Weryfikacja koncepcji pomiaru czynności płuc za pomocą monitora zrelaksowanej okluzji wydechowej (REOM)

Dzieci zostaną ocenione pod kątem kwalifikowalności przez telefon lub wideokonferencję. Po kwalifikowalności i zgodzie udokumentowanej e-mailem przez rodziców i na dokumencie źródłowym przez asystenta badawczego:

1. Dzieci otrzymają kurierem jedną nową jednostkę REOM, tablet z ładowarką oraz powiązane artykuły jednorazowego użytku (klipsy na nos itp.),

2. Podczas wideokonferencji zaplanowanej w dogodnym dla obu stron terminie z dzieckiem i jego rodzicami uzyskamy:

   1. Podstawowe dane demograficzne (data urodzenia, wiek, płeć, pochodzenie etniczne, wzrost, waga) oraz zachorowalność na astmę i leki.
   2. Szkolenie w zakresie pomiaru jednostki REOM z wykorzystaniem nagranego filmu instruktażowego, a następnie praktyczne korzystanie z jednostki pod obserwacją zdalną. Asystent naukowy nauczy rodziców i dziecko w REOM, a mianowicie, jak używać urządzenia do pomiaru oporu, dopóki nie zostanie opanowane i odtwarzalne, jak wypełnić krótką codzienną ankietę i jak przesyłać dane z REOM do tabletu przez Bluetooth . Potwierdzenie ważności i powtarzalności techniki zostanie uzyskane poprzez przegląd wyników pomiarów, które zostaną automatycznie wysłane przez WIFI z tabletu na chroniony dysk Google (z pacjentem identyfikowanym tylko za pomocą kodu) dostępny dla Centrum Koordynacyjnego.
   3. W skrócie, co najmniej trzy (3) powtarzalne pomiary Reo na REOM zostaną uzyskane zgodnie z następującymi standardowymi procedurami: osoby badane zostaną poproszone o wygodne siedzenie w pozycji pionowej, z głową lekko pochyloną do góry pod kątem około 15 stopni od pozycji neutralnej, aby zapobiec niedrożności górnych dróg oddechowych, z policzkami mocno podpartymi, aby zapobiec bocznikowaniu górnych dróg oddechowych. Zacisk na nos będzie noszony, aby zapobiec wyciekowi powietrza z nosa. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby oddychać normalnie przez jednorazowy bakteryjny/wirusowy filtr oddechowy podłączony do ustnika urządzenia REOM. Ten manewr zostanie powtórzony przez maksymalnie 6 prób, aby uzyskać współczynnik zmienności (CV) ≤15% w co najmniej 3 pomiarach Reo ze zdalną wizualną kontrolą krzywych i wyników przez asystenta badawczego za pośrednictwem połączenia Bluetooth. Każda próba będzie trwała od 20 do 30 sekund, aby uzyskać co najmniej 3 do 6 ważnych wygaśnięć na próbę. Średnia Reo z 3 powtarzalnych pomiarów zostanie obliczona dla przepływu szczytowego (Reo1) i niskiego (Reo2).

3. Po opanowaniu techniki dziecko zostanie poproszone o:

   1. Wykonuj pomiary REOM raz dziennie przed podaniem leku kontrolującego astmę, najlepiej wieczorem o tej samej porze.
   2. Jeśli dziecko wymaga szybkiego podania beta-2-mimetyku z powodu objawów, pomiar przed i po zostanie wykonany 30 minut po podaniu dawki, aby udokumentować reakcję na zmianę raz dziennie w przypadku choroby.
   3. Raz w tygodniu wysyłany będzie SMS-em lub e-mailem krótki kwestionariusz zawierający cACT (lub ACT dla 12 lat i starszych), pytanie dotyczące wizyty w ostrym oddziale lub stosowania doraźnych kortykosteroidów doustnych oraz wystąpienia jakiegokolwiek zdarzenia niepożądanego (pacjent preferencje) przez cały okres studiów.
4. Asystent badawczy skontaktuje się z rodziną po 7 ± 3 dniach, 14 ± 3 dniach, a następnie co miesiąc lub w przypadku problemu ze sprzętem lub przerwy w pomiarach REOM/odpowiedzi na cotygodniowy kwestionariusz.

Czas trwania badania będzie wynosił 4 miesiące (aby zmaksymalizować ryzyko zaostrzenia).