Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pozycji ciała na aktywność przepony u pacjentów wymagających wentylacji nieinwazyjnej z powodu ostrej niewydolności oddechowej związanej z COVID-19 (DiaCOVIDProne)

25 maja 2021 zaktualizowane przez: Prof Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliera di Perugia
Niniejsze badanie ma na celu ocenę frakcji pogrubienia przepony, odzwierciedlającej aktywność przepony, podczas leżenia na plecach (linia wyjściowa) i po 1 godzinie od ułożenia na brzuchu u pacjentów wspomaganych wentylacją nieinwazyjną z powodu ostrej hipoksemicznej niewydolności oddechowej związanej z COVID-19. Stwierdzono również wpływ napowietrzenia płuc i komfortu w tych samych warunkach

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem jest ocena wpływu pozycji ciała na frakcję pogrubienia przepony (cel główny) oraz upowietrznienie płuc i parametry życiowe (cele drugorzędne) u chorych wspomaganych wentylacją nieinwazyjną (NIV) w hipoksemicznej ostrej niewydolności oddechowej (hARF) związanej z COVID-19 . Do badania włączono wszystkich dorosłych pacjentów przyjętych z powodu hARF z powodu COVID-19 i wymagających NIV.

Frakcję pogrubienia przepony, upowietrznienie płuc oceniane za pomocą ultrasonografii, komfort i stopień sedacji-pobudzenia oraz parametry życiowe, tj. do pozycji leżącej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Włochy, 06156
        • Gianmaria Cammarota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosły pacjent przyjęty na oddział intensywnej terapii z powodu ostrej hipoksemicznej niewydolności oddechowej związanej z COVID-19 wymagającej NIV, ułożony w pozycji leżącej w celach klinicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Covid19 infekcja,
  • Wiek > 18 lat,
  • wniosek NIV,
  • Przyjęcie na OIOM

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża,
  • Wszystkie warunki przeciwwskazane w pozycji leżącej i NIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeponowa frakcja zagęszczająca
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, w pozycji leżącej
Odsetek zmian grubości przepony podczas cyklu oddechowego
Na linii podstawowej, w pozycji leżącej
Przeponowa frakcja zagęszczająca
Ramy czasowe: Po 1 godzinie od aplikacji w pozycji leżącej
Odsetek zmian grubości przepony podczas cyklu oddechowego
Po 1 godzinie od aplikacji w pozycji leżącej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aeracja płuc
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, w pozycji leżącej
Upowietrznienie płuc oceniane za pomocą ultrasonografii
Na linii podstawowej, w pozycji leżącej
Obwodowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, w pozycji leżącej
Odzwierciedla stopień utlenowania obwodowego
Na linii podstawowej, w pozycji leżącej
Aeracja płuc
Ramy czasowe: po 1 godzinie od aplikacji w pozycji leżącej
Upowietrznienie płuc oceniane za pomocą ultrasonografii
po 1 godzinie od aplikacji w pozycji leżącej
Obwodowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: po 1 godzinie od aplikacji w pozycji leżącej
Odzwierciedla stopień utlenowania obwodowego
po 1 godzinie od aplikacji w pozycji leżącej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera di Perugia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3658/20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

danych pojedynczych pacjentów na umotywowaną prośbę skierowaną do głównego badacza

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja dróg oddechowych COVID-19

Badania kliniczne na Pozycja leżąca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj