- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04904367
Djup vävnadsmassage i Myofascial Pain Syndrome
23 september 2025 uppdaterad av: Ömer Bingölbali
Effektiviteten av djupvävnadsmassage på smärta, triggerpunkt, funktionshinder, rörelseomfång och livskvalitet hos individer med myofascialt smärtsyndrom
Denna studie syftar till att undersöka effekten av djupvävnadsmassage (DTM) på antalet myofasciala triggerpunkter (MTrP), nackens rörelseomfång (ROM), smärta, funktionsnedsättning och livskvalitet hos patienter med Myofacial smärtsyndrom (MPS).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 88 patienter med MPS screenades för kvalificering. Av dessa patienter delades 80 som uppfyllde inklusionskriterierna slumpmässigt i två grupper med hjälp av randomisering med datorgenererade slumptal som kontrollgrupp (n=40) och DTM-grupp (n=40).
Patienterna utvärderades vid baslinjen (dag 0) och slutet av behandlingen (vecka 4).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Güzeltepe District
-
Muş, Güzeltepe District, Turkiet (Türkiye), 49100
- Muş Alparslan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara över 18 år
- Ha minst en aktiv triggerpunkt
- Har inte tidigare genomgått lokal injicerbar anestesiblockering eller akupunktur,
- Klagade på smärta de senaste tre månaderna
- Att få diagnosen MPS
Exklusions kriterier:
- Patienter med infektionssjukdomar,
- Använder smärtstillande och antidepressiv medicin,
- En historia av större trauma eller kirurgiskt ingrepp,
- Mini Mental State Examination (MMSE) poäng ≤ 24 enligt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Djup vävnadsmassage
Under 4 veckors 20 -session applicerades dessa grupper varmt förpackning med 20 minuters konventionell transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) på rygg- och nackregion, följt av 4 minuters ultraljud vid en frekvens av 3 megahertz (MHz) och vid en dos av 1 w / cm2.
Administrerade också DTM till rygg- och nackregionen under 20 minuter i 12 sessioner utöver den konventionella fysioterapin.
|
Mängden tryck under massagen justerades av fysioterapeuten med hänvisning till muskelvävnadspalpering hos patienterna.
Under massagen användes olecranon, pisiform benprotrusion, metacarpophalangeal och proximal interphalangeal joint faces underarm, handled och fingrar under massagen för att nå djup vävnad.
Som massageteknik används kompressions- och stretchtekniker i kombination.
Under 4 veckor och 20 sessioner applicerades denna grupp varmpack med 20 minuter av konventionell TENS på rygg- och nackregionen, följt av 4 minuters ultraljud med en frekvens på 3 MHz och i en dos på 1 w/cm2.
|
|
Experimentell: Konventionell fysioterapi
Under 4 veckors 20 -session applicerades dessa grupper heta förpackning med 20 minuters konventionella tiotals till rygg- och nackregion, följt av 4 minuters ultraljud vid en frekvens av 3 MHz och vid en dos av 1 W / cm2.
|
Under 4 veckor och 20 sessioner applicerades denna grupp varmpack med 20 minuter av konventionell TENS på rygg- och nackregionen, följt av 4 minuters ultraljud med en frekvens på 3 MHz och i en dos på 1 w/cm2.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i nacksmärta på 10-punkts Visual Analog Scale (VAS) vid 4 veckor
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Svårighetsgraden av nacksmärtor bedömdes med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) som består av poäng från 0 till 10 i en horisontell linje på 10 cm.
Patienterna uppmanas att markera en plats på skalan efter den smärta de känner.
Ökade VAS-poäng indikerar ökad smärta.
|
Baslinje och 4 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i livskvalitet på 36-punkts Short-Form 36(SF-36) vid 4 veckor
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Kort form-36 (SF-36) användes för att bestämma livskvaliteten.
SF-36, som har en generisk skalfunktion och ger vidvinkelmätning bland livskvalitetsskalor; Ware et al.
Den utvecklades och togs i bruk 1993.
Skalan inkluderar poster inklusive uppfattning om förändring i hälsa under de senaste fyra veckorna och uppfattning om förändring i hälsa under den senaste veckan.
SF-36 turkisk validitets- och reliabilitetsstudie har gjorts.
Medan ökningen av poängen negativt påverkar kroppens smärta, fysiska och känslomässiga roll, påverkar den positivt parametrarna fysisk funktion, vitalitet/energi, allmän hälsa, mental hälsa och social funktion.
|
Baslinje och 4 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i funktionshinder på 20-punkts vid 4 veckors nacksmärta och funktionshinderskala (NPDS) vid 4 veckor
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Neck Pain and Disability Scale (NPDS) användes för bedömning av funktionsnedsättning.
Denna skala utvecklades av Wheeler et al.
NPDS är ett frågeformulär med 20 artiklar utvecklat med VAS som mall.
Frågorna undersöker smärtans intensitet och dess interaktion med professionella, rekreationsmässiga och funktionella aspekter av livet, samt förekomsten och omfattningen av emotionella faktorer relaterade till dessa.
Poängen för varje fråga varierar mellan 0-5.
Omfattningen av poäng människor kan få varierar mellan 0-100.
Höga poängvärden indikerar allvarlig funktionsnedsättning hos patienter.
NPDS är ett index som har turkisk reliabilitet och validitet, som består av 20 frågor och varje fråga har fått mellan 0 och 5. Ökade NPDS-poäng indikerar ökad funktionsnedsättning.
|
Baslinje och 4 veckor
|
|
Ändring från baslinjen i rörelseomfång på den universella goniometern vid 4 veckor
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
En universell goniometer användes för att utvärdera det aktiva nackens rörelseomfång (ROM) hos patienterna.
Den universella goniometern består av en vridpunkt och två armar, fasta och rörliga.
Den fasta armen hålls fixerad till den orörliga delen av extremiteten eller till golvet eller kroppen där mätningen görs.
Den rörliga armen är den arm som följer och gör mätningen under hela den uppmätta ledens rörelse.
Under vår mätning valde vi att pivotpunkten skulle vara akromion, örsnibbens inriktning för den rörliga armen och den fasta armen att vara parallell med marken.
|
Baslinje och 4 veckor
|
|
Ändring från baslinjen i antal triggerpunkter vid manuell palpation vid 4 veckor
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Manuell palpation av trapezius- och levator scapula-musklerna utfördes av en utbildad sjukgymnast inom detta område för att bedöma närvaron av MTrP.
Palpation alltid bilateral utfördes med tredje och andra fingret på varje hand med ett tryck på högst 4 kg, vilket är den konventionella metoden för att upptäcka ömma och triggerpunkter.
Vi betraktade trycket på mer än 4 kg som blekning av nageln.
|
Baslinje och 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ömer BİNGÖLBALİ, Master, Mus Alparslan Universtiy
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Romanowski MW, Spiritovic M, Rutkowski R, Dudek A, Samborski W, Straburzynska-Lupa A. Comparison of Deep Tissue Massage and Therapeutic Massage for Lower Back Pain, Disease Activity, and Functional Capacity of Ankylosing Spondylitis Patients: A Randomized Clinical Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:9894128. doi: 10.1155/2017/9894128. Epub 2017 Aug 6.
- Kaye AD, Kaye AJ, Swinford J, Baluch A, Bawcom BA, Lambert TJ, Hoover JM. The effect of deep-tissue massage therapy on blood pressure and heart rate. J Altern Complement Med. 2008 Mar;14(2):125-8. doi: 10.1089/acm.2007.0665.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
22 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
22 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2021
Första postat (Faktisk)
27 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
29 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018/306
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .