- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04904367
Massagem de tecidos profundos na síndrome de dor miofascial
A eficácia da massagem profunda na dor, ponto de gatilho, incapacidade, amplitude de movimento e qualidade de vida em indivíduos com síndrome de dor miofascial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 88 pacientes com MPS foram selecionados para elegibilidade. Desses pacientes, 80 que atenderam aos critérios de inclusão foram divididos aleatoriamente em dois grupos usando randomização com números aleatórios gerados por computador como grupo controle (n=40) e grupo DTM (n=40).
Os pacientes foram avaliados no início (Dia 0) e no final do tratamento (Semana 4).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Güzeltepe District
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Muş, Güzeltepe District, Turquia (Türkiye), 49100
- Muş Alparslan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter mais de 18 anos
- Ter pelo menos um ponto de gatilho ativo
- Não foram previamente submetidos a bloqueio anestésico local injetável ou acupuntura,
- Queixa de dor nos últimos três meses
- Obtendo um diagnóstico de MPS
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças infecciosas da pele,
- Em uso de analgésicos e antidepressivos,
- Uma história de grande trauma ou intervenção cirúrgica,
- Pontuação do Mini Exame do Estado Mental (MEEM) ≤ 24 de acordo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Massagem profunda do tecido
Por 4 semanas 20 sessões, esses grupos foram aplicados pacote quente com 20 minutos de estimulação do nervo elétrico transcutâneo convencional (TENS) na região traseira e pescoço, seguido de 4 minutos de ultrassom a uma frequência de 3 megahertz (MHz) e em uma dose de 1 W / CM2.
Além disso, administrou o DTM na região traseira e pescoço por 20 min em 12 sessões, além da fisioterapia convencional.
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A quantidade de pressão durante a massagem foi ajustada pelo fisioterapeuta com referência à palpação do tecido muscular nos pacientes.
Durante a massagem, olécrano, protrusão do osso pisiforme, faces articulares metacarpofalângicas e interfalângicas proximais do antebraço, punho e dedos foram usados durante a massagem para alcançar tecidos profundos.
Como técnica de massagem, técnicas de compressão e alongamento são usadas em combinação.
Durante 4 semanas e 20 sessões, neste grupo foram aplicadas bolsas quentes com 20 minutos de TENS convencional na região das costas e pescoço, seguido de 4 minutos de ultrassom na frequência de 3 MHz e na dosagem de 1 w/cm2.
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Experimental: Fisioterapia convencional
Durante 4 semanas 20 sessões, esses grupos foram aplicados pacote quente com 20 minutos de dezenas convencionais na região traseira e pescoço, seguidos por 4 minutos de ultrassom a uma frequência de 3 MHz e em uma dose de 1 W / cm2.
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Durante 4 semanas e 20 sessões, neste grupo foram aplicadas bolsas quentes com 20 minutos de TENS convencional na região das costas e pescoço, seguido de 4 minutos de ultrassom na frequência de 3 MHz e na dosagem de 1 w/cm2.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na dor no pescoço na Escala Visual Analógica de 10 pontos (VAS) em 4 semanas
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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A gravidade da cervicalgia foi avaliada por meio da escala visual analógica (EVA) composta por pontuações de 0 a 10 em uma linha horizontal de 10 cm.
Os pacientes são solicitados a marcar um lugar na escala de acordo com a dor que sentem.
Pontuações EVA aumentadas indicam aumento da dor.
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Linha de base e 4 semanas
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Mudança da linha de base na qualidade de vida no Short-Form 36 (SF-36) de 36 pontos em 4 semanas
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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O formulário curto-36 (SF-36) foi usado para determinar a qualidade de vida.
SF-36, que possui característica de escala genérica e fornece medição de ângulo amplo entre as escalas de qualidade de vida; Ware e outros.
Foi desenvolvido e colocado em uso em 1993.
A escala inclui itens que incluem percepção de mudança na saúde nas últimas quatro semanas e percepção de mudança na saúde na última semana.
O estudo turco de validade e confiabilidade do SF-36 foi realizado.
Enquanto o aumento da pontuação afeta negativamente a dor corporal, o papel físico e emocional, afeta positivamente os parâmetros de função física, vitalidade/energia, saúde geral, saúde mental e funcionamento social.
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Linha de base e 4 semanas
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Mudança da linha de base em incapacidade na escala de 20 pontos em 4 semanas Dor no pescoço e incapacidade (NPDS) em 4 semanas
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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A Escala de Dor no Pescoço e Incapacidade (NPDS) foi utilizada para a avaliação da incapacidade.
Essa escala foi desenvolvida por Wheeler et al.
NPDS é um questionário de 20 itens desenvolvido usando VAS como modelo.
As questões investigam a intensidade da dor e sua interação com aspectos profissionais, recreativos e funcionais da vida, e a presença e extensão de fatores emocionais relacionados a estes.
A pontuação de cada questão varia entre 0-5.
A gama de pontos que as pessoas podem obter varia entre 0-100.
Valores altos de pontuação indicam incapacidade grave em pacientes.
NPDS é um índice com confiabilidade e validade turca, consistindo de 20 questões e cada questão pontuada entre 0 e 5. Maiores pontuações de NPDS indicam maior incapacidade.
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Linha de base e 4 semanas
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Mudança da linha de base na amplitude de movimento no goniômetro universal em 4 semanas
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Um goniômetro universal foi usado para avaliar a amplitude de movimento (ADM) ativa do pescoço dos pacientes.
O goniômetro universal consiste em um ponto de pivô e dois braços, fixos e móveis.
O braço fixo é mantido fixo à parte imóvel da extremidade ou ao chão ou corpo onde é feita a medição.
O braço móvel é o braço que acompanha e faz a medição ao longo do movimento da articulação medida.
Durante nossa medição, escolhemos o ponto de pivô para ser o acrômio, o alinhamento do lóbulo da orelha para o braço móvel e o braço fixo paralelo ao solo.
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Linha de base e 4 semanas
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Alteração da linha de base no número de pontos-gatilho na palpação manual em 4 semanas
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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A palpação manual dos músculos trapézio e elevador da escápula foi realizada por um fisioterapeuta treinado nesta área para avaliar a presença de PGm.
A palpação sempre bilateral foi realizada com o terceiro e segundo dedos de cada mão com pressão não superior a 4 kg, que é a abordagem convencional para detecção de tender points e trigger points.
Consideramos a pressão de mais de 4kg como clareamento da unha.
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Linha de base e 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ömer BİNGÖLBALİ, Master, Mus Alparslan Universtiy
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Romanowski MW, Spiritovic M, Rutkowski R, Dudek A, Samborski W, Straburzynska-Lupa A. Comparison of Deep Tissue Massage and Therapeutic Massage for Lower Back Pain, Disease Activity, and Functional Capacity of Ankylosing Spondylitis Patients: A Randomized Clinical Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:9894128. doi: 10.1155/2017/9894128. Epub 2017 Aug 6.
- Kaye AD, Kaye AJ, Swinford J, Baluch A, Bawcom BA, Lambert TJ, Hoover JM. The effect of deep-tissue massage therapy on blood pressure and heart rate. J Altern Complement Med. 2008 Mar;14(2):125-8. doi: 10.1089/acm.2007.0665.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/306
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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