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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04904367
근막 통증 증후군의 심부 조직 마사지
2025년 9월 23일 업데이트: Ömer Bingölbali
근막 통증 증후군 환자의 통증, 통증유발점, 장애, 운동 범위 및 삶의 질에 대한 심부 조직 마사지의 효과
이 연구는 심부 조직 마사지(DTM)가 근막 통증 증후군(MPS) 환자의 근막 통증유발점(MTrP) 수, 목의 운동 범위(ROM), 통증, 장애 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
총 88명의 MPS 환자가 적격성을 위해 선별되었습니다. 이들 환자 중 포함 기준을 충족한 80명을 무작위로 컴퓨터 생성 난수를 사용하여 대조군(n=40)과 DTM 그룹(n=40)으로 두 그룹으로 나누었습니다.
환자들은 기준선(0일)과 치료 종료 시점(4주)에 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Güzeltepe District
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Muş, Güzeltepe District, 터키 (Türkiye), 49100
- Muş Alparslan University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 활성 트리거 포인트가 하나 이상 있어야 합니다.
- 이전에 국소 주사 가능한 마취 차단 또는 침술을 겪지 않았으며,
- 지난 3개월간 통증 호소
- MPS 진단 받기
제외 기준:
- 감염성 피부질환 환자,
- 진통제 및 항우울제를 사용하여
- 주요 외상 또는 외과 개입의 역사,
- 최소 정신 상태 검사(MMSE) 점수 ≤ 24
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 깊은 조직 마사지
4 주 20 회의 세션 동안,이 그룹은 20 분의 기존의 경피 전기 신경 자극 (TENS)으로 후면 및 목 영역으로 핫 팩을 적용한 후, 3 메가 하르츠 (MHz)의 빈도 및 1 W / CM2의 복용량에서 4 분의 초음파를 이어졌습니다.
또한, 기존의 물리 치료 외에 12 세션에서 20 분 동안 DTM을 20 분 동안 투여했다.
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마사지 중 압력의 양은 환자의 근육 조직 촉진을 참조하여 물리 치료사에 의해 조정되었습니다.
마사지하는 동안 olecranon, pisiform bone protrusion, metacarpophalangeal 및 proximal interphalangeal joint face 팔뚝, 손목 및 손가락을 사용하여 깊은 조직에 도달했습니다.
안마기법으로는 압축과 스트레칭을 병용한다.
4주 20세션 동안 이 그룹은 등과 목 부위에 기존 TENS 20분간 핫팩을 적용한 후 4분간 3MHz의 주파수와 1w/cm2의 선량으로 초음파를 적용했습니다.
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실험적: 기존의 물리 치료
4 주 20 회의 세션 동안,이 그룹은 기존의 수십 년 동안 등과 목 영역의 20 분 동안 핫 팩을 적용한 후, 3MHz의 주파수 및 1 w / cm2의 투여 량에서 4 분의 초음파를 적용 하였다.
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4주 20세션 동안 이 그룹은 등과 목 부위에 기존 TENS 20분간 핫팩을 적용한 후 4분간 3MHz의 주파수와 1w/cm2의 선량으로 초음파를 적용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주째 10점 Visual Analog Scale(VAS)에서 목 통증의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선 및 4주
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목 통증의 정도는 10 cm의 수평선에 0에서 10까지의 점수로 구성된 VAS(visual analog scale)를 사용하여 평가하였다.
환자는 자신이 느끼는 통증에 따라 척도에 위치를 표시하도록 요청받습니다.
증가된 VAS 점수는 통증 증가를 나타냅니다.
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기준선 및 4주
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4주차에 36점 Short-Form 36(SF-36)의 삶의 질 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 4주
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Short form-36(SF-36)은 삶의 질을 결정하는 데 사용되었습니다.
삶의 질 척도 중 광각측정을 제공하는 일반적인 척도의 특징을 가진 SF-36; Wareet al.
1993년에 개발되어 실용화되었다.
척도는 지난 4주 동안의 건강 변화 인식 및 지난 주 건강 변화 인식을 포함하는 항목을 포함합니다.
SF-36 터키 타당성 및 신뢰성 연구가 완료되었습니다.
점수의 증가는 신체 통증, 신체적 및 정서적 역할에 부정적인 영향을 미치는 반면, 신체 기능, 활력/에너지, 일반 건강, 정신 건강 및 사회적 기능의 매개변수에는 긍정적인 영향을 미칩니다.
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기준선 및 4주
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4주차 목 통증 및 장애 척도(NPDS)에서 4주차 20점 기준 장애의 변화
기간: 기준선 및 4주
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목 통증 및 장애 척도(NPDS)는 장애 평가에 사용되었습니다.
이 척도는 Wheeler 등이 개발했습니다.
NPDS는 VAS를 템플릿으로 사용하여 개발된 20개 항목의 설문지입니다.
질문은 통증의 강도와 삶의 전문적, 레크리에이션 및 기능적 측면과의 상호 작용, 그리고 이와 관련된 감정적 요인의 존재 및 정도를 조사합니다.
각 질문의 점수는 0-5 사이에서 다릅니다.
사람들이 얻을 수 있는 포인트의 범위는 0-100 사이입니다.
높은 점수 값은 환자의 심각한 장애를 나타냅니다.
NPDS는 20개의 질문으로 구성된 터키어 신뢰도 및 타당도 지수이며 각 질문은 0에서 5 사이의 점수를 받습니다. NPDS 점수가 증가하면 장애가 증가했음을 나타냅니다.
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기준선 및 4주
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4주에 범용 고니오미터의 동작 범위 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 4주
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범용 고니오미터를 사용하여 환자의 능동 목 운동 범위(ROM)를 평가했습니다.
범용 고니오미터는 피봇 포인트와 고정 및 이동이 가능한 두 개의 암으로 구성됩니다.
고정 팔은 사지의 움직이지 않는 부분이나 측정이 이루어지는 바닥 또는 신체에 고정된 상태로 유지됩니다.
움직일 수 있는 팔은 측정된 관절의 움직임 전체를 따라다니며 측정하는 팔입니다.
측정하는 동안 피벗 포인트를 견봉으로 선택했고, 움직일 수 있는 팔과 고정 팔이 지면과 평행하도록 귓불 정렬을 선택했습니다.
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기준선 및 4주
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4주에 수동 촉진 시 트리거 포인트 수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 4주
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MTrP의 존재를 평가하기 위해 이 분야의 훈련된 물리치료사가 승모근과 견갑거근의 수동 촉진을 수행했습니다.
압통점과 통증유발점을 감지하기 위한 기존의 접근 방식인 4kg 이하의 압력으로 각 손의 세 번째 및 두 번째 손가락으로 항상 양측 촉진을 수행했습니다.
4kg 이상의 압력을 손톱 미백으로 간주했습니다.
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기준선 및 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ömer BİNGÖLBALİ, Master, Mus Alparslan Universtiy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Romanowski MW, Spiritovic M, Rutkowski R, Dudek A, Samborski W, Straburzynska-Lupa A. Comparison of Deep Tissue Massage and Therapeutic Massage for Lower Back Pain, Disease Activity, and Functional Capacity of Ankylosing Spondylitis Patients: A Randomized Clinical Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:9894128. doi: 10.1155/2017/9894128. Epub 2017 Aug 6.
- Kaye AD, Kaye AJ, Swinford J, Baluch A, Bawcom BA, Lambert TJ, Hoover JM. The effect of deep-tissue massage therapy on blood pressure and heart rate. J Altern Complement Med. 2008 Mar;14(2):125-8. doi: 10.1089/acm.2007.0665.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 22일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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