att erhållas i enlighet med följande standardiserade procedurer: försökspersonerna kommer att uppmanas att sitta bekvämt upprätt, med huvudet lätt lutat uppåt i en vinkel på cirka 15 grader från neutralt läge för att förhindra övre luftvägsobstruktion, med kinderna hårt stödda för att förhindra shunting av övre luftvägar. En näsklämma kommer att bäras för att förhindra nasal luftläckage. Försökspersonerna kommer att instrueras att andas normalt i ett bakteriellt/viralt andningsfilter för engångsbruk anslutet till munstycket på REOM-enheten. Denna manöver kommer att upprepas i maximalt 6 försök för att få en variationskoefficient (CV) ≤15 % på minst 3 Reo-mätningar med visuell fjärrkontroll av kurvorna och resultaten via Bluetooth-anslutning av forskningsassistenten. Varje provperiod kommer att pågå i 20 till 30 sekunder för att få minst 3 till 6 giltiga utgångsdatum per provperiod. Medelvärdet för Reo av 3 reproducerbara mätningar kommer att beräknas vid topp (Reo1) och det låga (Reo2) flödet.

3. När tekniken är bemästrad kommer barnet att bli ombedd att:

   1. Utför REOM-mätningarna en gång dagligen innan de får sin astmakontrollmedicin, helst vid samma tidpunkt på kvällen.
   2. Om barnet behöver en snabb beta-2-agonist på grund av symtom, kommer en före och efter mätning att göras 30 minuter efter att dosen har administrerats för att dokumentera känsligheten för förändring en gång om dagen vid sjukdom.
   3. En gång i veckan kommer ett kort frågeformulär inklusive cACT (eller ACT för 12 år och äldre), en fråga om ett akut vårdbesök eller användning av räddnings orala kortikosteroider och förekomst av eventuella biverkningar att skickas via sms eller e-post (patient). preferens) under hela studietiden.
4. En forskningsassistent kommer att kontakta familjen 7±3 dagar, 14±3 dagar och därefter varje månad eller, om det uppstår problem med utrustningen eller avbrott i REOM-mätningar/svar på det veckovisa frågeformuläret.

Studietiden kommer att vara 4 månader (för att maximera risken för en exacerbation).