- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04904367
Massage des tissus profonds dans le syndrome de la douleur myofasciale
L'efficacité du massage des tissus profonds sur la douleur, le point de déclenchement, l'invalidité, l'amplitude des mouvements et la qualité de vie des personnes atteintes du syndrome de la douleur myofasciale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total de 88 patients atteints de MPS ont été dépistés pour l'éligibilité. Parmi ces patients, 80 qui répondaient aux critères d'inclusion ont été divisés au hasard en deux groupes en utilisant la randomisation avec des nombres aléatoires générés par ordinateur comme groupe témoin (n = 40) et groupe DTM (n = 40).
Les patients ont été évalués au départ (jour 0) et à la fin du traitement (semaine 4).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Güzeltepe District
-
Muş, Güzeltepe District, Turquie, 49100
- Muş Alparslan University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir plus de 18 ans
- Avoir au moins un point de déclenchement actif
- N'ont pas subi auparavant de blocage d'anesthésique injectable local ou d'acupuncture,
- Se plaindre de douleurs au cours des trois derniers mois
- Obtenir un diagnostic de MPS
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies infectieuses de la peau,
- Utilisation d'analgésiques et d'antidépresseurs,
- Un antécédent de traumatisme majeur ou d'intervention chirurgicale,
- Score au Mini Mental State Examination (MMSE) ≤ 24 selon
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Massage des tissus profonds
Pendant 4 semaines 20 sessions, ces groupes ont été appliqués à chaud avec 20 minutes de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) conventionnelle sur le dos et le cou, suivies de 4 minutes d'ultrasons à une fréquence de 3 mégahertz (MHz) et à une dose de 1 w / cm2.
En outre, administration de DTM dans la région du dos et du cou pendant 20 minutes en 12 séances en plus de la thérapie physique conventionnelle.
|
La quantité de pression pendant le massage a été ajustée par le physiothérapeute en référence à la palpation du tissu musculaire chez les patients.
Pendant le massage, l'olécrâne, la saillie osseuse pisiforme, les faces des articulations métacarpophalangiennes et interphalangiennes proximales, l'avant-bras, le poignet et les doigts ont été utilisés pendant le massage pour atteindre les tissus profonds.
En tant que technique de massage, les techniques de compression et d'étirement sont utilisées en combinaison.
Pendant 4 semaines 20 sessions, ce groupe a été appliqué à chaud avec 20 minutes de TENS conventionnel sur la région du dos et du cou, suivi de 4 minutes d'ultrasons à une fréquence de 3 MHz et à une dose de 1 w / cm2.
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EXPÉRIMENTAL: Physiothérapie conventionnelle
Pendant 4 semaines 20 sessions, ces groupes ont été appliqués à chaud avec 20 minutes de TENS conventionnel sur le dos et le cou, suivis de 4 minutes d'ultrasons à une fréquence de 3 MHz et à une dose de 1 w / cm2.
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Pendant 4 semaines 20 sessions, ce groupe a été appliqué à chaud avec 20 minutes de TENS conventionnel sur la région du dos et du cou, suivi de 4 minutes d'ultrasons à une fréquence de 3 MHz et à une dose de 1 w / cm2.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de la douleur au cou sur l'échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points à 4 semaines
Délai: Base de référence et 4 semaines
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La sévérité de la cervicalgie a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) constituée de scores de 0 à 10 sur une ligne horizontale de 10 cm.
Les patients sont invités à marquer une place sur l'échelle en fonction de la douleur qu'ils ressentent.
L'augmentation des scores VAS indique une augmentation de la douleur.
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Base de référence et 4 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de la qualité de vie sur le formulaire court en 36 points 36 (SF-36) à 4 semaines
Délai: Base de référence et 4 semaines
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Le formulaire court-36 (SF-36) a été utilisé pour déterminer la qualité de vie.
SF-36, qui a une fonction d'échelle générique et fournit une mesure grand angle parmi les échelles de qualité de vie ; Ware et al.
Il a été développé et mis en service en 1993.
L'échelle comprend des éléments tels que la perception du changement de l'état de santé au cours des quatre dernières semaines et la perception du changement de l'état de santé au cours de la dernière semaine.
Une étude de validité et de fiabilité turque du SF-36 a été réalisée.
Alors que l'augmentation du score affecte négativement la douleur corporelle, le rôle physique et émotionnel, elle affecte positivement les paramètres de la fonction physique, de la vitalité/énergie, de la santé générale, de la santé mentale et du fonctionnement social.
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Base de référence et 4 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de l'incapacité sur l'échelle de 20 points à 4 semaines Neck Pain and Disability Scale (NPDS) à 4 semaines
Délai: Base de référence et 4 semaines
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Le Neck Pain and Disability Scale (NPDS) a été utilisé pour l'évaluation de l'invalidité.
Cette échelle a été développée par Wheeler et al.
Le NPDS est un questionnaire de 20 items développé en utilisant la VAS comme modèle.
Les questions étudient l'intensité de la douleur et son interaction avec les aspects professionnels, récréatifs et fonctionnels de la vie, ainsi que la présence et l'étendue des facteurs émotionnels liés à ceux-ci.
La notation de chaque question varie entre 0 et 5.
La gamme de points que les gens peuvent obtenir varie entre 0 et 100.
Des valeurs de score élevées indiquent une incapacité grave chez les patients.
Le NPDS est un indice turc de fiabilité et de validité, composé de 20 questions et chaque question est notée entre 0 et 5. L'augmentation des scores NPDS indique une augmentation du handicap.
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Base de référence et 4 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de l'amplitude de mouvement sur le goniomètre universel à 4 semaines
Délai: Base de référence et 4 semaines
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Un goniomètre universel a été utilisé pour évaluer l'amplitude de mouvement active du cou (ROM) des patients.
Le goniomètre universel se compose d'un point de pivot et de deux bras, fixe et mobile.
Le bras fixe est maintenu fixé à la partie immobile de l'extrémité ou au sol ou au corps où la mesure est effectuée.
Le bras mobile est le bras qui suit et effectue la mesure tout au long du mouvement de l'articulation mesurée.
Lors de notre mesure, nous avons choisi comme point pivot l'acromion, l'alignement du lobe de l'oreille pour que le bras mobile et le bras fixe soient parallèles au sol.
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Base de référence et 4 semaines
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Changement par rapport au départ du nombre de points de déclenchement sur la palpation manuelle à 4 semaines
Délai: Base de référence et 4 semaines
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La palpation manuelle des muscles trapèzes et releveurs de l'omoplate a été effectuée par un physiothérapeute formé dans ce domaine pour évaluer la présence de TrPM.
La palpation toujours bilatérale a été réalisée avec les troisième et deuxième doigts de chaque main avec une pression ne dépassant pas 4 kg, ce qui est l'approche conventionnelle pour détecter les points tendres et gâchettes.
Nous avons considéré la pression de plus de 4 kg comme un blanchiment de l'ongle.
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Base de référence et 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ömer BİNGÖLBALİ, Master, Mus Alparslan Universtiy
Publications et liens utiles
Publications générales
- Romanowski MW, Spiritovic M, Rutkowski R, Dudek A, Samborski W, Straburzynska-Lupa A. Comparison of Deep Tissue Massage and Therapeutic Massage for Lower Back Pain, Disease Activity, and Functional Capacity of Ankylosing Spondylitis Patients: A Randomized Clinical Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:9894128. doi: 10.1155/2017/9894128. Epub 2017 Aug 6.
- Kaye AD, Kaye AJ, Swinford J, Baluch A, Bawcom BA, Lambert TJ, Hoover JM. The effect of deep-tissue massage therapy on blood pressure and heart rate. J Altern Complement Med. 2008 Mar;14(2):125-8. doi: 10.1089/acm.2007.0665.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/306
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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