- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04904367
Mélyszöveti masszázs myofascialis fájdalom szindróma esetén
A mélyszöveti masszázs hatékonysága a fájdalomra, a triggerpontra, a fogyatékosságra, a mozgástartományra és az életminőségre a myofascialis fájdalom szindrómában szenvedő egyéneknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összesen 88 MPS-ben szenvedő beteg alkalmasságát vizsgálták meg. Ezek közül a betegek közül 80-at, akik megfeleltek a beválasztási kritériumoknak, véletlenszerűen két csoportra osztottak, számítógép által generált véletlenszámokkal, kontrollcsoportként (n=40) és DTM-csoportként (n=40).
A betegeket a kiinduláskor (0. nap) és a kezelés végén (4. hét) értékelték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Güzeltepe District
-
Muş, Güzeltepe District, Törökország (Türkiye), 49100
- Muş Alparslan University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves kor felett
- Legyen legalább egy aktív triggerpont
- korábban nem estek át helyi injekciós érzéstelenítő elzáródáson vagy akupunktúrán,
- Fájdalomra panaszkodik az elmúlt három hónapban
- Az MPS diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Fertőző bőrbetegségben szenvedő betegek,
- Fájdalomcsillapító és antidepresszáns gyógyszerek alkalmazása,
- súlyos trauma vagy sebészeti beavatkozás anamnézisében,
- Mini Mental State Examination (MMSE) pontszám ≤ 24 szerint
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Mély szöveti masszázs
4 hetes 20 ülésen ezt a csoportot forró csomagot alkalmazták 20 perces hagyományos transzkután elektromos ideg stimulációval (TENS) a hát- és nyaki régióba, majd 4 perc ultrahanggal, 3 megahertz (MHz) frekvencián és 1 W / cm2 adagolással.
Ezenkívül a hagyományos fizikoterápián kívül a DTM -et a hátsó és a nyaki régióba 20 percig beadta.
|
A masszázs alatti nyomás mértékét a gyógytornász az izomszövet tapintása alapján állította be a betegeknél.
A masszázs során olecranon, pisiform csontnyúlvány, metacarpophalangealis és proximális interphalangealis ízületi arcok alkar, csukló és ujjak kerültek a masszázs során a mély szövetek eléréséhez.
Masszázstechnikaként a kompressziós és nyújtási technikákat kombinálva alkalmazzák.
4 hétig, 20 ülésen keresztül ezt a csoportot melegpakolásban alkalmazták 20 perces hagyományos TENS-sel a háton és a nyakon, majd 4 perces ultrahangot 3 MHz-es frekvenciával és 1 w/cm2 dózissal.
|
|
Kísérleti: Hagyományos fizioterápia
4 hetes 20 ülésen, ezeket a csoportokat forró csomagot alkalmazták 20 perces hagyományos tíz -hát- és nyaki régióval, majd 4 perc ultrahanggal 3 MHz frekvencián és 1 tömegszörös adagoláson.
|
4 hétig, 20 ülésen keresztül ezt a csoportot melegpakolásban alkalmazták 20 perces hagyományos TENS-sel a háton és a nyakon, majd 4 perces ultrahangot 3 MHz-es frekvenciával és 1 w/cm2 dózissal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyakfájdalom változása a kiindulási értékhez képest a 10 pontos vizuális analóg skálán (VAS) a 4. héten
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
A nyaki fájdalom súlyosságát a vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelték, amely 0-tól 10-ig terjedő pontszámokból áll egy 10 cm-es vízszintes vonalban.
A betegeket arra kérik, hogy jelöljenek meg egy helyet a skálán az általuk érzett fájdalomnak megfelelően.
A megnövekedett VAS-pontszámok fokozott fájdalmat jeleznek.
|
Alapállapot és 4 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az életminőségben a 36 pontos Short-Form 36 (SF-36) esetében a 4. héten
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
A 36-os rövid formát (SF-36) használták az életminőség meghatározására.
SF-36, amely általános skála funkcióval rendelkezik, és széles látószögű mérést biztosít az életminőség skálái között; Ware et al.
1993-ban fejlesztették ki és állították használatba.
A skála olyan elemeket tartalmaz, mint az egészségi állapot változásának észlelése az elmúlt négy hétben és az egészségi állapot változásának észlelése az elmúlt héten.
Elkészült az SF-36 török érvényességi és megbízhatósági vizsgálat.
Míg a pontszám növekedése negatívan befolyásolja a testi fájdalmat, a fizikai és érzelmi szerepeket, pozitívan befolyásolja a fizikai funkció, a vitalitás/energia, az általános egészségi állapot, a mentális egészség és a szociális működés paramétereit.
|
Alapállapot és 4 hét
|
|
Változás a rokkantság kiindulási értékéhez képest a 20 pontos 4. hetes Nyakfájdalom és Fogyatékosság Skála (NPDS) 4. héten
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
A fogyatékosság felmérésére a nyaki fájdalom és fogyatékosság skáláját (NPDS) használták.
Ezt a skálát Wheeler et al.
Az NPDS egy 20 elemből álló kérdőív, amelyet VAS mintaként fejlesztettek ki.
A kérdések a fájdalom intenzitását és az élet szakmai, rekreációs és funkcionális aspektusaival való kölcsönhatását, az ehhez kapcsolódó érzelmi tényezők jelenlétét és mértékét vizsgálják.
Az egyes kérdések pontozása 0-5 között változik.
Az emberek által megszerezhető pontok tartománya 0 és 100 között változik.
A magas pontszámok a betegek súlyos fogyatékosságára utalnak.
Az NPDS egy török megbízhatóságú és érvényességű index, amely 20 kérdésből áll, és minden kérdés 0 és 5 között van. A megnövekedett NPDS-pontszámok fokozott fogyatékosságra utalnak.
|
Alapállapot és 4 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az univerzális goniométer mozgástartományában a 4. héten
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
Univerzális goniométert használtunk a betegek aktív nyaki mozgástartományának (ROM) értékelésére.
Az univerzális goniométer egy forgáspontból és két karból áll, rögzített és mozgatható.
A rögzített kart rögzítve kell tartani a végtag mozdulatlan részéhez vagy a padlóhoz vagy a testhez, ahol a mérés történik.
A mozgatható kar az a kar, amely követi és elvégzi a mérést a mért ízület mozgása során.
Mérésünk során a forgáspontot az akromionnak, a mozgatható karnál a fülcimpa beállítását és a fix karnak a talajjal párhuzamosnak választottuk.
|
Alapállapot és 4 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a kézi tapintás triggerpontjainak számában a 4. héten
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
A trapéz és a levator scapula izomzat kézi tapintását ezen a területen képzett gyógytornász végezte az MTrP jelenlétének felmérésére.
A mindig kétoldali tapintást mindkét kéz harmadik és második ujjával végeztük, legfeljebb 4 kg nyomással, ami a hagyományos módszer az érzékenységi és triggerpontok kimutatására.
A 4 kg-nál nagyobb nyomást a köröm fehéredésének tekintettük.
|
Alapállapot és 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ömer BİNGÖLBALİ, Master, Mus Alparslan Universtiy
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Romanowski MW, Spiritovic M, Rutkowski R, Dudek A, Samborski W, Straburzynska-Lupa A. Comparison of Deep Tissue Massage and Therapeutic Massage for Lower Back Pain, Disease Activity, and Functional Capacity of Ankylosing Spondylitis Patients: A Randomized Clinical Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:9894128. doi: 10.1155/2017/9894128. Epub 2017 Aug 6.
- Kaye AD, Kaye AJ, Swinford J, Baluch A, Bawcom BA, Lambert TJ, Hoover JM. The effect of deep-tissue massage therapy on blood pressure and heart rate. J Altern Complement Med. 2008 Mar;14(2):125-8. doi: 10.1089/acm.2007.0665.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018/306
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .