Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af kropsposition på diafragmatisk aktivitet hos patienter, der kræver noninvasiv ventilation for akut respirationssvigt COVID-19-relateret (DiaCOVIDProne)

25. maj 2021 opdateret af: Prof Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliera di Perugia
Den foreliggende undersøgelse har til formål at vurdere den diafragmatiske fortykkelsesfraktion, der afspejler den diafragmatiske aktivitet, under liggende (baseline) og 1 time efter liggende stilling hos patienter assisteret gennem non-invasiv ventilation på grund af hypoxæmisk akut respirationssvigt relateret til COVID-19. Også virkningen af ​​lungeluftning og komfort blev konstateret i samme omgivelser

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål er at vurdere virkningerne af kropsposition på diafragmatisk fortykkelsesfraktion (primært mål) og lungeluftning og vitaltegn (sekundære mål) i patenter assisteret via non-invasiv ventilation (NIV) for hypoxæmisk akut respirationssvigt (hARF) forbundet med COVID-19 . Alle voksne patienter, indlagt for hARF på grund af COVID-19 og krævede NIV, blev tilmeldt.

Diafragmatisk fortykkelsesfraktion, lungeluftning vurderet gennem ultralyd, komfort og grad af sedation-agitation samt vitale tegn, dvs. perifer iltmætning, blodtryk og vejrtrækningsmønster blev overvåget under non-invasiv ventilation i liggende stilling og efter 1 time efter skiftet til liggende stilling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italien, 06156
        • Gianmaria Cammarota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen patient, indlagt på intensivafdeling for hypoxæmisk akut respirationssvigt forbundet med COVID-19, der krævede NIV, som blev udsat for liggende stilling til kliniske formål.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Covid-19-infektion,
  • Alder > 18 år,
  • NIV ansøgning,
  • ICU indlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet,
  • Alle de forhold, der kontraindikerer liggende stilling og NIV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diafragmatisk fortykkelsesfraktion
Tidsramme: Ved baseline, i liggende stilling
Den del af diaphragmatiske tykkelsesvariationer under respirationscyklus
Ved baseline, i liggende stilling
Diafragmatisk fortykkelsesfraktion
Tidsramme: Efter 1 time efter liggende påføring
Den del af diaphragmatiske tykkelsesvariationer under respirationscyklus
Efter 1 time efter liggende påføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungeluftning
Tidsramme: Ved baseline, i liggende stilling
Lungeluftning vurderet ved sonografi
Ved baseline, i liggende stilling
Perifer iltmætning
Tidsramme: Ved baseline, i liggende stilling
Afspejler graden af ​​perifer iltning
Ved baseline, i liggende stilling
Lungeluftning
Tidsramme: efter 1 time efter liggende påføring
Lungeluftning vurderet ved sonografi
efter 1 time efter liggende påføring
Perifer iltmætning
Tidsramme: efter 1 time efter liggende påføring
Afspejler graden af ​​perifer iltning
efter 1 time efter liggende påføring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliera di Perugia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

24. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

27. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3658/20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

enkeltpatientdata på motiveret anmodning til hovedinvestigator

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19 luftvejsinfektion

Kliniske forsøg med Tilbøjelig stilling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner