Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Deep Tissue Massasje i Myofascial Pain Syndrome

26. mai 2021 oppdatert av: Ömer Bingölbali

Effektiviteten av dypvevsmassasje på smerte, triggerpunkt, funksjonshemming, bevegelsesområde og livskvalitet hos personer med myofascialt smertesyndrom

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av dypvevsmassasje (DTM) på antall myofascial triggerpunkt (MTrP), nakkebevegelsesutslag (ROM), smerte, funksjonshemming og livskvalitet hos pasienter med Myofacial smertesyndrom (MPS).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Totalt 88 pasienter med MPS ble screenet for kvalifisering. Av disse pasientene ble 80 som oppfylte inklusjonskriteriene tilfeldig delt inn i to grupper ved bruk av randomisering med datagenererte tilfeldige tall som kontrollgruppe (n=40) og DTM-gruppe (n=40).

Pasientene ble evaluert ved baseline (dag 0), og ved slutten av behandlingen (uke 4).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Güzeltepe District
      • Muş, Güzeltepe District, Tyrkia, 49100
        • Muş Alparslan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være over 18 år
  • Ha minst ett aktivt triggerpunkt
  • Har ikke tidligere gjennomgått lokal injiserbar anestesiblokkering eller akupunktur,
  • Klager over smerter de siste tre månedene
  • Å få en MPS-diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med smittsom hudsykdom,
  • Bruk av smertestillende og antidepressiva,
  • En historie med store traumer eller kirurgisk inngrep,
  • Mini Mental State Examination (MMSE) score ≤ 24 i henhold til

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Dypvevsmassasje
I 4 uker og 20 økter ble disse gruppene påført varmpakke med 20 minutter konvensjonell transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) til rygg- og nakkeregionen, etterfulgt av 4 minutter med ultralyd med en frekvens på 3 Megahertz (MHz) og med en dose på 1 w/cm2. Også administrert DTM til rygg- og nakkeregionen i 20 minutter i 12 økter i tillegg til konvensjonell fysioterapi.
Trykkmengden under massasjen ble justert av fysioterapeuten med referanse til muskelvevspalpasjon hos pasientene. Under massasjen ble olecranon, pisiform benfremspring, metacarpophalangeal og proksimale interfalangeale leddflater underarm, håndledd og fingre brukt under massasjen for å nå dypt vev. Som massasjeteknikk brukes kompresjons- og strekkteknikker i kombinasjon.
I 4 uker 20 økter ble denne gruppen påført varmpakke med 20 minutter med konvensjonell TENS på rygg- og nakkeregionen, etterfulgt av 4 minutter med ultralyd med en frekvens på 3 MHz og med en dosering på 1 w/cm2.
EKSPERIMENTELL: Konvensjonell fysioterapi
I 4 uker og 20 økter ble denne gruppen påført varmpakke med 20 minutter med konvensjonell TENS til rygg- og nakkeregionen, etterfulgt av 4 minutter med ultralyd med en frekvens på 3 MHz og med en dosering på 1 w/cm2.
I 4 uker 20 økter ble denne gruppen påført varmpakke med 20 minutter med konvensjonell TENS på rygg- og nakkeregionen, etterfulgt av 4 minutter med ultralyd med en frekvens på 3 MHz og med en dosering på 1 w/cm2.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i nakkesmerter på 10-punkts Visual Analog Scale (VAS) etter 4 uker
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Alvorlighetsgraden av nakkesmerter ble vurdert ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS) består av skårer fra 0 til 10 i en horisontal linje på 10 cm. Pasientene blir bedt om å merke et sted på skalaen i henhold til smerten de føler. Økt VAS-skår indikerer økt smerte.
Baseline og 4 uker
Endring fra baseline i livskvalitet på 36-punkts Short-Form 36(SF-36) etter 4 uker
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Kort form-36 (SF-36) ble brukt for å bestemme livskvaliteten. SF-36, som har en generisk skalafunksjon og gir vidvinkelmåling blant livskvalitetsskalaer; Ware et al. Den ble utviklet og tatt i bruk i 1993. Skalaen inkluderer elementer inkludert oppfatning av endring i helse de siste fire ukene og oppfatning av endring i helse den siste uken. SF-36 Tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie er gjort. Mens økningen i poengsummen påvirker kroppssmerter, fysisk og følelsesmessig rolle negativt, påvirker den parametrene fysisk funksjon, vitalitet/energi, generell helse, mental helse og sosial funksjon positivt.
Baseline og 4 uker
Endring fra baseline i funksjonshemming på 20-punkts ved 4 ukers Neck Pain and Disability Scale (NPDS) ved 4 uker
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Neck Pain and Disability Scale (NPDS) ble brukt for vurdering av funksjonshemming. Denne skalaen ble utviklet av Wheeler et al. NPDS er et 20-elements spørreskjema utviklet med VAS som mal. Spørsmålene undersøker intensiteten av smerte og dens interaksjon med faglige, rekreasjonsmessige og funksjonelle aspekter av livet, og tilstedeværelsen og omfanget av emosjonelle faktorer knyttet til disse. Poengsummen for hvert spørsmål varierer mellom 0-5. Utvalget av poeng folk kan få varierer mellom 0-100. Høye skårverdier indikerer alvorlig funksjonshemming hos pasienter. NPDS er en indeks som har tyrkisk reliabilitet og validitet, og består av 20 spørsmål og hvert spørsmål scoret mellom 0 og 5. Økte NPDS-skårer indikerer økt funksjonshemming.
Baseline og 4 uker
Endring fra baseline i bevegelsesområde på det universelle goniometeret etter 4 uker
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Et universelt goniometer ble brukt for å evaluere det aktive nakkebevegelsesområdet (ROM) til pasientene. Det universelle goniometeret består av et dreiepunkt og to armer, faste og bevegelige. Den faste armen holdes festet til den ubevegelige delen av ekstremiteten eller til gulvet eller kroppen der målingen gjøres. Den bevegelige armen er armen som følger og foretar målingen gjennom hele bevegelsen til det målte leddet. Under vår måling valgte vi at pivotpunktet skulle være acromion, øreflippens justering for den bevegelige armen og den faste armen til å være parallell med bakken.
Baseline og 4 uker
Endring fra baseline i antall triggerpunkter ved manuell palpasjon ved 4 uker
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Manuell palpasjon av musklene trapezius og levator scapula ble utført av en utdannet fysioterapeut på dette feltet for å vurdere tilstedeværelsen av MTrP. Palpasjon alltid bilateral ble utført med den tredje og andre fingeren på hver hånd med et trykk på ikke mer enn 4 kg, som er den konvensjonelle tilnærmingen for å oppdage ømme og triggerpunkter. Vi betraktet trykket på mer enn 4 kg som bleking av neglen.
Baseline og 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ömer BİNGÖLBALİ, Master, Mus Alparslan Universtiy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

22. mai 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

22. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myofascial smertesyndrom

Kliniske studier på Dypvevsmassasje

3
Abonnere