- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04904367
Hluboká tkáňová masáž u syndromu myofasciální bolesti
23. září 2025 aktualizováno: Ömer Bingölbali
Účinnost hloubkové tkáňové masáže na bolest, spouštěcí bod, postižení, rozsah pohybu a kvalitu života u jedinců se syndromem myofasciální bolesti
Tato studie si klade za cíl zkoumat vliv masáže hlubokých tkání (DTM) na počet myofasciálních spouštěcích bodů (MTrP), rozsah pohybu krku (ROM), bolest, invaliditu a kvalitu života u pacientů se syndromem myofaciální bolesti (MPS).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkem 88 pacientů s MPS bylo vyšetřeno na způsobilost. Z těchto pacientů bylo 80, kteří splnili kritéria pro zařazení, náhodně rozděleno do dvou skupin pomocí randomizace s počítačově generovanými náhodnými čísly jako kontrolní skupina (n=40) a skupina DTM (n=40).
Pacienti byli hodnoceni na začátku (den 0) a na konci léčby (4. týden).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Güzeltepe District
-
Muş, Güzeltepe District, Turecko (Türkiye), 49100
- Muş Alparslan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Mít alespoň jeden aktivní spouštěcí bod
- neprodělali jste dříve lokální injekční anestetickou blokádu nebo akupunkturu,
- Stěžování si na bolest za poslední tři měsíce
- Získání diagnózy MPS
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s infekčním onemocněním kůže,
- Používání analgetik a antidepresiv,
- anamnéza velkého traumatu nebo chirurgického zákroku,
- Skóre Mini Mental State Examination (MMSE) ≤ 24 podle
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Hluboká tkáňová masáž
Po dobu 4 týdnů 20 relace byly tyto skupiny aplikovány horké balení s 20 minutami konvenční transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) do oblasti zad a krku, následované 4 minutami ultrazvuku při frekvenci 3 megahertz (MHz) a při dávce 1 W / cm2.
Kromě konvenční fyzikální terapie také podával DTM do oblasti zadní a krku po dobu 20 minut na 12 sezeních.
|
Velikost tlaku při masáži upravoval fyzioterapeut s ohledem na palpaci svalové tkáně u pacientů.
Při masáži byl použit olecranon, výběžek pisiformní kosti, metakarpofalangeální a proximální interfalangeální kloub obličeje předloktí, zápěstí a prsty k dosažení hluboké tkáně.
Jako masážní technika se používají kompresní a protahovací techniky v kombinaci.
Po dobu 4 týdnů 20 sezení byl této skupině aplikován horký zábal s 20 minutami konvenčních TENS do oblasti zad a krku, následovaly 4 minuty ultrazvuku o frekvenci 3 MHz a v dávce 1 w/cm2.
|
|
Experimentální: Konvenční fyzioterapie
Po dobu 4 týdnů 20 relace byly tyto skupiny aplikovány horké balení s 20 minutami konvenčních desítek do oblasti zády a krku, následovaly 4 minuty ultrazvuku při frekvenci 3 MHz a při dávkování 1 W / cm2.
|
Po dobu 4 týdnů 20 sezení byl této skupině aplikován horký zábal s 20 minutami konvenčních TENS do oblasti zad a krku, následovaly 4 minuty ultrazvuku o frekvenci 3 MHz a v dávce 1 w/cm2.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty bolesti krku na 10bodové vizuální analogové škále (VAS) po 4 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Závažnost bolesti krku byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) sestávající ze skóre od 0 do 10 v horizontální linii 10 cm.
Pacienti jsou požádáni, aby označili místo na stupnici podle bolesti, kterou cítí.
Zvýšené skóre VAS ukazuje na zvýšenou bolest.
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
|
Změna kvality života oproti výchozí hodnotě na 36bodovém Short-Form 36 (SF-36) po 4 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
K určení kvality života byla použita krátká forma-36 (SF-36).
SF-36, který má obecnou funkci stupnice a poskytuje širokoúhlé měření mezi stupnicemi kvality života; Ware a kol.
Byl vyvinut a uveden do provozu v roce 1993.
Škála zahrnuje položky zahrnující vnímání změny zdraví za poslední čtyři týdny a vnímání změny zdraví za poslední týden.
Byla provedena turecká studie validity a spolehlivosti SF-36.
Zatímco zvýšení skóre negativně ovlivňuje bolest těla, fyzickou a emocionální roli, pozitivně ovlivňuje parametry fyzické funkce, vitalitu/energii, celkový zdravotní stav, duševní zdraví a sociální fungování.
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
|
Změna od výchozí hodnoty v invaliditě na 20 bodech po 4 týdnech na stupnici bolesti krku a postižení (NPDS) po 4 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Pro hodnocení invalidity byla použita škála bolesti krku a postižení (NPDS).
Tato stupnice byla vyvinuta Wheelerem a kol.
NPDS je dotazník o 20 položkách vyvinutý pomocí VAS jako šablony.
Otázky zkoumají intenzitu bolesti a její interakci s profesními, rekreačními a funkčními aspekty života a přítomnost a rozsah emocionálních faktorů s nimi souvisejících.
Bodování každé otázky se pohybuje mezi 0-5.
Rozsah bodů, které mohou lidé získat, se pohybuje mezi 0–100.
Vysoké hodnoty skóre ukazují na těžkou invaliditu pacientů.
NPDS je index s tureckou spolehlivostí a validitou, který se skládá z 20 otázek a každá otázka je hodnocena mezi 0 a 5. Zvýšené skóre NPDS ukazuje na zvýšené postižení.
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
|
Změna rozsahu pohybu na univerzálním goniometru od základní linie po 4 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
K hodnocení aktivního rozsahu pohybu krku (ROM) pacientů byl použit univerzální goniometr.
Univerzální goniometr se skládá z otočného bodu a dvou ramen, pevných a pohyblivých.
Pevná paže je držena fixovaná k nehybné části končetiny nebo k podlaze či tělu, kde se měření provádí.
Pohyblivé rameno je rameno, které následuje a provádí měření po celou dobu pohybu měřeného kloubu.
Během našeho měření jsme zvolili otočný bod jako akromion, vyrovnání ušního lalůčku pro pohyblivé rameno a pevné rameno tak, aby bylo rovnoběžné se zemí.
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
|
Změna od výchozí hodnoty v počtu spouštěcích bodů při ruční palpaci po 4 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Manuální palpace m. trapezius a zvedač lopatky byla provedena vyškoleným fyzioterapeutem v tomto oboru k posouzení přítomnosti MTrP.
Palpace vždy oboustranná byla prováděna třetím a druhým prstem každé ruky s tlakem ne větším než 4 kg, což je konvenční přístup pro detekci citlivých a spouštěcích bodů.
Tlak nad 4 kg jsme považovali za vybělení nehtu.
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ömer BİNGÖLBALİ, Master, Mus Alparslan Universtiy
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Romanowski MW, Spiritovic M, Rutkowski R, Dudek A, Samborski W, Straburzynska-Lupa A. Comparison of Deep Tissue Massage and Therapeutic Massage for Lower Back Pain, Disease Activity, and Functional Capacity of Ankylosing Spondylitis Patients: A Randomized Clinical Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:9894128. doi: 10.1155/2017/9894128. Epub 2017 Aug 6.
- Kaye AD, Kaye AJ, Swinford J, Baluch A, Bawcom BA, Lambert TJ, Hoover JM. The effect of deep-tissue massage therapy on blood pressure and heart rate. J Altern Complement Med. 2008 Mar;14(2):125-8. doi: 10.1089/acm.2007.0665.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
22. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
22. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
29. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018/306
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom myofasciální bolesti
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioNáborMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Ankara UniversityDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP) | Ultrazvukové zkoušky | Axiální spondylartritida (axSpA)Krocan
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
Klinické studie na Masáž hlubokých tkání
-
University of UtahDokončenoSystémy podpory rozhodování, klinické | Algoritmy | Průjem Infekční | Klinické rozhodováníBangladéš, Mali
-
University of CambridgeKing's College London; GlaxoSmithKline; H. Lundbeck A/S; University of Oxford; Janssen... a další spolupracovníciDokončenoDepresivní porucha, majorSpojené království
-
Beijing Friendship HospitalNábor
-
Environmental Protection Agency (EPA)DokončenoVystavení znečištění | Vdechování ozónuSpojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityZatím nenabírámeHemofagocytární lymfocytózy
-
Beijing Friendship HospitalNeznámý
-
Dr. Boris ZevinDokončenoCholecystektomie | Souhlas | LaparoskopickéKanada
-
Beijing Friendship HospitalZatím nenabírámeHemofagocytární lymfocytóza | Resekce střeva | Virus Epstein-BarrovéČína
-
Sun Yat-sen UniversityZatím nenabírámeBezpečnost a účinnostČína
-
University of EdinburghNHS LothianDokončenoZdraví dobrovolníci | Vazodilatace | Funkce plic | Krevní biomarkery | Srážení krveSpojené království