- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04904367
Masaje de Tejido Profundo en el Síndrome de Dolor Miofascial
La eficacia del masaje de tejido profundo sobre el dolor, el punto gatillo, la discapacidad, el rango de movimiento y la calidad de vida en personas con síndrome de dolor miofascial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se evaluó la elegibilidad de un total de 88 pacientes con MPS. De estos pacientes, 80 que cumplieron con los criterios de inclusión se dividieron aleatoriamente en dos grupos utilizando la aleatorización con números aleatorios generados por computadora como grupo de control (n=40) y grupo DTM (n=40).
Los pacientes fueron evaluados al inicio (día 0) y al final del tratamiento (semana 4).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Güzeltepe District
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Muş, Güzeltepe District, Pavo, 49100
- Muş Alparslan University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años
- Tener al menos un punto gatillo activo
- No haber sido sometido previamente a bloqueo anestésico local inyectable o acupuntura,
- Se queja de dolor en los últimos tres meses.
- Obtener un diagnóstico de MPS
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades infecciosas de la piel,
- Uso de medicamentos analgésicos y antidepresivos,
- Antecedentes de traumatismo importante o intervención quirúrgica,
- Puntuación del Mini Examen del Estado Mental (MMSE) ≤ 24 según
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Masaje de tejido profundo
Durante 4 semanas 20 sesiones, a estos grupos se les aplicó una compresa caliente con 20 minutos de Estimulación Nerviosa Eléctrica Transcutánea (TENS) convencional en la región de la espalda y el cuello, seguido de 4 minutos de ultrasonido a una frecuencia de 3 Megahertz (MHz) y a una dosis de 1 p/cm2.
Además, administró DTM en la región de la espalda y el cuello durante 20 min en 12 sesiones además de la fisioterapia convencional.
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El fisioterapeuta ajustó la cantidad de presión durante el masaje con referencia a la palpación del tejido muscular en los pacientes.
Durante el masaje, se utilizaron el olécranon, la protuberancia del hueso pisiforme, las caras de las articulaciones metacarpofalángicas e interfalángicas proximales, el antebrazo, la muñeca y los dedos para alcanzar el tejido profundo.
Como técnica de masaje se utilizan de forma combinada técnicas de compresión y estiramiento.
Durante 4 semanas 20 sesiones, a este grupo se le aplicó compresa caliente con 20 minutos de TENS convencional en región de espalda y cuello, seguido de 4 minutos de ultrasonido a una frecuencia de 3 MHz ya una dosis de 1 w/cm2.
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EXPERIMENTAL: Fisioterapia convencional
Durante 4 semanas 20 sesiones, a estos grupos se les aplicó compresa caliente con 20 minutos de TENS convencional en región de espalda y cuello, seguido de 4 minutos de ultrasonido a una frecuencia de 3 MHz y a una dosis de 1 w/cm2.
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Durante 4 semanas 20 sesiones, a este grupo se le aplicó compresa caliente con 20 minutos de TENS convencional en región de espalda y cuello, seguido de 4 minutos de ultrasonido a una frecuencia de 3 MHz ya una dosis de 1 w/cm2.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el dolor de cuello en la escala analógica visual (VAS) de 10 puntos a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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La severidad del dolor de cuello se evaluó mediante la escala analógica visual (EVA) que consta de puntajes de 0 a 10 en una línea horizontal de 10 cm.
Se pide a los pacientes que marquen un lugar en la escala de acuerdo con el dolor que sienten.
Las puntuaciones VAS aumentadas indican un aumento del dolor.
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Línea de base y 4 semanas
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida en el formulario corto de 36 puntos 36 (SF-36) a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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Se utilizó el formulario corto-36 (SF-36) para determinar la calidad de vida.
SF-36, que tiene una característica de escala genérica y proporciona una medición de gran angular entre las escalas de calidad de vida; Ware et al.
Fue desarrollado y puesto en uso en 1993.
La escala incluye ítems que incluyen percepción de cambio en la salud en las últimas cuatro semanas y percepción de cambio en la salud en la última semana.
Se ha realizado el estudio turco de validez y fiabilidad del SF-36.
Mientras que el aumento de la puntuación afecta negativamente el dolor corporal, el rol físico y emocional, afecta positivamente los parámetros de función física, vitalidad/energía, salud general, salud mental y funcionamiento social.
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Línea de base y 4 semanas
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Cambio desde el inicio en la discapacidad en la Escala de discapacidad y dolor de cuello (NPDS) de 20 puntos a las 4 semanas a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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Se utilizó la Escala de discapacidad y dolor de cuello (NPDS) para la evaluación de la discapacidad.
Esta escala fue desarrollada por Wheeler et al.
NPDS es un cuestionario de 20 ítems desarrollado utilizando VAS como plantilla.
Las preguntas investigan la intensidad del dolor y su interacción con los aspectos profesionales, recreativos y funcionales de la vida, y la presencia y extensión de los factores emocionales relacionados con estos.
La puntuación de cada pregunta varía entre 0-5.
El rango de puntos que las personas pueden obtener varía entre 0 y 100.
Los valores de puntuación altos indican una discapacidad grave en los pacientes.
NPDS es un índice que tiene confiabilidad y validez turcas, que consta de 20 preguntas y cada pregunta se puntúa entre 0 y 5. Las puntuaciones más altas de NPDS indican una mayor discapacidad.
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Línea de base y 4 semanas
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Cambio desde el inicio en el rango de movimiento en el goniómetro universal a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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Se utilizó un goniómetro universal para evaluar el rango de movimiento activo del cuello (ROM) de los pacientes.
El goniómetro universal consta de un punto de pivote y dos brazos, fijos y móviles.
El brazo fijo se mantiene fijo a la parte inmóvil de la extremidad o al suelo o cuerpo donde se realiza la medición.
El brazo móvil es el brazo que sigue y realiza la medición durante todo el movimiento de la articulación medida.
Durante nuestra medición, elegimos que el punto de pivote fuera el acromion, la alineación del lóbulo de la oreja para el brazo móvil y el brazo fijo paralelo al suelo.
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Línea de base y 4 semanas
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Cambio desde el inicio en el número de puntos gatillo en la palpación manual a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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La palpación manual de los músculos trapecio y elevador de la escápula fue realizada por un fisioterapeuta capacitado en este campo para evaluar la presencia de PGM.
La palpación siempre bilateral se realizó con el tercer y segundo dedo de cada mano con una presión de no más de 4 kg, que es el abordaje convencional para la detección de puntos dolorosos y gatillo.
Consideramos la presión de más de 4 kg como blanqueamiento de la uña.
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Línea de base y 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ömer BİNGÖLBALİ, Master, Mus Alparslan Universtiy
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Romanowski MW, Spiritovic M, Rutkowski R, Dudek A, Samborski W, Straburzynska-Lupa A. Comparison of Deep Tissue Massage and Therapeutic Massage for Lower Back Pain, Disease Activity, and Functional Capacity of Ankylosing Spondylitis Patients: A Randomized Clinical Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:9894128. doi: 10.1155/2017/9894128. Epub 2017 Aug 6.
- Kaye AD, Kaye AJ, Swinford J, Baluch A, Bawcom BA, Lambert TJ, Hoover JM. The effect of deep-tissue massage therapy on blood pressure and heart rate. J Altern Complement Med. 2008 Mar;14(2):125-8. doi: 10.1089/acm.2007.0665.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018/306
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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