프로바이오틱스 제품의 장건강 및 면역체계 개선 효능 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2021년 9월 12일 업데이트: Chin-Lin Hsu, Chung Shan Medical University
프로바이오틱스 과채류 식이섬유 분말의 장건강 및 면역체계 개선에 대한 인체적용시험 효능평가
본 연구의 목적은 프로바이오틱스 제품(프로바이오틱스 과채류 섬유소 분말)이 성인의 장 건강 및 면역 체계 개선에 미치는 영향을 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 12주간의 무작위, 단일 맹검 및 위약 대조 연구는 50명의 성인을 대상으로 실시됩니다.
피험자를 모집하여 1:1 비율로 두 그룹으로 배정합니다(위약, n = 25; 프로바이오틱스, n = 25).
12주 개입 동안 피험자는 위약 또는 프로바이오틱스 제품의 분말 32g을 섭취해야 합니다(1회 16g, 하루 2회 섭취).
두 개의 분말은 알루미늄 봉지에 담겨 제공되었으며 모든 제품의 맛은 동일했습니다.
피험자는 또한 0주, 4주, 8주 및 12주에 인체 측정, 건강 상태, 음식 기록 및 샘플 수집(대변 및 혈액)에 대한 평가를 완료해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chin-Lin Hsu, Professor
- 전화번호: 12222 04-24730022
- 이메일: clhsu@csmu.edu.tw
연구 장소
-
-
South
-
Taichung, South, 대만, 402
- 모병
- Chung Shan Medical University
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연락하다:
- Chin-Lin Hsu, Professor
- 전화번호: 12222 04-24730022
- 이메일: clhsu@csmu.edu.tw
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선정 기준은 20~60세의 남성 또는 여성, 지난 1년 동안 4회 이상 감기에 걸렸거나 헬리코박터 파일로리균에 의한 위염 또는 소화성 궤양이 있었던 사람, 건강한 범위의 체질량 지수(체질량 지수 18.5~27kg) /m2)이며 실험 내내 기꺼이 참여합니다.
제외 기준:
- 제외 기준에는 암, 만성 심장 질환, 약리학적 효과가 면역에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용, 전신 감염, 프로바이오틱스, 프리바이오틱스, 과일 채소 섬유 보충제 사용, 유당 불내성 또는 젖소 알레르기가 포함됩니다. 조사관의 견해로는 시험을 완료할 가능성이 없어 보이는 개인도 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 프로바이오틱스
12주간 1.12*10(11) CFU의 프로바이오틱스를 함유한 과채류 식이섬유 분말 제품 32g
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1회 16g, 하루 2회 섭취
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
말토덱스트린(100%)만을 함유한 위약 32g, 12주
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1회 16g, 하루 2회 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12주차에 베이스라인 혈청 TNF-α로부터의 변화
기간: 0주차, 12주차
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12주차와 0주차 사이의 혈청 사이토카인 TNF-α 수준의 차이 비교
|
0주차, 12주차
|
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12주차에 베이스라인 혈청 IL-6로부터의 변화
기간: 0주차, 12주차
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12주차와 0주차 사이의 혈청 IL-6 수준의 차이 비교
|
0주차, 12주차
|
|
12주차에 베이스라인 혈청 IL-10과의 변화
기간: 0주차, 12주차
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12주차와 0주차 사이의 혈청 IL-10 수준의 차이 비교
|
0주차, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Yu-Jou Chien, PhD Student, Chung Shan Medical University
- 수석 연구원: Ying-Chi Chen, MS Student, Chung Shan Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 22일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CS2-21043
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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