- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04904367
Глубокий массаж тканей при миофасциальном болевом синдроме
Эффективность глубокого массажа тканей при боли, триггерных точках, инвалидности, диапазоне движений и качестве жизни у людей с миофасциальным болевым синдромом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всего было обследовано 88 пациентов с МПС. Из этих пациентов 80, которые соответствовали критериям включения, были случайным образом разделены на две группы с использованием рандомизации с компьютерными случайными числами в качестве контрольной группы (n = 40) и группы DTM (n = 40).
Пациентов оценивали на исходном уровне (день 0) и в конце лечения (неделя 4).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Güzeltepe District
-
Muş, Güzeltepe District, Турция (Туркие), 49100
- Muş Alparslan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 18 лет
- Иметь хотя бы одну активную триггерную точку
- Ранее не подвергались местной инъекционной анестезии или иглоукалыванию,
- Жалобы на боль в течение последних трех месяцев
- Получение диагноза МПС
Критерий исключения:
- Больные инфекционными заболеваниями кожи,
- Использование обезболивающих и антидепрессантов,
- Наличие в анамнезе серьезной травмы или хирургического вмешательства,
- Минимальное обследование психического состояния (MMSE) ≤ 24 балла в соответствии с
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Глубокий массаж ткани
В течение 4 недель 20 сеансов этой группы применяли горячую упаковку с 20 минутами обычной чрескожной электрической стимуляции нервов (десятков) к области задней и шеи, а затем 4 минуты ультразвука на частоте 3 мегахерца (МГц) и при дозировке 1 Вт / см2.
Кроме того, вводил DTM в область спины и шеи в течение 20 минут в 12 сеансах в дополнение к обычной физиотерапии.
|
Величину давления при массаже регулировал физиотерапевт с учетом пальпации мышечной ткани у пациентов.
При массаже использовали локтевой отросток, выступ гороховидной кости, пястно-фаланговые и проксимальные межфаланговые суставы лица предплечья, запястья и пальцы для достижения глубоких тканей.
В качестве техники массажа используются компрессионные и растягивающие приемы.
В течение 4 недель по 20 сеансов этой группе применяли горячие компрессы с 20-минутной традиционной ЧЭНС на область спины и шеи, а затем 4-минутное ультразвуковое воздействие с частотой 3 МГц и дозировкой 1 Вт/см2.
|
|
Экспериментальный: Обычная физиотерапия
В течение 4 недель 20 сеансов этой группы были нанесены горячим пакетом с 20 минутами обычных десятков до спины и шеи, а затем 4 минуты ультразвука на частоте 3 МГц и в дозировке 1 Вт / см2.
|
В течение 4 недель по 20 сеансов этой группе применяли горячие компрессы с 20-минутной традиционной ЧЭНС на область спины и шеи, а затем 4-минутное ультразвуковое воздействие с частотой 3 МГц и дозировкой 1 Вт/см2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли в шее по 10-балльной визуальной аналоговой шкале (ВАШ) через 4 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
|
Выраженность боли в шее оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), состоящей из баллов от 0 до 10 по горизонтальной линии 10 см.
Пациентов просят отметить место на шкале в соответствии с болью, которую они чувствуют.
Увеличение баллов по ВАШ свидетельствует об усилении боли.
|
Исходный уровень и 4 неделя
|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем по 36-балльной краткой форме 36 (SF-36) через 4 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
|
Краткая форма-36 (SF-36) использовалась для определения качества жизни.
SF-36, который имеет общую функцию шкалы и обеспечивает широкоугольное измерение среди шкал качества жизни; Уэр и др.
Он был разработан и введен в эксплуатацию в 1993 году.
Шкала включает пункты, включающие восприятие изменений в состоянии здоровья за последние четыре недели и восприятие изменений в состоянии здоровья за последнюю неделю.
Было проведено исследование турецкой валидности и надежности SF-36.
В то время как увеличение балла отрицательно влияет на боль в теле, физическую и эмоциональную роль, оно положительно влияет на параметры физической функции, жизненной силы/энергии, общего состояния здоровья, психического здоровья и социального функционирования.
|
Исходный уровень и 4 неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности по 20-балльной шкале боли в шее и инвалидности через 4 недели (NPDS) через 4 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
|
Шкала боли в шее и инвалидности (NPDS) использовалась для оценки инвалидности.
Эта шкала была разработана Wheeler et al.
NPDS представляет собой анкету из 20 пунктов, разработанную с использованием VAS в качестве шаблона.
Вопросы исследуют интенсивность боли и ее взаимодействие с профессиональными, рекреационными и функциональными аспектами жизни, а также наличие и степень связанных с ними эмоциональных факторов.
Оценка каждого вопроса варьируется от 0 до 5.
Диапазон очков, которые люди могут получить, варьируется от 0 до 100.
Высокие значения баллов указывают на тяжелую инвалидизацию пациентов.
NPDS — это индекс, имеющий турецкую надежность и валидность, состоящий из 20 вопросов, каждый из которых оценивается от 0 до 5. Повышение баллов NPDS указывает на повышенную инвалидность.
|
Исходный уровень и 4 неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем диапазона движений на универсальном гониометре через 4 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
|
Универсальный гониометр использовался для оценки активного диапазона движений шеи (ROM) пациентов.
Универсальный угломер состоит из точки поворота и двух плеч, неподвижного и подвижного.
Неподвижную руку фиксируют к неподвижной части конечности, полу или телу, где проводится измерение.
Подвижная рука — это рука, которая следует за движением измеряемого сустава и производит измерение.
Во время нашего измерения мы выбрали точку поворота, чтобы быть акромионом, выравнивание мочки уха для подвижной руки и неподвижной руки, чтобы быть параллельным земле.
|
Исходный уровень и 4 неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем количества триггерных точек при ручной пальпации через 4 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
|
Мануальная пальпация трапециевидной мышцы и мышцы, поднимающей лопатку, выполнялась квалифицированным физиотерапевтом в этой области для оценки наличия MTrP.
Пальпацию всегда двустороннюю проводили безымянным и средним пальцами каждой руки с давлением не более 4 кг, что является общепринятым подходом для выявления болезненных и триггерных точек.
Мы расценивали давление более 4 кг как побеление ногтя.
|
Исходный уровень и 4 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ömer BİNGÖLBALİ, Master, Mus Alparslan Universtiy
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Romanowski MW, Spiritovic M, Rutkowski R, Dudek A, Samborski W, Straburzynska-Lupa A. Comparison of Deep Tissue Massage and Therapeutic Massage for Lower Back Pain, Disease Activity, and Functional Capacity of Ankylosing Spondylitis Patients: A Randomized Clinical Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:9894128. doi: 10.1155/2017/9894128. Epub 2017 Aug 6.
- Kaye AD, Kaye AJ, Swinford J, Baluch A, Bawcom BA, Lambert TJ, Hoover JM. The effect of deep-tissue massage therapy on blood pressure and heart rate. J Altern Complement Med. 2008 Mar;14(2):125-8. doi: 10.1089/acm.2007.0665.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/306
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .