Prueba de concepto de la medición de la función pulmonar mediante el monitor de oclusión espiratoria relajada (REOM)

Se evaluará la elegibilidad de los niños por teléfono o videoconferencia. Después de la elegibilidad y el consentimiento documentados por correo electrónico por los padres y en un documento fuente por el asistente de investigación:

1. Los niños recibirán por mensajería una nueva unidad REOM, una tableta con cargador y los elementos desechables relacionados (clips nasales, etc.),

2. En una videoconferencia programada en un horario de mutuo acuerdo con el niño y sus padres se obtendrá lo siguiente;

   1. Datos demográficos básicos (fecha de nacimiento, edad, sexo, etnia, altura, peso) y morbilidad y medicamentos para el asma.
   2. Capacitación sobre la medición de la unidad REOM utilizando un video de instrucciones grabado, seguido del uso práctico de la unidad bajo observación remota. El asistente de investigación enseñará a los padres y al niño en la REOM, a saber, cómo usar la unidad para medir la resistencia hasta que se domine y sea reproducible, cómo completar el breve cuestionario diario y cómo cargar datos desde la REOM a la tableta por Bluetooth. . La confirmación de la validez y reproducibilidad de la técnica se obtendrá mediante la revisión del resultado de la medición que se enviará por WIFI automáticamente desde la tableta a un google drive protegido (con el paciente identificado únicamente mediante un código) accesible al Centro Coordinador.
   3. Brevemente, se obtendrá un mínimo de tres (3) mediciones reproducibles de Reo en la REOM de acuerdo con los siguientes procedimientos estandarizados: se pedirá a los sujetos que estén cómodamente sentados en posición vertical, con la cabeza ligeramente inclinada hacia arriba en un ángulo de aproximadamente 15 grados desde la posición neutra para evitar la obstrucción de las vías respiratorias superiores, con las mejillas bien sujetas para evitar la derivación de las vías respiratorias superiores. Se usará una pinza nasal para evitar la fuga de aire nasal. Se indicará a los sujetos que respiren normalmente en un filtro respiratorio bacteriano/viral de un solo uso conectado a la boquilla del dispositivo REOM. Esta maniobra se repetirá durante un máximo de 6 intentos para obtener un coeficiente de variación (CV) ≤15% en al menos 3 medidas de Reo con inspección visual remota de las curvas y resultados mediante conexión Bluetooth por parte del asistente de investigación. Cada prueba tendrá una duración de 20 a 30 segundos para obtener un mínimo de 3 a 6 vencimientos válidos por prueba. La Reo media de 3 mediciones reproducibles se calculará en el flujo máximo (Reo1) y bajo (Reo2).

3. Una vez que se domine la técnica, se le pedirá al niño que:

   1. Realice las mediciones de REOM una vez al día antes de recibir su medicación para el control del asma, idealmente a la misma hora de la noche.
   2. Si el niño requiere un agonista beta-2 rápido debido a los síntomas, se obtendrá una medición antes y después 30 minutos después de que se haya administrado la dosis para documentar la respuesta al cambio una vez al día cuando esté enfermo.
   3. Una vez a la semana, se enviará por mensaje de texto o correo electrónico un breve cuestionario que incluye el cACT (o ACT para mayores de 12 años), una pregunta sobre una visita de atención aguda o el uso de corticosteroides orales de rescate y la ocurrencia de cualquier evento adverso (paciente). preferencia) a lo largo de la duración del estudio.
4. Un asistente de investigación se pondrá en contacto con la familia a los 7±3 días, 14±3 días y luego mensualmente o, en caso de problemas con el equipo o interrupción en las mediciones REOM/respuesta al cuestionario semanal.

La duración del estudio será de 4 meses (para maximizar la posibilidad de una exacerbación).