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Massaggio dei tessuti profondi nella sindrome del dolore miofasciale

23 settembre 2025 aggiornato da: Ömer Bingölbali

L'efficacia del massaggio dei tessuti profondi su dolore, trigger point, disabilità, range di movimento e qualità della vita negli individui con sindrome da dolore miofasciale

Questo studio si propone di esaminare l'effetto del massaggio dei tessuti profondi (DTM) sul numero di punti trigger miofasciali (MTrP), sull'ampiezza di movimento del collo (ROM), sul dolore, sulla disabilità e sulla qualità della vita nei pazienti con sindrome del dolore miofasciale (MPS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un totale di 88 pazienti con MPS è stato sottoposto a screening per l'idoneità. Di questi pazienti, 80 che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati divisi casualmente in due gruppi utilizzando la randomizzazione con numeri casuali generati dal computer come gruppo di controllo (n=40) e gruppo DTM (n=40).

I pazienti sono stati valutati al basale (giorno 0) e alla fine del trattamento (settimana 4).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Güzeltepe District
      • Muş, Güzeltepe District, Turchia (Türkiye), 49100
        • Muş Alparslan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 18 anni
  • Avere almeno un trigger point attivo
  • Non sono stati precedentemente sottoposti a blocco anestetico locale iniettabile o agopuntura,
  • Lamentarsi del dolore negli ultimi tre mesi
  • Ottenere una diagnosi di MPS

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie infettive della pelle,
  • Utilizzo di farmaci analgesici e antidepressivi,
  • Una storia di trauma maggiore o intervento chirurgico,
  • Punteggio Mini Mental State Examination (MMSE) ≤ 24 secondo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Massaggio dei tessuti profondi
Per 4 settimane 20 sessioni, questi gruppi sono stati applicati a caldo con 20 minuti di stimolazione tradizionale nervosa elettrica transcutanea (TENS) alla regione posteriore e del collo, seguita da 4 minuti di ultrasuoni ad una frequenza di 3 megahertz (MHZ) e ad un dosaggio di 1 W / cm2. Inoltre, ha somministrato DTM alla regione posteriore e del collo per 20 minuti in 12 sessioni oltre alla terapia fisica convenzionale.
Procedura: Massaggio dei tessuti profondi
La quantità di pressione durante il massaggio è stata regolata dal fisioterapista in riferimento alla palpazione del tessuto muscolare nei pazienti. Durante il massaggio, l'olecrano, la sporgenza ossea pisiforme, l'avambraccio, il polso e le dita delle facce dell'articolazione metacarpo-falangea e prossimale dell'articolazione interfalangea sono stati utilizzati durante il massaggio per raggiungere i tessuti profondi. Come tecnica di massaggio, le tecniche di compressione e stretching vengono utilizzate in combinazione.
Procedura: Fisioterapia convenzionale
Per 4 settimane 20 sessioni, a questo gruppo sono stati applicati impacchi caldi con 20 minuti di TENS convenzionale alla regione della schiena e del collo, seguiti da 4 minuti di ultrasuoni a una frequenza di 3 MHz e a un dosaggio di 1 w/cm2.
Sperimentale: Fisioterapia convenzionale
Per 4 settimane 20 sessioni, questi gruppi sono stati applicati a caldo con 20 minuti di decine convenzionali nella regione posteriore e del collo, seguito da 4 minuti di ultrasuoni a una frequenza di 3 MHz e ad un dosaggio di 1 W / cm2.
Procedura: Fisioterapia convenzionale
Per 4 settimane 20 sessioni, a questo gruppo sono stati applicati impacchi caldi con 20 minuti di TENS convenzionale alla regione della schiena e del collo, seguiti da 4 minuti di ultrasuoni a una frequenza di 3 MHz e a un dosaggio di 1 w/cm2.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del dolore al collo sulla scala analogica visiva a 10 punti (VAS) a 4 settimane
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
La gravità del dolore al collo è stata valutata utilizzando la scala analogica visiva (VAS) composta da punteggi da 0 a 10 in una linea orizzontale di 10 cm. Ai pazienti viene chiesto di segnare un punto sulla scala in base al dolore che provano. L'aumento dei punteggi VAS indica un aumento del dolore.
Basale e 4 settimane
Variazione rispetto al basale della qualità della vita sulla Short-Form 36 a 36 punti (SF-36) a 4 settimane
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
Short form-36 (SF-36) è stato utilizzato per determinare la qualità della vita. SF-36, che ha una caratteristica di scala generica e fornisce misurazioni grandangolari tra le scale di qualità della vita; Ware et al. È stato sviluppato e messo in uso nel 1993. La scala include elementi che includono la percezione del cambiamento della salute nelle ultime quattro settimane e la percezione del cambiamento della salute nell'ultima settimana. È stato condotto lo studio di validità e affidabilità turco dell'SF-36. Mentre l'aumento del punteggio influisce negativamente sul dolore corporeo, sul ruolo fisico ed emotivo, influisce positivamente sui parametri della funzione fisica, vitalità/energia, salute generale, salute mentale e funzionamento sociale.
Basale e 4 settimane
Variazione rispetto al basale della disabilità sulla scala NPDS (Neck Pain and Disability Scale) a 20 punti a 4 settimane a 4 settimane
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
Per la valutazione della disabilità è stata utilizzata la Neck Pain and Disability Scale (NPDS). Questa scala è stata sviluppata da Wheeler et al. NPDS è un questionario di 20 voci sviluppato utilizzando VAS come modello. Le domande indagano l'intensità del dolore e la sua interazione con gli aspetti professionali, ricreativi e funzionali della vita, e la presenza e l'entità dei fattori emotivi ad essi correlati. Il punteggio di ogni domanda varia tra 0 e 5. La gamma di punti che le persone possono ottenere varia tra 0 e 100. Valori di punteggio elevati indicano una grave disabilità nei pazienti. NPDS è un indice con affidabilità e validità turche, composto da 20 domande e ogni domanda ha un punteggio compreso tra 0 e 5. Punteggi NPDS aumentati indicano una maggiore disabilità.
Basale e 4 settimane
Variazione rispetto al basale del raggio di movimento sul goniometro universale a 4 settimane
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
Un goniometro universale è stato utilizzato per valutare il range di movimento del collo attivo (ROM) dei pazienti. Il goniometro universale è costituito da un punto di rotazione e due bracci, fissi e mobili. Il braccio fisso viene mantenuto fissato alla parte immobile dell'estremità o al pavimento o al corpo dove viene effettuata la misurazione. Il braccio mobile è il braccio che segue ed effettua la misurazione durante tutto il movimento dell'articolazione misurata. Durante la nostra misurazione, abbiamo scelto che il punto di rotazione fosse l'acromion, l'allineamento del lobo dell'orecchio per il braccio mobile e il braccio fisso parallelo al suolo.
Basale e 4 settimane
Variazione rispetto al basale del numero di punti trigger alla palpazione manuale a 4 settimane
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
La palpazione manuale dei muscoli del trapezio e dell'elevatore della scapola è stata eseguita da un fisioterapista esperto in questo campo per valutare la presenza di MTrP. La palpazione sempre bilaterale è stata eseguita con il terzo e il medio di ciascuna mano con una pressione non superiore a 4 kg, che è l'approccio convenzionale per rilevare i punti dolenti e trigger. Abbiamo considerato la pressione di oltre 4 kg come sbiancamento dell'unghia.
Basale e 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ömer Bingölbali

Collaboratori

Muş Alparslan University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ömer BİNGÖLBALİ, Master, Mus Alparslan Universtiy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

22 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

22 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/306

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da dolore miofasciale

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