급성 호흡 부전으로 비침습적 환기가 필요한 환자의 횡격막 활동에 대한 신체 위치의 영향 COVID-19 관련 (DiaCOVIDProne)
2021년 5월 25일 업데이트: Prof Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliera di Perugia
현재 조사는 COVID-19와 관련된 저산소성 급성 호흡 부전으로 인해 비침습적 환기를 통해 도움을 받는 환자에서 누운 자세(기준선) 및 엎드린 자세 후 1시간에 횡격막 활동을 반영하는 횡격막 비후 비율을 평가하는 것을 목표로 합니다.
또한 동일한 환경에서 폐포와 편안함의 영향을 확인했습니다.
연구 개요
상세 설명
1차 목표는 COVID-19와 관련된 저산소성 급성 호흡 부전(hARF)에 대해 비침습적 환기(NIV)를 통해 지원되는 특허에서 횡격막 비후 분획(1차 목표) 및 폐 통기 및 활력 징후(2차 목표)에 대한 신체 위치의 영향을 평가하는 것입니다. . COVID-19로 인해 hARF에 입원하고 NIV가 필요한 모든 성인 환자가 등록되었습니다.
횡격막 비후 분획, 초음파를 통해 평가된 폐 통기, 편안함, 진정-초조 정도 및 바이탈 사인, 즉 말초 산소 포화도, 혈압 및 호흡 패턴을 반듯이 누운 자세에서 비침습적 환기 동안 및 전환 후 1시간 후에 모니터링했습니다. 엎드린 자세로.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Umbria
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Perugia, Umbria, 이탈리아, 06156
- Gianmaria Cammarota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
NIV가 필요한 COVID-19와 관련된 저산소혈증성 급성 호흡 부전으로 중환자실에 입원한 성인 환자로서 임상 목적으로 엎드린 자세를 취했습니다.
설명
포함 기준:
- 코로나19 감염,
- 연령 > 18세,
- NIV 신청,
- ICU 입학
제외 기준:
- 임신,
- 엎드린 자세와 NIV를 금하는 모든 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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횡격막 비후 분율
기간: 기준선에서 누운 자세
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호흡 주기 동안 횡격막 두께 변화의 비율
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기준선에서 누운 자세
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횡격막 비후 분율
기간: 엎드린 자세 적용 후 1시간 후
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호흡 주기 동안 횡격막 두께 변화의 비율
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엎드린 자세 적용 후 1시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 통기
기간: 기준선에서 누운 자세
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초음파를 통해 평가된 폐 통기
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기준선에서 누운 자세
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말초 산소 포화도
기간: 기준선에서 누운 자세
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말초 산소화 등급 반영
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기준선에서 누운 자세
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폐 통기
기간: 엎드린 자세 적용 후 1시간 후
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초음파를 통해 평가된 폐 통기
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엎드린 자세 적용 후 1시간 후
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말초 산소 포화도
기간: 엎드린 자세 적용 후 1시간 후
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말초 산소화 등급 반영
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엎드린 자세 적용 후 1시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 19일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 12일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3658/20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
주 조사관에게 동기 부여된 요청에 대한 단일 환자 데이터
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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