- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04904367
Syväkudoshieronta myofascial-kipuoireyhtymässä
tiistai 23. syyskuuta 2025 päivittänyt: Ömer Bingölbali
Syväkudoshieronnan tehokkuus kipuun, liipaisupisteeseen, vammaisuuteen, liikerataan ja elämänlaatuun henkilöillä, joilla on myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia syväkudoshieronnan (DTM) vaikutusta myofascial trigger point (MTrP) -lukuun, kaulan liikealueeseen (ROM), kipuun, vammaisuuteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on myofascial kipuoireyhtymä (MPS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 88 potilaan, joilla oli MPS, kelpoisuus seulottiin. Näistä potilaista 80, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään käyttämällä satunnaistamista tietokoneella tuotetuilla satunnaisluvuilla kontrolliryhmänä (n=40) ja DTM-ryhmänä (n=40).
Potilaat arvioitiin lähtötilanteessa (päivä 0) ja hoidon lopussa (viikko 4).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Güzeltepe District
-
Muş, Güzeltepe District, Turkki (Türkiye), 49100
- Muş Alparslan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaana
- Sinulla on vähintään yksi aktiivinen laukaisupiste
- ole aiemmin saanut paikallispuudutusta tai akupunktiota,
- Valitus kivusta viimeisen kolmen kuukauden aikana
- MPS-diagnoosin saaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tarttuva ihosairaus,
- Käytä kipu- ja masennuslääkkeitä,
- Jos sinulla on ollut suuri trauma tai kirurginen toimenpide,
- Mini Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä ≤ 24 mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Syvän kudoksen hieronta
4 viikon 20 istunnon ajan tätä ryhmää levitettiin kuumapakkauksella 20 minuutin tavanomaisella transkutaanisella sähköhermostimulaatiolla (TENS) selkä- ja kaula -alueelle, jota seurasi 4 minuutin ultraääni 3 megahertsin (MHz) taajuudella ja annoksella 1 paino / cm2.
Annettu myös DTM: n taka- ja kaula -alueelle 20 minuutin ajan 12 istunnossa tavanomaisen fysioterapian lisäksi.
|
Paineen määrää hieronnan aikana fysioterapeutti sääti potilaiden lihaskudoksen tunnustelun perusteella.
Hieronnassa käytettiin olecranonia, pisimuotoista luun ulkonemaa, metakarpofalangeaalisia ja proksimaalisia interfalangeaalisia nivelkasvoja kyynärvarren, ranteen ja sormien saavuttamiseksi syvälle kudokselle.
Hierontatekniikkana käytetään puristus- ja venytystekniikoita yhdistelmänä.
4 viikon 20 istunnon ajan tälle ryhmälle laitettiin kuumapakkaus, jossa oli 20 minuuttia tavanomaista TENS:ää selän ja kaulan alueelle, mitä seurasi 4 minuutin ultraääni taajuudella 3 MHz ja annoksella 1 w/cm2.
|
|
Kokeellinen: Tavanomainen fysioterapia
4 viikon 20 istunnon ajan tätä ryhmää levitettiin kuumalla pakkauksella, jossa oli 20 minuuttia tavanomaisia kymmeniä taka- ja kaulan aluetta, jota seurasi 4 minuutin ultraääni 3 MHz: n taajuudella ja annoksella 1 W / cm2.
|
4 viikon 20 istunnon ajan tälle ryhmälle laitettiin kuumapakkaus, jossa oli 20 minuuttia tavanomaista TENS:ää selän ja kaulan alueelle, mitä seurasi 4 minuutin ultraääni taajuudella 3 MHz ja annoksella 1 w/cm2.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta niskakivussa 10-pisteen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Niskakivun vakavuus arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka koostuu pisteistä 0-10 10 cm:n vaakaviivalla.
Potilaita pyydetään merkitsemään paikka asteikolla tuntemansa kivun mukaan.
Lisääntyneet VAS-pisteet osoittavat lisääntynyttä kipua.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta elämänlaadussa 36 pisteen Short-Form 36:ssa (SF-36) 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Lyhyt muoto-36 (SF-36) käytettiin elämänlaadun määrittämiseen.
SF-36, jossa on yleinen asteikkoominaisuus ja joka tarjoaa laajakulmamittauksen elämänlaatuasteikkojen joukossa; Ware et ai.
Se kehitettiin ja otettiin käyttöön vuonna 1993.
Asteikko sisältää muun muassa käsityksen terveydentilan muutoksesta viimeisen neljän viikon aikana ja käsityksen terveyden muutoksesta viimeisen viikon aikana.
SF-36 turkkilainen validiteetti ja luotettavuustutkimus on tehty.
Vaikka pistemäärän nousu vaikuttaa negatiivisesti kehon kipuun, fyysiseen ja emotionaaliseen rooliin, se vaikuttaa positiivisesti fyysisen toiminnan, elinvoiman/energian, yleisen terveyden, mielenterveyden ja sosiaalisen toiminnan parametreihin.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutos vamman lähtötasosta 20 pisteen 4 viikon niskakipu- ja vammaisuusasteikko (NPDS) 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Vammaisuuden arvioinnissa käytettiin niskakipu- ja vamma-asteikkoa (NPDS).
Tämän asteikon ovat kehittäneet Wheeler et ai.
NPDS on 20 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty käyttämällä VAS:ia mallina.
Kysymykset tutkivat kivun voimakkuutta ja vuorovaikutusta elämän ammatillisten, virkistys- ja toiminnallisten osien kanssa sekä näihin liittyvien tunnetekijöiden olemassaoloa ja laajuutta.
Jokaisen kysymyksen pisteet vaihtelevat välillä 0-5.
Ihmisten saamien pisteiden vaihteluväli on 0-100.
Korkeat pisteet osoittavat potilaiden vakavan vamman.
NPDS on turkkilaisella luotettavuudella ja validiteetilla varustettu indeksi, joka koostuu 20 kysymyksestä ja jokainen kysymys pisteytetään välillä 0–5. Lisääntyneet NPDS-pisteet osoittavat lisääntynyttä vammaa.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutos perusviivasta yleisgoniometrin liikealueella 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Potilaiden aktiivisen kaulan liikealueen (ROM) arvioimiseen käytettiin universaalia goniometriä.
Universaali goniometri koostuu kääntöpisteestä ja kahdesta varresta, kiinteästä ja liikkuvasta.
Kiinteä varsi pidetään kiinnitettynä raajan liikkumattomaan osaan tai lattiaan tai vartaloon, jossa mittaus tehdään.
Liikkuva varsi on varsi, joka seuraa ja tekee mittauksen koko mitatun nivelen liikkeen ajan.
Mittauksen aikana valitsimme nivelpisteeksi akromion, korvalehtien kohdistuksen liikkuvalle varrelle ja kiinteän varren yhdensuuntaiseksi maan kanssa.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta manuaalisen tunnustelun triggerpisteiden lukumäärässä 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Tällä alalla koulutettu fysioterapeutti suoritti MTrP:n esiintymisen arvioimiseksi käsin trapezius- ja levator scapula -lihasten tunnustelun.
Palpaatio aina molemminpuolisesti suoritettiin kummankin käden kolmannella ja toisella sormella enintään 4 kg:n paineella, mikä on perinteinen lähestymistapa arkojen ja laukaisupisteiden havaitsemiseen.
Pitimme yli 4 kg:n painetta kynnen valkaisuksi.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ömer BİNGÖLBALİ, Master, Mus Alparslan Universtiy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Romanowski MW, Spiritovic M, Rutkowski R, Dudek A, Samborski W, Straburzynska-Lupa A. Comparison of Deep Tissue Massage and Therapeutic Massage for Lower Back Pain, Disease Activity, and Functional Capacity of Ankylosing Spondylitis Patients: A Randomized Clinical Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:9894128. doi: 10.1155/2017/9894128. Epub 2017 Aug 6.
- Kaye AD, Kaye AJ, Swinford J, Baluch A, Bawcom BA, Lambert TJ, Hoover JM. The effect of deep-tissue massage therapy on blood pressure and heart rate. J Altern Complement Med. 2008 Mar;14(2):125-8. doi: 10.1089/acm.2007.0665.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 22. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 22. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/306
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .