Wpływ pozycji ciała na aktywność przepony u pacjentów wymagających wentylacji nieinwazyjnej z powodu ostrej niewydolności oddechowej związanej z COVID-19 (DiaCOVIDProne)
25 maja 2021 zaktualizowane przez: Prof Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliera di Perugia
Niniejsze badanie ma na celu ocenę frakcji pogrubienia przepony, odzwierciedlającej aktywność przepony, podczas leżenia na plecach (linia wyjściowa) i po 1 godzinie od ułożenia na brzuchu u pacjentów wspomaganych wentylacją nieinwazyjną z powodu ostrej hipoksemicznej niewydolności oddechowej związanej z COVID-19.
Stwierdzono również wpływ napowietrzenia płuc i komfortu w tych samych warunkach
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem jest ocena wpływu pozycji ciała na frakcję pogrubienia przepony (cel główny) oraz upowietrznienie płuc i parametry życiowe (cele drugorzędne) u chorych wspomaganych wentylacją nieinwazyjną (NIV) w hipoksemicznej ostrej niewydolności oddechowej (hARF) związanej z COVID-19 . Do badania włączono wszystkich dorosłych pacjentów przyjętych z powodu hARF z powodu COVID-19 i wymagających NIV.
Frakcję pogrubienia przepony, upowietrznienie płuc oceniane za pomocą ultrasonografii, komfort i stopień sedacji-pobudzenia oraz parametry życiowe, tj. do pozycji leżącej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Włochy, 06156
- Gianmaria Cammarota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorosły pacjent przyjęty na oddział intensywnej terapii z powodu ostrej hipoksemicznej niewydolności oddechowej związanej z COVID-19 wymagającej NIV, ułożony w pozycji leżącej w celach klinicznych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Covid19 infekcja,
- Wiek > 18 lat,
- wniosek NIV,
- Przyjęcie na OIOM
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża,
- Wszystkie warunki przeciwwskazane w pozycji leżącej i NIV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeponowa frakcja zagęszczająca
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, w pozycji leżącej
|
Odsetek zmian grubości przepony podczas cyklu oddechowego
|
Na linii podstawowej, w pozycji leżącej
|
|
Przeponowa frakcja zagęszczająca
Ramy czasowe: Po 1 godzinie od aplikacji w pozycji leżącej
|
Odsetek zmian grubości przepony podczas cyklu oddechowego
|
Po 1 godzinie od aplikacji w pozycji leżącej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aeracja płuc
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, w pozycji leżącej
|
Upowietrznienie płuc oceniane za pomocą ultrasonografii
|
Na linii podstawowej, w pozycji leżącej
|
|
Obwodowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, w pozycji leżącej
|
Odzwierciedla stopień utlenowania obwodowego
|
Na linii podstawowej, w pozycji leżącej
|
|
Aeracja płuc
Ramy czasowe: po 1 godzinie od aplikacji w pozycji leżącej
|
Upowietrznienie płuc oceniane za pomocą ultrasonografii
|
po 1 godzinie od aplikacji w pozycji leżącej
|
|
Obwodowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: po 1 godzinie od aplikacji w pozycji leżącej
|
Odzwierciedla stopień utlenowania obwodowego
|
po 1 godzinie od aplikacji w pozycji leżącej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3658/20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
danych pojedynczych pacjentów na umotywowaną prośbę skierowaną do głównego badacza
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .